Land: Österrike
Språk: tyska
Källa: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
DINOPROSTON
Pfizer Corporation Austria GmbH
G02AD02
DINOPROSTONE
1 Ampulle a' 0,75 ml, Laufzeit: 24 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Prostaglandins
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1982-04-07
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER PROSTIN E 2 ® 0,75 MG/0,75 ML - KONZENTRAT ZUR INFUSIONSBEREITUNG Wirkstoff: Dinoproston LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Prostin und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Prostin beachten? 3. Wie ist Prostin anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Prostin aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PROSTIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Dinoproston regt die Muskulatur der Gebärmutter an, und leitet damit die Wehen ein. Zur Geburtseinleitung am Termin, sofern keine Gegenanzeigen von Seiten der Mutter oder des Kindes bestehen. Besonders empfohlen wird es, wenn aus Gründen der Sicherheit für Mutter und Kind eine vaginale Entbindung gewünscht ist (z.B. bei Rhesusfaktor-Unverträglichkeit, Zuckerkrankheit der Mutter, mütterlichem Bluthochdruck, schwangerschaftsbedingtem Bluthochdruck und vermehrt Eiweiß im Harn oder vorzeitigem Blasensprung). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PROSTIN BEACHTEN? PROSTIN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, wenn Sie Läs hela dokumentet
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS (FACHINFORMATION) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS PROSTIN E 2 ® 0,75 MG/0,75 ML - KONZENTRAT ZUR INFUSIONSBEREITUNG 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Ampulle enthält 0,75 mg Dinoproston, das natürlich vorkommende Prostaglandin E 2 . Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Klare farblose sterile Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Geburtseinleitung am Termin, sofern keine Kontraindikationen von Seiten der Mutter oder des Kindes bestehen. Besonders empfohlen wird es, wenn aus Gründen der Sicherheit für Mutter und Kind eine vaginale Entbindung gewünscht ist (z.B. bei Rh-Inkompatibilität, mütterlichem Diabetes, mütterlicher Hypertonie, Präeklampsie oder vorzeitigem Blasensprung). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Dosierung für die intravenöse Geburtseinleitung muss in allen Fällen der Patientin individuell angepasst werden. Die Infusion erfolgt zweckmäßig durch eine i.v.-Tropfinfusion. Dabei soll die Infusionsgeschwindigkeit so gesteuert werden, dass mit der kleinstmöglichen Dosis die Wehen eingeleitet und bis zur Geburt aufrechterhalten werden. Daher beträgt die Initial-Infusionsrate während der ersten 30 Minuten 0,25 µg Dinoproston pro Minute. Wird eine befriedigende Wehentätigkeit erreicht, ist diese Dosierung beizubehalten. Andernfalls kann sie auf 0,5 µg/min erhöht werden. Je nach Uterusansprechbarkeit und wenn es die Nebenwirkungen erlauben, kann die Infusionsrate nach 1 bis 2 Stunden auf 1,0 µg/min bis zu 2,0 µg/min gesteigert werden. Bei Uterus-Hypertonus oder Anzeichen einer fötalen Notlage soll die Infusion bis zur Normalisierung der Lage unterbrochen werden. Danach kann die Behandlung mit 50% der letzten Tropfrate Läs hela dokumentet