PROTOXIDO DE NITROGENO MEDICINAL NIPPON GASES, 98,0%, GAS LICUADO MEDICINAL EN RECIPIENTE CRIOGÉNICO FIJO

Land: Spanien

Språk: spanska

Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiva substanser:

PROTOXIDO DE NITROGENO

Tillgänglig från:

NIPPON GASES ESPAÑA SLU

ATC-kod:

N01AX13

INN (International namn):

NITROGEN PROTOXIDE

Dos:

98% v/v

Läkemedelsform:

GAS PARA INHALACION

Sammansättning:

PROTOXIDO DE NITROGENO 98 % v/v

Administreringssätt:

VÍA INHALATORIA

Receptbelagda typ:

con receta

Terapiområde:

Oxido nitroso

Produktsammanfattning:

PROTOXIDO DE NITROGENO MEDICINAL PRAXAIR 98,0 % v/v, GAS PARA INHALACION EN RECIPIENTE CRIOGENICO FIJO, 1 recipiente criogénico fijo de 11.000 l Autorizado 20/12/2005 Comercializado - PROTOXIDO DE NITROGENO MEDICINAL PRAXAIR 98,0 % v/v, GAS PARA INHALACION EN RECIPIENTE CRIOGENICO FIJO, 1 recipiente criogénico fijo de 13.400 l Autorizado 20/12/2005 Comercializado - PROTOXIDO DE NITROGENO MEDICINAL PRAXAIR 98,0 % v/v, GAS PARA INHALACION EN RECIPIENTE CRIOGENICO FIJO, 1 recipiente criogénico fijo de 17.000 l Autorizado 20/12/2005 Comercializado - PROTOXIDO DE NITROGENO MEDICINAL PRAXAIR 98,0 % v/v, GAS PARA INHALACION EN RECIPIENTE CRIOGENICO FIJO, 1 recipiente criogénico fijo de 2.200 l Autorizado 20/12/2005 Comercializado - PROTOXIDO DE NITROGENO MEDICINAL PRAXAIR 98,0 % v/v, GAS PARA INHALACION EN RECIPIENTE CRIOGENICO FIJO, 1 recipiente criogénico fijo de 20.000 l Autorizado 20/12/2005 Comercializado - PROTOXIDO DE NITROGENO MEDICINAL PRAXAIR 98,0 % v/v, GAS PARA INHALACION EN RECIPIENTE CRIOGENICO FIJO, 1 recipiente criogénico fijo de 28.000 l Autorizado 20/12/2005 Comercializado - PROTOXIDO DE NITROGENO MEDICINAL PRAXAIR 98,0 % v/v, GAS PARA INHALACION EN RECIPIENTE CRIOGENICO FIJO, 1 recipiente criogénico fijo de 3.000 l Autorizado 23/04/2010 Comercializado - PROTOXIDO DE NITROGENO MEDICINAL PRAXAIR 98,0 % v/v, GAS PARA INHALACION EN RECIPIENTE CRIOGENICO FIJO, 1 recipiente criogénico fijo de 3.300 l Autorizado 20/12/2005 Comercializado - PROTOXIDO DE NITROGENO MEDICINAL PRAXAIR 98,0 % v/v, GAS PARA INHALACION EN RECIPIENTE CRIOGENICO FIJO, 1 recipiente criogénico fijo de 32.000 l Autorizado 20/12/2005 Comercializado - PROTOXIDO DE NITROGENO MEDICINAL PRAXAIR 98,0 % v/v, GAS PARA INHALACION EN RECIPIENTE CRIOGENICO FIJO, 1 recipiente criogénico fijo de 37.000 l Autorizado 20/12/2005 Comercializado - PROTOXIDO DE NITROGENO MEDICINAL PRAXAIR 98,0 % v/v, GAS PARA INHALACION EN RECIPIENTE CRIOGENICO FIJO, 1 recipiente criogénico fijo de 41.000 l Autorizado 20/12/2005 Comercializado - PROTOXIDO DE NITROGENO MEDICINAL PRAXAIR 98,0 % v/v, GAS PARA INHALACION EN RECIPIENTE CRIOGENICO FIJO, 1 recipiente criogénico fijo de 50.000 l Autorizado 20/12/2005 Comercializado - PROTOXIDO DE NITROGENO MEDICINAL PRAXAIR 98,0 % v/v, GAS PARA INHALACION EN RECIPIENTE CRIOGENICO FIJO, 1 recipiente criogénico fijo de 6.100 l Autorizado 20/12/2005 Comercializado - PROTOXIDO DE NITROGENO MEDICINAL PRAXAIR 98,0 % v/v, GAS PARA INHALACION EN RECIPIENTE CRIOGENICO FIJO, 1 recipiente criogénico fijo de 60.000 l Autorizado 20/12/2005 Comercializado

