Provera 500 mg Tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

medroxiprogesteronacetat

Tillgänglig från:

Pfizer AB

ATC-kod:

L02AB02

INN (International namn):

medroxyprogesterone

Dos:

500 mg

Läkemedelsform:

Tablett

Sammansättning:

medroxiprogesteronacetat 500 mg Aktiv substans; natriumbensoat Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Medroxiprogesteron

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

1986-08-29

Bipacksedel

_Läkemedelsverket 2015-06-23_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
PROVERA 100 MG TABLETTER
PROVERA 200 MG TABLETTER 
PROVERA 250 MG TABLETTER 
PROVERA 500 MG TABLETTER
medroxiprogesteronacetat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER 
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de 
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal.

Detta gäller

även

eventuella 
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Provera är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Provera 
3.
Hur du använder Provera
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Provera ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PROVERA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Provera innehåller medroxiprogesteronacetat. Medroxiprogesteronacetat är ett syntetiskt hormon som 
liknar det naturligt förekommande hormonet progesteron (kvinnligt könshormon). 
Provera används vid avancerad bröstcancer och vid livmodercancer. Exakt på vilket sätt det verksamma 
ämnet medroxiprogesteron hämmar tumörens tillväxt är inte känt.
Medroxiprogesteronacetat som finns i Provera kan också vara godkänd för att behandla andra 
sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och 
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER PROVERA
ANVÄND INTE P

Produktens egenskaper

_Läkemedelsverket 2015-06-23_
PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS

NAMN

Provera 100 mg tabletter
Provera 200 mg tabletter
Provera 250 mg tabletter
Provera 500 mg tabletter
2
KVALITATIV

OCH

KVANTITATIV

SAMMANSÄTTNING
En tablett innehåller medroxiprogesteronacetat 100 mg, 200 mg, 250 mg 
respektive 500 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
_100 mg_: runda, vita, skårade, diameter 7,9 mm, märkta U467.
Brytskåran är inte till för att dela tabletten i lika stora doser utan enbart för att underlätta 
nedsväljning
_200 mg_: runda, vita, skårade, diameter 10,3 mm märkta U320.
Brytskåran är inte till för att dela tabletten i lika stora doser utan enbart för att underlätta 
nedsväljning
_250 mg_: runda, vita, skårade, diameter 11,1 mm, märkta U403.
Brytskåran är inte till för att dela tabletten i lika stora doser utan enbart för att underlätta 
nedsväljning
_500 mg_: avlånga, vita, 17,6 x 9,6, märkta UPJOHN717.
4
KLINISKA

UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Avancerad cancer corporis uteri.
Avancerad bröstcancer då annan hormonell terapi sviktat.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Dos som vanligen ges varierar mellan 300 och 1000 mg per dag beroende på tumörtyp.
_Föreslagna doser:_

_vid bröstcancer: _500 till 1000 mg dagligen

_vid cancer corporis uteri_: 300 till 500 mg dagligen
Administreringssätt
Den dagliga dosen Provera, speciellt vid högdos, kan delas upp på två eller flera doser.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
_Provera är kontraindicerat vid:_
_Läkemedelsverket 2015-06-23_

tromboflebit och tromboemboliska komplikationer, liksom hos patienter där risken är stor 
att utveckla sådana tillstånd (pågående eller tidigare förmaksflimmer, klaffsjukdomar, 
endokardit, hjärtsvikt, lungemboli, tr