PROPAFENON FARMAVITA 150 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Land: Bosnien och Hercegovina

Språk: kroatiska

Källa: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktiva substanser:

пропафенона

Tillgänglig från:

Farmavita d.o.o. Sarajevo

ATC-kod:

C01BC03

INN (International namn):

propafenon

Dos:

150 mg/1 tableta

Läkemedelsform:

filmom obložena tableta

Sammansättning:

1 filmom obložena tableta sadrži: 150 mg propafenonhidrohlorida

Enheter i paketet:

40 filmom obloženih tableta (4 Al/PVC blistera po 10 tableta), u kutiji

Receptbelagda typ:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Tillverkad av:

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo

Bemyndigande status:

Važeći

Tillstånd datum:

2022-03-30

Bipacksedel

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
PROPAFENON FARMAVITA FILMOM OBLOŽENE TABLETE
PROPAFENON FARMAVITA 150 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
_Propafenon_
PAŽLJIVO
PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO
POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara
ili farmaceuta. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Propafenon Farmavita i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Propafenon Farmavita
3.
Kako uzimati Propafenon Farmavita
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Propafenon Farmavita
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE PROPAFENON FARMAVITA I ZA ŠTO SE KORISTI
Propafenon Farmavita sadrži djelatnu tvar propafenonhidrohlorid koja
pripada skupini lijekova koji se
nazivaju antiaritmici. Usporava puls i pomaže pri regulaciji otkucaja
srca. Propafenon Farmavita
tablete se koriste za liječenje aritmija (nepravilan srčani ritam).
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO
POČNETE UZIMATI PROPAFENON FARMAVITA
NEMOJTE UZIMATI PROPAFENON FARMAVITA
-
ako ste alergični na propafenon ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.); -
ako
imate bolest srca poznatu pod nazivom Brugada sindrom;
-
ako imate zatajenje srca ili bolujete od neke druge srčane bolesti,
osim poremećaja srčanog
ritma zbog kojeg Vam je Ljekar propisao propafenon;
-
ako ste doživjeli infarkt u zadnja 3 mjeseca ili ako imate kardiogeni
šok;
-
ako imate vrlo usporen rad srca (bradikardiju) ili vrlo nizak krvni
tlak (hipotenziju);
-
ako imate bolest pluća koja se naziva opstruktivna bolest pluća;
-
ako imate poremećenu ravnotežu soli (npr. kalija) u krvi;
-
ako istodobno uzimate lijek

Produktens egenskaper

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
PROPAFENON FARMAVITA 150 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 150 mg propafenonhidrohlorida.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: laktoza hidrat.
Jedna Propafenon Farmavita 150 mg filmom obložena tableta sadrži
10,12 mg laktoze hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
*
Filmom obložena tableta
Bijele, okrugle, bikonveksne, filmom obložene tablete s urezom na
jednoj strani. Urez
nije namijenjen za lomljenje tablete.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
•
Simptomatske supraventrikularne tahiaritmije koje je potrebno
liječiti, kao što su:
-
tahikardija AV čvora;
-
supraventrikularna tahikardija u bolesnika s Wolf-Parkinson-White
(WPW) sindromom; -
paroksizmalna atrijska fibrilacija.
•
Teška simptomatska ventrikularna tahiaritmija, ako je liječnik
smatra opasnom po život.
4.2.
DOZIRANJE I
NAČIN PRIMJENE
Dozu je potrebno prilagoditi potrebama pojedinog bolesnika.
U bolesnika u kojih se javlja značajno proširenje QRS kompleksa ili
AV blok 2. ili 3. stupnja, potrebno je
razmotriti smanjenje doze.
_Odrasli _U razdoblju titracije doze te za terapiju održavanja u
bolesnika tjelesne težine oko 70 kg,
preporučuje se dnevna doza od 450 do 600 mg propafenonklorida,
podijeljeno u dvije ili tri doze na dan.
Ponekad može biti potrebno povećati dnevnu dozu na 900 mg
propafenonklorida. Dnevnu dozu
potrebno je smanjiti za bolesnike niže tjelesne težine. Doza se ne
smije povećavati sve dok ne prođu 3
do 4 dana liječenja. Individualnu dozu održavanja treba odrediti u
uvjetima kardiološkog nadzora,
uključujući praćenje elektrokardiograma (EKG) i ponovljene kontrole
krvnoga tlaka (faza titracije).
_Starije osobe_
Nije zabilježena razlika u sigurnosti i učinkovitosti u ovoj skupini
bolesnika, ali povećana osjetljivost
nekih starijih bolesnika ne može biti isključena, stoga te bolesnike
treba pažljivo nadzirati. Liječenje je
potrebno