Prothromplex 600 IU Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Land: Belgien

Språk: tyska

Källa: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

Protein C; Menschlichen Blutgerinnung Faktor II; Menschlichen Blutgerinnung Faktor X; Menschlichen Blutgerinnung Faktor IX; Menschlichen Blutgerinnung Faktor VII

Tillgänglig från:

Baxalta Innovations

ATC-kod:

B02BD01

INN (International namn):

Protein C; Human Coagulation Factor II; Human Coagulation Factor X; Human Coagulation Factor IX; Human Coagulation Factor VII

Dos:

600 IU

Läkemedelsform:

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Sammansättning:

Protein C 400 IU; Menschlichen Blutgerinnung Faktor II ; Menschlichen Blutgerinnung Faktor X 600 IU; Menschlichen Blutgerinnung Faktor IX 600 IU; Menschlichen Blutgerinnung Faktor VII 500 IU

Administreringssätt:

intravenöse Anwendung

Terapiområde:

Coagulation Factor IX, II, VII and X in Combination

Produktsammanfattning:

CTI-code: 461600-01 - Packmaß: 600 IU + 20 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Bemyndigande status:

Nicht kommerzialisiert

Bipacksedel

PROTHROMPLEX 600 I.E.
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
PROTHROMPLEX I.E. 600
PULVER UND LÖSUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONSLÖSUNG
Prothrombinkomplex vom Menschen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Prothromplex und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Prothromplex beachten?
3.
Wie ist Prothromplex anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Prothromplex aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PROTHROMPLEX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Prothromplex wird aus menschlichem Plasma (dem flüssigen Anteil des
Blutes) hergestellt. Es enthält
die Blutgerinnungsfaktoren II, VII, IX und X
(Prothrombinkomplex-Gerinnungsfaktoren) sowie das
Protein C. Diese Gerinnungsfaktoren sind Vitamin-K-abhängig und
spielen, ebenso wie Vitamin K,
eine wichtige Rolle in der Blutgerinnung. Bei einem Mangel an einem
dieser Faktoren gerinnt das Blut
nicht so schnell wie üblich, was zu einer erhöhten Blutungsneigung
führt.
Prothromplex dient zur:

Behandlung von Blutungen

Vorbeugung von Blutungen unmittelbar vor oder nach einer Operation.

bei erworbenem und angeborenem Mangel an Gerinnungsfaktoren
_Erworbener Mangel:_
Sie können einen Mangel an Vitamin-K-abhängigen Gerinnungsfaktoren
entwickeln (erworbenener
Mangel) z. B. durch eine Behandlung mit oder durch Überdosierung von
Arzneimitteln, die die
Wirkung von Vitamin K vermindern (sogenannte Vitamin K-Antagonisten).
_Angebor