Provera 250 mg Tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

medroxiprogesteronacetat

Tillgänglig från:

Pfizer AB

ATC-kod:

L02AB02

INN (International namn):

medroxyprogesterone

Dos:

250 mg

Läkemedelsform:

Tablett

Sammansättning:

medroxiprogesteronacetat 250 mg Aktiv substans; natriumbensoat Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Medroxiprogesteron

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 50 tabletter; Burk, 50 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

1985-02-01

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
PROVERA 100 MG TABLETTER
PROVERA 200 MG TABLETTER
PROVERA 250 MG TABLETTER
medroxiprogesteronacetat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Provera är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Provera
3.
Hur du använder Provera
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Provera ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PROVERA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Provera innehåller medroxiprogesteronacetat. Medroxiprogesteronacetat
är ett syntetiskt hormon som
liknar det naturligt förekommande hormonet progesteron (kvinnligt
könshormon).
Provera används vid avancerad bröstcancer och vid livmodercancer.
Exakt på vilket sätt det
verksamma ämnet medroxiprogesteron hämmar tumörens tillväxt är
inte känt.
Medroxiprogesteronacetat som finns i Provera kan också vara godkänd
för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare,
apotekspersonal eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER PROVERA
ANVÄND INTE PROVERA
-
om du är allergisk mot medroxiprogesteronacetat eller något annat
innehållsämne i detta
läkemedel (anges i avsnitt 6)
-
inflammation och proppbildning i ytlig ven och vid blodproppssjukdomar
-
blödning från livmodern där orsaken inte är känd
-
allvarlig leversjukdom.
VARNING

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Provera 100 mg tabletter
Provera 200 mg tabletter
Provera 250 mg tabletter
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Provera 100 mg tabletter:
En tablett innehåller 100mg medroxiprogesteronacetat.
Hjälpämne med känd effekt
Varje tablett innehåller 0,139 mg natriumbensoat.
Provera 200mg tabletter:
En tablett innehåller 200mg medroxiprogesteronacetat
Hjälpämne med känd effekt
Varje tablett innehåller 0,278 mg natriumbensoat.
Provera 250 mg tabletter:
En tablett innehåller 250 mg medroxiprogesteronacetat
Hjälpämne med känd effekt
Varje tablett innehåller 0,347 mg natriumbensoat
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
_100 mg_
: runda, vita, skårade, diameter 7,9 mm, märkta U467.
Brytskåran är inte till för att dela tabletten i lika stora doser
utan enbart för att underlätta
nedsväljning
_200 mg_
: runda, vita, skårade, diameter 10,3 mm märkta U320.
Brytskåran är inte till för att dela tabletten i lika stora doser
utan enbart för att underlätta
nedsväljning
_250 mg_
: runda, vita, skårade, diameter 11,1 mm, märkta U403.
Brytskåran är inte till för att dela tabletten i lika stora doser
utan enbart för att underlätta
nedsväljning
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Avancerad cancer corporis uteri.
Avancerad bröstcancer då annan hormonell terapi sviktat.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Dos som vanligen ges varierar mellan 300 och 1000 mg per dag beroende
på tumörtyp.
_Föreslagna doser:_
•
_vid bröstcancer: _
500 till 1000 mg dagligen
•
_vid cancer corporis uteri_
: 300 till 500 mg dagligen
Administreringssätt
Den dagliga dosen Provera, speciellt vid högdos, kan delas upp på
två eller flera doser.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
_Provera är kontraindicerat vid:_
•
tromboflebit och tromboemboliska komplikationer, liksom hos patienter
där risken är stor
att utveckla sådana tillstånd (pågående eller tidigare
förmaksflimmer, klaffsjukdomar,
endokardit,