PROSTAGLANDINA E2 PFIZER 10 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

Land: Spanien

Språk: spanska

Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiva substanser:

DINOPROSTONA

Tillgänglig från:

PFIZER S.L.

ATC-kod:

G02AD02

INN (International namn):

DINOPROSTONA

Dos:

5 mg

Läkemedelsform:

CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Sammansättning:

DINOPROSTONA 10 mg

Administreringssätt:

VÍA INTRAVENOSA

Receptbelagda typ:

con receta

Terapiområde:

Dinoprostona

Produktsammanfattning:

PROSTAGLANDINA E2 PFIZER 10 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION, 1 ampolla de 0,5 ml Autorizado 01/11/1985 Comercializado

Bemyndigande status:

Autorizado

Tillstånd datum:

1985-11-01

Bipacksedel

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
PROSTAGLANDINA E
2 PFIZER 10 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
dinoprostona_ _
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Prostaglandina E
2
Pfizer 10 mg/ml y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Prostaglandina E
2
Pfizer 10 mg/ml .
3.
Cómo usar Prostaglandina E
2
Pfizer 10 mg/ml
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación
de Prostaglandina E
2
Pfizer 10 mg/ml
6.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES PROSTAGLANDINA E
2 PFIZER 10 MG/ML Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Las prostaglandinas son sustancias naturales fabricadas por el
organismo, que tienen diversas funciones,
entre las que se encuentra la estimulación de las contracciones del
útero (órgano del embarazo y del parto).
Prostaglandina E
2
Pfizer 10
mg/ml es un medicamento que le administrará su médico mediante
perfusión
intravenosa (inyección de la solución en una vena), y que estimula
el músculo del útero, provocando
contracciones similares a las observadas en el útero durante el
parto.
Prostaglandina E
2
Pfizer 10 mg/ml se utiliza en el aborto diferido (para la expulsión
del feto que está
muerto dentro del útero) y en la mola hidatiforme (crecimiento
anormal de la placenta).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR PROSTAGLANDINA E
2 PFIZER 10 MG/ML
NO USE PROSTAGLANDINA E
2 PFIZER 10 MG/ML:

si es alérgico a la dinoprostona o a cualquie

Produktens egenskaper

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Prostaglandina E
2
Pfizer 10 mg/ml concentrado para solución para perfusión.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de concentrado para solución para perfusión contiene 10 mg
de dinoprostona (prostaglandina E
2
).
Excipiente con efecto conocido: Etanol.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Concentrado para solución para perfusión.
Solución estéril e incolora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Prostaglandina E
2
Pfizer 10 mg/ml concentrado para solución para perfusión está
indicado en el aborto
retenido y la mola hidatiforme.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El uso de este medicamento está restringido a profesionales
sanitarios cualificados y a hospitales y clínicas
con unidades obstétricas especializadas con instalaciones para una
supervisión continua.
No se debe exceder la dosis recomendada ni acortar el intervalo de
dosificación, ya que esto aumenta el
riesgo de hiperestimulación uterina, ruptura uterina, hemorragia
uterina y muerte fetal y neonatal.
El tratamiento con dinoprostona debe ser iniciado y mantenido por un
médico especialista en el tratamiento
del aborto retenido y mola hidatiforme.
Posología
La dosis debe ser adaptada a la respuesta de la paciente y deberá
mantenerse siempre a los niveles más
bajos que produzcan una respuesta uterina satisfactoria.
La velocidad inicial de perfusión será de 2,5 microgramos/minuto,
que se mantendrá durante al menos 30
minutos. Si la respuesta uterina es satisfactoria, se mantendrá dicha
velocidad; si no fuese así, se
incrementará a 5 microgramos/minuto. Si no se consigue una actividad
uterina satisfactoria después de al
menos 4 horas con esta velocidad de perfusión, podrá incrementarse
hasta 10 microgramos/minuto siempre
y cuando los efectos secundarios lo permitieran, manteniéndose de
esta forma hasta que tenga lugar el
aborto o hasta que se considere que ha fallado el tratamiento.
Si los efectos s