Land: Portugal
Språk: portugisiska
Källa: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Acetilcisteína
Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A
R05CB01
Acetylcysteine
20 mg/ml
Solução oral
Acetilcisteína 20 mg/ml
Via oral
Frasco 1 unidade(s) - 200 ml
5.2.2 - Expetorantes
MNSRM
Genérico
acetylcysteine
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5758412 CNPEM: 50027301 CHNM: 10005540 Comercializado
Autorizado
2018-09-10
APROVADO EM 04-09-2020 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Puldren, 20 mg/ml, solução oral Acetilcisteína Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. Se não se sentir melhor ou se piorar após 5 a 7 dias, tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1. O que é Puldren e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Puldren 3. Como tomar Puldren 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Puldren 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Puldren e para que é utilizado Puldren está indicado como adjuvante mucolítico do tratamento antibacteriano das infeções respiratórias, em presença de hipersecreção brônquica. A sua ação caracteriza-se pela diminuição da viscosidade da expetoração e melhoria da função mucociliar. Pelo seu caráter antioxidante, a acetilcisteína exerce uma ação protetora no aparelho respiratório, face aos fenómenos tóxicos que se desencadeiam pela libertação de diversas substâncias oxidantes (tóxicas). Se não se sentir melhor ou se piorar após 5 a 7 dias, tem de consultar um médico. 2. O que precisa de saber antes de tomar Puldren Não tome Puldren: - se tem alergia à acetilcisteína ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6); - se sofre de úlcera gastroduodenal; - se estiver a ser medicado com nitroglicerina; - em crianças com idade inferior a 2 anos. Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tom Läs hela dokumentet
APROVADO EM 21-02-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Puldren, 20 mg/ml, Solução oral 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml de Puldren contém 20 mg de acetilcisteína. Excipiente(s) com efeito conhecido: Para-hidroxibenzoato de metilo (E218)………...1 mg/ml Benzoato de sódio………………………………1,5 mg/ml Cada ml de solução oral contém 0,907 mg de sódio (sob a forma de benzoato de sódio, edetato disódico, carmelose sódica e sacarina sódica). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução oral Puldren apresenta-se como uma solução límpida ou ligeiramente opalescente, incolor a ligeiramente amarela, com odor característico. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Adjuvante mucolítico do tratamento antibacteriano das infeções respiratórias na presença de hipersecreção brônquica. Puldren está indicado em adultos e crianças a partir dos 2 anos de idade. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Adultos e crianças com mais de 12 anos: - 600 mg (30 ml) de Puldren, uma vez por dia, de preferência à noite ou - 200 mg (10 ml) de Puldren, 3 vezes por dia. A dose máxima recomendada é de 600 mg/dia. População pediátrica Puldren não deve ser usado em crianças com idade inferior a 2 anos. APROVADO EM 21-02-2020 INFARMED Crianças com idades entre 2 e 6 anos: - 300 mg (15 ml) de Puldren, uma vez por dia, de preferência à noite ou - 100 mg (5 ml) de Puldren, 3 vezes por dia. A dose diária máxima recomendada é de 300 mg/dia. Crianças com idades entre 6 e 12 anos: - 300 a 400 mg (15 a 20 ml) de Puldren, uma vez por dia, de preferência à noite ou - 100 mg (5 ml) de Puldren, 3 a 4 vezes por dia. A dose diária máxima recomendada é de 300 a 400 mg/dia. Crianças com mais de 12 anos de idade: Dose igual aos adultos. Idosos: Este medicamento é adequado para utilização nos idosos. Recomenda-se precaução em caso de existência de patologia ulcerosa péptic Läs hela dokumentet