Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
medroxiprogesteronacetat
Orifarm AB
G03DA02
medroxyprogesterone
10 mg
Tablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; medroxiprogesteronacetat 10 mg Aktiv substans; sackaros Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Medroxiprogesteron
Förpacknings: Blister, 100 tabletter
Godkänd
2014-12-10
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN PROVERA 5 MG TABLETTER PROVERA 10 MG TABLETTER medroxiprogesteronacetat LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Provera är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Provera 3. Hur du använder Provera 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Provera ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD PROVERA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Provera innehåller medroxiprogesteronacetat. Medroxiprogesteronacetat är ett syntetiskt hormon som liknar det naturligt förekommande hormonet progesteron som bildas i äggstocken under den normala menstruationscykelns andra hälft. Låga doser Provera används för att behandla menstruationsrubbningar och även för behandling av klimakteriebesvär. Medroxiprogesteronacetat som finns i Provera kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER PROVERA ANVÄND INTE PROVERA: - om du är allergisk mot medroxiprogesteronacetat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Provera om: - du lider av porfyri. Om blödningar uppträder vid annan tidpunkt än den avsedda ska du k Läs hela dokumentet
P RODUKTRESUMÉ 1 L ÄKEMEDLETS N AMN Provera 5 mg tabletter Provera 10 mg tabletter 2 K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING En tablett innehåller medroxiprogesteronacetat 5 mg resp. 10 mg. Hjälpämnen med känd effekt: laktos, sackaros För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 L ÄKEMEDELSFORM Tablett 5 mg (runda, blå, skårade diameter 6,4 mm, märkta U på den ena sidan och 286 på båda sidor om en brytskåra på den andra sidan). 10 mg (runda, vita, skårade diameter 7,1 mm, märkta UPJOHN 50). 4 K LINISKA U PPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Tillägg till cyklisk östrogenbehandling peri- och postmenopausalt. Symptomlindring vid endometrios. Uppskjutande eller påskyndande av menstruation. Dysfunktionella blödningar. Oligo- och amenorré. Dysmenorré och premenstruella besvär. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Tillägg till cyklisk östrogenbehandling:_ 5-10 mg dagligen under de 10-12 sista dagarna av östrogenintaget. _Symptomlindring vid endometrios:_ 5-10 mg dagligen. Behandlingen skall pågå tills kliniska tecken på endometrios försvunnit - i allmänhet 6 månader eller mer. Vid småblödningar, som kan uppträda speciellt i början av behandlingen, ökas dosen med 5 mg dagligen. När blödningen upphört, kan försök göras att sänka dosen igen. _Uppskjutande av menstruation:_ 10 mg dagligen med början cirka 1 vecka före väntad menstruation. Blödningen kommer som regel några dagar efter behandlingens utsättande. _Påskyndande av menstruation:_ 10 mg dagligen från cykelns 6-8:e dag under 1 vecka. Blödningen kommer som regel några dagar efter behandlingens utsättande. _Dysfunktionella blödningar:_ 5-10 mg under minst 10 dagar. _Oligo- och amenorré: _ Vid _oligomenorré_ ges 5-10 mg dagligen under 1 vecka. I allmänhet fordras ej något östrogentillskott. Vid _amenorré, _ om bortfallsblödning är önskvärd, ges Provera som vid oligomenorré, och i regel i kombination med östrogener. Det östrogena hormonet ges härvid under 3 Läs hela dokumentet