PropoVet Multidose 10 mg/ml Injektionsvätska, emulsion

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

propofol

Tillgänglig från:

Zoetis Animal Health ApS

ATC-kod:

QN01AX10

INN (International namn):

propofol

Dos:

10 mg/ml

Läkemedelsform:

Injektionsvätska, emulsion

Sammansättning:

bensylalkohol Hjälpämne; sojaolja, raffinerad Hjälpämne; glycerol Hjälpämne; propofol 10 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapeutisk grupp:

Hund, Katt

Terapiområde:

Propofol

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Injektionsflaska, 5 x 20 ml; Injektionsflaska, 50 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2012-11-23

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
PropoVet Multidose 10 mg/ml, injektionsvätska, emulsion för hund och
katt.
2.
SAMMANSÄTTNING
En ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Propofol
10 mg
HJÄLPÄMNE:
Bensylalkohol (E1519)
20 mg
En vit emulsion utan tecken på fasseparation.
3.
DJURSLAG
Hund och katt.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
Läkemedlet är indicerat för terapeutisk användning på hundar och
katter som ett kortverkande,
intravenöst medel för generell anestesi med en kort
uppvakningsperiod:
För kortvariga ingrepp som varar upp till cirka 5 minuter.
För induktion av generell anestesi där underhåll ges med inhalerade
narkosmedel.
För induktion och kortvarigt underhåll av generell anestesi genom
administrering av intermittenta
doser av läkemedlet till effekt, under ca en halvtimme (30 minuter).
Den totala dosen som anges i
avsnitt 5 får inte överskridas.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte för långvarig infusion (se avsnitt 6).
Ska inte överskrida en totaldos på 24 mg/kg (2,4 ml/kg) propofol
till katter och hundar under ett och
samma narkostillfälle.
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot
något av hjälpämnena.
6.
SÄRSKILDA VARNINGAR
Särskilda varningar:
Detta läkemedel är en stabil emulsion. Kassera injektionsflaskan om
fasseparation observeras. Skaka
injektionsflaskan försiktigt men grundligt innan någon dos dras upp.
2
Om läkemedlet injiceras mycket långsamt kan ett otillräckligt
anestesidjup uppkomma.
Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning hos det
avsedda djurslaget:
Under induktion av anestesi, oavsett djurslag, kan lindrig hypotoni
och övergående apné, likartade
med effekterna av andra intravenösa anestetika, uppkomma. Apné
uppkommer mest sannolikt inom de
första 5 minuterna av administrering av läkemedlet och skall
behandlas med syrgas och konstgjord
andning.
VID ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET MÅSTE UTRUSTNING FÖR
UPPRÄTTHÅLLANDE AV FRIA LUFTVÄGAR,
ARTIFICIELL VENTILERING OCH SYRGASTILLFÖRSEL VARA OMEDELB

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
PropoVet Multidose 10 mg/ml, injektionsvätska, emulsion för hund och
katt
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Propofol
10 mg
HJÄLPÄMNEN:
KVALITATIV SAMMANSÄTTNING AV HJÄLPÄMNEN OCH
ANDRA BESTÅNDSDELAR
KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING OM
INFORMATIONEN BEHÖVS FÖR KORREKT
ADMINISTRERING AV LÄKEMEDLET
Bensylalkohol (E1519)
20 mg
Sojaolja, raffinerad
Renade äggfosfatider (ägglecitin)
Glycerol
Oleinsyra
Natriumhydroxid (för pH-reglering)
Vatten för injektionsvätskor
En vit emulsion utan tecken på fasseparation.
3.
KLINISKA UPPGIFTER
3.1
DJURSLAG
Hund och katt.
3.2
INDIKATIONER FÖR VARJE DJURSLAG
Läkemedlet är indicerat för terapeutisk användning på hundar och
katter som ett kortverkande,
intravenöst medel för generell anestesi med en kort
uppvakningsperiod:
För kortvariga ingrepp som varar upp till cirka 5 minuter.
För induktion av generell anestesi där underhåll ges med inhalerade
narkosmedel.
För induktion och kortvarigt underhåll av generell anestesi genom
administrering av intermittenta
doser av läkemedlet till effekt under ca: en halvtimme (30 minuter).
Den totala dosen som anges i
avsnitt 3.3 får inte överskridas.
3.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte för långvarig infusion (se avsnitt 3.5).
Ska inte överskrida en totaldos på 24 mg/kg (2,4 ml/kg) propofol
till katter och hundar under ett och
samma narkostillfälle.
2
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot
något av hjälpämnena.
3.4
SÄRSKILDA VARNINGAR
Detta läkemedel är en stabil emulsion. Kassera injektionsflaskan om
fasseparation observeras. Skaka
injektionsflaskan försiktigt men grundligt innan någon dos dras upp.
Om läkemedlet injiceras mycket långsamt kan ett otillräckligt
anestesidjup uppkomma.
3.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning till
avsedda djurslag:
Under induktion av anestesi, oavsett djurslag, kan