Land: Tjeckien
Språk: tjeckiska
Källa: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
5571 HUSTÝ SERENOOVÝ EXTRAKT
BERLIN-CHEMIE AG, Berlín Array
G04CX02
5571 HUSTÝ SERENOOVÝ EXTRAKT
Měkká tobolka
Perorální podání
OTC Array
SERENOOVÝ PLOD
Kód SÚKL: 0059710 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0059709 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0059711 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0203255 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-05-17
1/4 SP.ZN.SUKLS262629/2017 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE PROSTAMOL UNO 320 MG MĚKKÉ TOBOLKY serenoový extrakt PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 4 týdnů nebudete cítit lépe, nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. Pokud příznaky během užívání tohoto léčivého přípravku přetrvávají nebo se vyskytnou jakékoli nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, je třeba se poradit s lékařem . CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Prostamol UNO a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Prostamol UNO užívat 3. Jak se přípravek Prostamol UNO užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Prostamol UNO uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK PROSTAMOL UNO A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Prostamol UNO je tradiční rostlinný léčivý přípravek. Obsahuje extrakt z plodů Serenoy (_Serenoae extractum_). Přípravek Prostamol UNO se používá u dospělých mužů k úlevě od příznaků dolních močových cest v souvislosti s benigní hyperplazií prostaty (nezhoubným zbytněním prostaty), po vyloučení závažných příčin obtíží lékařem. Použití tohoto tradičního rostlinn Läs hela dokumentet
1/5 SP.ZN.SUKLS262629/2017 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Prostamol UNO 320 mg měkké tobolky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna měkká tobolka obsahuje 320 mg extraktu ze _ Serenoa repens_ (W. Bartram) Small, fructus (serenoový plod) (9 – 11:1) Extrakční rozpouštědlo: ethanol 96% V/V Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Měkká tobolka Oválné dvoubarevné červeno-černé měkké želatinové tobolky obsahující hnědou až žlutavě hnědou nebo zelenohnědou (olejovitou) tekutinu 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE Prostamol UNO je tradiční rostlinný léčivý přípravek určený k úlevě od příznaků dolních močových cest v souvislosti s benigní hyperplazií prostaty, po vyloučení závažných příčin obtíží lékařem. Použití tohoto tradičního rostlinného léčivého přípravku je založeno výlučně na zkušenosti z dlouhodobého použití. 4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Užívá se 1 měkká tobolka přípravku Prostamol UNO denně, vždy ve stejnou denní dobu. Neexistuje žádné relevantní použití tohoto přípravku u žen, u dětí a dospívajících. Způsob podání Perorální podání. Měkké tobolky se polykají celé a zapíjejí se dostatečným množstvím tekutiny, užívají se po jídle. Délka léčby Je možné dlouhodobé užívání (viz bod 4.4). Délka léčby závisí na povaze, závažnosti a průběhu onemocnění a není časově omezena. Pro úspěšnost léčby je důležité zejména pravidelné užívání přípravku každý den. Zlepšení obtíží lze očekávat až po cca 30 dnech. Může trvat až 3 měsíce, než je dosaženo plné účinnosti přípravku. Pokud obtíže přetrvávají během užívání tohoto přípravku, je nutná porada s lékařem. 2/5 4.3. KONTRAINDIKACE Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. 4.4. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Prostamol UNO Läs hela dokumentet