PROVERA PAK 5MG TABLETS Comprimé
Land: Kanada
Språk: franska
Källa: Health Canada
Produktens egenskaper
(SPC)
23-12-2013
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Aktiva substanser:
Acétate de médroxyprogestérone
Tillgänglig från:
PFIZER CANADA ULC
ATC-kod:
G03DA02
INN (International namn):
MEDROXYPROGESTERONE
Dos:
5MG
Läkemedelsform:
Comprimé
Sammansättning:
Acétate de médroxyprogestérone 5MG
Administreringssätt:
Orale
Enheter i paketet:
100
Receptbelagda typ:
Prescription
Terapiområde:
PROGESTINS
Produktsammanfattning:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0106339005; AHFS:
Bemyndigande status:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
Tillstånd datum:
2014-03-26
Produktens egenskaper
MONOGRAPHIE
PR
PROVERA
*
(comprimés d’acétate de médroxyprogestérone, USP)
Comprimés dosés à 2,5 mg, 5 mg et 10 mg
et
PR
PROVERA PAK
*
(comprimés d’acétate de médroxyprogestérone, USP)
Comprimés dosés à 5 mg et 10 mg
PROGESTATIF
Pfizer Canada inc.
17300, autoroute Transcanadienne
Kirkland (Québec) H9J 2M5
Date de révision :
23 décembre 2013
N° DE CONTRÔLE : 168726
* M.C. de Pharmacia & Upjohn Company LLC
Pfizer Canada inc., licencié
©
Pfizer Canada inc., 2013
_Monographie de PROVERA / PROVERA-PAK (acétate de
médroxyprogestérone) _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
............................................................................4
CONTRE-INDICATIONS
...................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................6
EFFETS INDÉSIRABLES
................................................................................................16
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................19
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
...........................................................21
SURDOSAGE....................................................................................................................23
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
...............................................24
STABILITÉ ET CONSERVATION
..................................................................................28
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
...................................28
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................29
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
................................................................29
ESSAIS
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