Propecia 1 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

finasterid

Tillgänglig från:

Orifarm AB

ATC-kod:

D11AX10

INN (International namn):

finasteride

Dos:

1 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

finasterid 1 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Finasterid

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 28 tabletter; Blister, 98 tabletter

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2013-10-16

Bipacksedel

1
PACKAGE LEAFLET
2
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER
PROPECIA 1 MG FILM-COATED TABLETS
finasteride
READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING THIS
MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS IMPORTANT
INFORMATION FOR YOU.
•
Keep this leaflet. You may need to read it again.
•
If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
•
This medicine has been prescribed for you only. Do not pass it on to
others. It may harm them, even if
their signs of illness are the same as yours.
•
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. This
includes any possible side effects no
listed in this leaflet. See section 4.
WHAT IS IN THIS LEAFLET
1. What Propecia is and what it is used for
2. What you need to know before you take Propecia
3. How to take Propecia
4. Possible side effects
5. How to store Propecia
6. Contents of the pack and other information
1.
WHAT PROPECIA
IS AND WHAT IT IS USED FOR
Propecia contains the active substance finasteride.
PROPECIA IS FOR USE IN MEN ONLY.
Propecia is used for the treatment of male pattern hair loss (also
known as androgenetic alopecia) in men
aged 18-41. If after reading this leaflet, you have any questions
about male pattern hair loss, ask your
doctor.
Male pattern hair loss is a common condition thought to be caused by a
combination of genetic factors and
a particular hormone, called dihydrotestosterone (DHT). DHT
contributes to shortening of the growth
phase of the hair and to thinning of the hair.
In the scalp, Propecia specifically lowers the levels of DHT by
blocking an enzyme (Type II 5-alpha
reductase) that converts testosterone to DHT. Only men with mild to
moderate, but not complete hair loss
can expect to benefit from the use of Propecia. In most of the men
treated with Propecia for 5 years, the
progression of hair loss was slowed, and at least half of these men
also had some kind of improved hair
growth.
2.
WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU TAKE PROPECIA
DO NOT TAKE PROPECIA
•
if you are a woman (because this medicine is for men

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Propecia 1 mg filmdragerad tablett
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller 1 mg finasterid.
Hjälpämnen med känd effekt
Varje tablett innehåller 110,4 mg laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerade tabletter.
Brun, oktagonal, filmdragerad, konvex tablett, märkt med ”P” på
ena sidan och PROPECIA på den
andra sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Propecia är avsett för män mellan 18-41 års ålder för de tidiga
faserna av androgent håravfall. Propecia
stabiliserar processen vid androgent håravfall. Effekten på
bitemporala flikar samt långt framskriden
skallighet har inte fastställts.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
1 tablett (1 mg) dagligen med eller utan föda.
Det finns inga belägg för att en ökad dos resulterar i ökad
effekt.
Effekt samt behandlingstidens längd bör kontinuerligt utvärderas av
behandlande läkare. Generellt
krävs tre till sex månaders daglig behandling innan tecken på att
håravfallsprocessen stabiliseras kan
förväntas. Fortsatt behandling rekommenderas för att bibehålla
effekten. Utsättande av behandlingen
leder till att den positiva effekten börjar avta inom 6 månader och
återgår till utgångsstatus efter 9 till
12 månader.
Administreringssätt
Krossade eller delade tabletter ska inte hanteras av kvinnor som är
eller kan tänkas bli gravida, på
grund av möjlig absorption av finasterid med åtföljande eventuell
risk för ett manligt foster
(se avsnitt 4.6 Fertilitet, graviditet och amning). Tabletterna är
filmöverdragna för att förhindra kontakt
med det aktiva innehållsämnet vid normal hantering, under
förutsättning att de inte delas eller krossas.
_Patienter med nedsatt njurfunktion_
Dosjustering till patienter med njurinsufficiens krävs inte.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Kontraindicerat för kvinnor: Se avsnitt 4.6 Fertilitet, graviditet
och amning och avsnitt 5.1
Farmakody