Propysal 20 % Kutan emulsion

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

propylenglykol

Tillgänglig från:

Trimb Healthcare AB

ATC-kod:

D02AX

INN (International namn):

propylene glycol

Dos:

20 %

Läkemedelsform:

Kutan emulsion

Sammansättning:

propylenglykol 200 mg Aktiv substans; glycerol Hjälpämne; propylparahydroxibensoat Hjälpämne; metylparahydroxibensoat Hjälpämne; cetostearylalkohol Hjälpämne

Klass:

Apotek och anmäld detaljhandel

Receptbelagda typ:

Receptfritt

Terapiområde:

Övriga hudskyddande och uppmjukande medel

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2005-05-20

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
PROPYSAL
20%, kutan emulsion
propylenglykol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt
anvisningar från din läkare eller apotekspersonal.
-
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna
information. Se avsnitt 4.
-
Du måste tala med läkare om symtomen försämras eller inte
förbättras.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Propysal
är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Propysal
3.
Hur du använder Propysal
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Propysal ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PROPYSAL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Propysal är en kutan emulsion som innehåller 20 % propylenglykol i
en mjukgörande
krämbas. Propylenglykol har vattenbindande egenskaper och viss
antimikrobiell effekt mot
vissa svampar och bakterier.
Propysal används för att behandla torr hud av olika slag.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER PROPYSAL
ANVÄND INTE PROPYSAL
-
om du är allergisk mot propylenglykol eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Applicera inte Propysal
-
på stora och skadade hudytor.
-
i hörselgången.
-
på brännskadad hud.
Barn förefaller vara mer känsliga än vuxna.
GRAVIDITET OCH AMNING
Det finns inga kända risker vid användning under graviditet.
Propysal kan användas av ammande kvinnor. För att det ammande barnet
inte i onödan ska
exponeras för propylenglykol bör Propysal inte smörjas på
bröstvårtorna under amning.
KÖRFÖRMÅGA OCH ANVÄNDNING AV MASKINER
Det finns inget so

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Propysal, 20%, kutan emulsion
2
K
VALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 g kutan emulsion innehåller 200 mg propylenglykol.
Hjälpämnen med känd effekt: cetylalkohol, metylparahydroxibensoat
och
propylparahydroxibensoat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Kutan emulsion
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Torr hud av olika genes.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Propysal smörjes in vid behov. Den kan smörjas in flera gånger
dagligen samt efter kontakt
med vatten.
För användning på huden.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Propysal skall inte användas på brännskadad hud. Toxiska effekter
(hyperosmolalitet,
metabolisk acidos) finns rapporterat vid topikal administrering av
stora mängder
propylenglykolhaltiga beredningar. De har huvudsakligen setts vid
behandling av utbredda
brännskador. Barn förefaller vara mer känsliga än vuxna.
Undvik applikation i hörselgångarna eftersom propylenglykol kan vara
ototoxiskt.
Propysal innehåller cetostearylalkohol, som kan ge lokala
hudreaktioner (t ex kontakteksem).
Propysal innehåller metylparahydroxibensoat (E218) och
propylparahydroxibensoat (E216),
som kan ge allergiska reaktioner (eventuellt fördröjda).
4.5
INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER
Formella interaktionsstudier har inte utförts.
4.6
FERTILITET, GRAVIDITET OCH AMNING
_Graviditet_
Inga kända risker under graviditet.
_Amning_
För att barnet inte i onödan skall exponeras för propylenglykol
peroralt bör
Propysal inte smörjas på bröstvårtorna under amning.
4.7
EFFEKTER PÅ FÖRMÅGA ATT FRAMFÖRA FORDON OCH ANVÄNDA MASKINER
Det finns inget som tyder på att Propysal påverkar förmågan att
köra bil eller använda
maskiner.
4.8
BIVERKNINGAR
Vanliga (>1/100, <1/10)
_Hud och subkutan vävnad: _
Övergående hudirritation i form av
värmekäns