Bemyndigande status:

Autorizado

Tillstånd datum:

2005-12-20

Bipacksedel

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PROTÓXIDO DE NITRÓGENO MEDICINAL NIPPON GASES, 98%, GAS LICUADO
MEDICINAL EN RECIPIENTE
CRIOGÉNICO FIJO
Óxido Nitroso
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Protóxido de Nitrógeno Medicinal Nippon Gases y para qué
se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Protóxido de
Nitrógeno Medicinal Nippon Gases
3. Cómo usar Protóxido de Nitrógeno Medicinal Nippon Gases
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Protóxido de Nitrógeno Medicinal Nippon Gases
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PROTÓXIDO DE NITRÓGENO MEDICINAL NIPPON GASES Y PARA QUÉ
SE UTILIZA
Protóxido de Nitrógeno Medicinal Nippon Gases
pertenece a un grupo de medicamentos llamados
anestésicos generales.
Este medicamento está indicado como:
-
Coadyuvante de la anestesia general, en asociación con todos los
agentes de anestesia administrados
por vía intravenosa o por inhalación.
Coadyuvante de la analgesia en el bloque operatorio o en sala de
parto.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR PROTÓXIDO DE
NITRÓGENO MEDICINAL NIPPON GASES
NO USE PROTÓXIDO DE NITRÓGENO MEDICINAL NIPPON GASES
Si necesita ventilación con oxígeno puro
En pacientes con inyección intraocular de gas (p. ej: SF
6
, C
3
F
8
, C
2
F
6
)
Si padece un derrame aéreo no drenado, en especial intracraneal o
neumotórax (aire en cavidad pleural),
enfisema vesicular (ob

Produktens egenskaper

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Protóxido de Nitrógeno Medicinal Nippon Gases, 98%, gas licuado
medicinal en recipiente criogénico fijo.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Contiene una concentración superior al 98 % v/v de Óxido nitroso, en
equilibrio líquido-gas.
El gas se suministra en recipientes criogénicos fijos de distintos
volúmenes. Ver sección 6.5
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gas licuado medicinal
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
•
Coadyuvante de la anestesia general, en asociación con todos los
agentes de anestesia administrados
por vía intravenosa o por inhalación.
•
Coadyuvante de la analgesia en bloque operatorio o en sala de parto.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
El
protóxido
de
nitrógeno
debe
ser
administrado
por
inhalación
en
mezcla
con
el
oxígeno
en
concentraciones comprendidas entre el 50 y el 70%
En mujeres embarazadas la concentración administrada es del 50%. El
protóxido de nitrógeno no debe
administrarse durante más de 24 horas, debido a su toxicidad medular.
(Ver sección 4.8. Reacciones
Adversas)
Para la inducción a la anestesia se administran mezclas de un 70% de
protóxido de nitrógeno con un 30%
v/v de oxígeno. Para el mantenimiento se utilizan mezclas similares o
más reducidas.
Como analgésico el protóxido de nitrógeno se utiliza al 50% v/v con
oxígeno
Forma de administración
El protóxido de nitrógeno sólo debe administrarse en el bloque
operatorio o en la sala de parto.
De acuerdo con la normativa su utilización requiere:

Un mezclador de protóxido de nitrógeno - oxígeno que garantice una
FiO2 siempre superior o igual al
21%, que de la posibilidad de una FiO2 al 100%, provisto de un
dispositivo de válvula antirretroceso y
de un sistema de alarma en caso de fallo en la alimentación de
oxígeno.

Una monitorización de la FiO2 en el aire inspirado, en caso de
ventilación artificial.
Para consultar las instrucciones d