PROPOFOL FRESENIUS 10 MG/ML süste-/infusiooniemulsioon

Land: Estland

Språk: estniska

Källa: Ravimiamet

Aktiva substanser:

propofool

Tillgänglig från:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

ATC-kod:

N01AX10

INN (International namn):

propofool

Dos:

10mg 1ml 100ml 1TK; 10mg 1ml 50ml 10TK; 10mg 1ml 50ml 1TK; 10mg 1ml 20ml 5TK; 10mg 1ml 20ml 10TK; 10mg 1ml 100ml 10TK

Läkemedelsform:

süste-/infusiooniemulsioon

Receptbelagda typ:

R

Bipacksedel

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Propofol Fresenius 10 mg/ml, süste-/infusiooniemulsioon
propofool
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Propofol Fresenius 10 mg/ml ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Propofol Fresenius 10 mg/ml kasutamist
3.
Kuidas Propofol Fresenius 10 mg/ml kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Propofol Fresenius 10 mg/ml säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Propofol Fresenius 10 mg/ml ja milleks seda kasutatakse
Propofol Fresenius 10 mg/ml kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse
üldanesteetikumideks.
Üldanesteetikume kasutatakse teadvusetuse (une) esilekutsumiseks, et
teostada kirurgilisi operatsioone või
teisi protseduure. Neid võib kasutada ka sedatsiooniks (nii, et te
olete unine, kuid mitte täiesti uinunud).
Propofol Fresenius 10 mg/ml kasutatakse
-
Üldanesteesia sissejuhatamiseks ja säilitamiseks täiskasvanutel ja
vähemalt 1 kuu vanustel lastel.
-
Kunstlikul hingamisel olevate vähemalt 16-aastaste patsientide
sedatsiooniks intensiivravis.
-
Täiskasvanute ja vähemalt 1 kuu vanuste laste sedatsiooniks
diagnostiliste ja kirurgiliste
protseduuride ajal kas ainsa ravimina või kombineeritult lokaal- või
regionaalanesteesiaga.
2.
Mida on vaja teada enne Propofol Fresenius 10 mg/ml kasutamist
Propofol Fresenius 10 mg/ml ei tohi kasutada
-
kui olete propofooli või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
-
kui te olete allergiline soja või maapähkli suh

Produktens egenskaper

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Propofol Fresenius 10 mg/ml, süste-/infusiooniemulsioon
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml emulsiooni sisaldab 10 mg propofooli.
Üks 20 ml ampull sisaldab 200 mg propofooli.
Üks 50 ml viaal sisaldab 500 mg propofooli.
Üks 100 ml viaal sisaldab 1000 mg propofooli.
INN. Propofolum
Teadaolevat toimet omavad abiained: 1 ml emulsiooni sisaldab 100 mg
rafineeritud sojaoa õli ja
maksimaalselt 0,06 mg naatriumi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süste-/infusiooniemulsioon
Valge õli-vesi emulsioon
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Propofool on lühitoimeline intravenoosne üldanesteetikum, mida
kasutatakse
-
üldanesteesia sissejuhatamiseks ja säilitamiseks täiskasvanutel ja
> 1 kuu vanustel lastel
-
sedatsiooniks diagnostiliste ja kirurgiliste protseduuride ajal kas
ainsa ravimina või
kombineeritult koos lokaal- või regionaalanesteesiaga täiskasvanutel
ja > 1 kuu vanustel lastel
-
kunstlikul ventilatsioonil olevate > 16-aastaste patsientide
sedatsiooniks intensiivravis
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Propofol Fresenius 10 mg/ml võib manustada vaid haiglas või sobivalt
varustatud päevastes
raviüksustes anestesioloogia- või intensiivravialase väljaõppe
saanud arstide poolt.
Pidevalt tuleb jälgida vereringe- ja hingamisfunktsiooni (nt EKG,
pulssoksümeetria) ja käepärast
peavad olema vahendid hingamisteede avatuse säilitamiseks,
kunstlikuks hingamiseks ning vahetus
läheduses peavad olema teised elustamiseks vajalikud vahendid.
Kui Propofol Fresenius 10 mg/ml kasutatakse sedatsiooniks kirurgiliste
või diagnostiliste
protseduuride ajal, ei tohi seda manustada sama isik, kes teostab
kirurgilist või diagnostilist
protseduuri.
Propofol Fresenius 10 mg/ml emulsiooni annus tuleb kohandada
individuaalselt sõltuvalt patsiendi
iseärasustest ja kasutatud premedikatsioonist.
Propofol Fresenius 10 mg/ml-ga koos on tavaliselt vaja manustada
analgeetikume.
Annustamine
Üldanesteesia täiskasvanutel
Anesteesia sissejuha