Proderm 20 % Kräm

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

propylenglykol

Tillgänglig från:

Evolan Pharma AB

ATC-kod:

D02AX

INN (International namn):

propylene glycol

Dos:

20 %

Läkemedelsform:

Kräm

Sammansättning:

propylparahydroxibensoat Hjälpämne; cetostearylalkohol Hjälpämne; propylenglykol 200 mg Aktiv substans; metylparahydroxibensoat Hjälpämne

Klass:

Apotek och anmäld detaljhandel

Receptbelagda typ:

Receptfritt

Terapiområde:

Övriga hudskyddande och uppmjukande medel

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Tub, 100 g; Burk med pump, 700 g

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2001-08-16

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
PRODERM KRÄM 20%
propylenglykol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt
anvisningar från din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
-
Du måste tala med läkare om du inte blir bättre eller om du blir
sämre.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Proderm är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Proderm
3.
Hur du använder Proderm
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Proderm ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PRODERM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Proderm är en vit mjukgörande kräm som innehåller 20%
propylenglykol. Propylenglykol har
vattenbindande egenskaper och viss antimikrobiell effekt mot vissa
svampar och bakterier.
Proderm används för att behandla torr hud av olika slag.
Propylenglykol som finns i Proderm kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks-
eller annan hälso-
och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER PRODERM
ANVÄND INTE PRODERM
-
om du är allergisk mot propylenglykol i Proderm eller mot något
annat innehållsämne
i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Undvik applikation på stora och skadade hudytor. Proderm får inte
appliceras i hörselgången,
eller på brännskadad hud.
GRAVIDITET OCH AMNING
Inga kända risker under graviditet. För att det ammande barnet inte
i onödan ska

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Proderm 20 %, kräm
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
1 g kräm innehåller propylenglykol 200 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Kräm
Vit kräm.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Torr hud av olika genes.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Krämen smörjs in vid behov, gärna flera gånger dagligen.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Proderm skall ej användas på brännskadad hud. Toxiska effekter
(hyperosmolalitet,
metabolisk acidos) finns rapporterat vid topikal administrering av
stora mängder
propylenglykolhaltiga beredningar. Det har huvudsakligen setts vid
behandling av utbredda
brännskador. Barn förefaller vara mer känsliga än vuxna. För
Proderm har inga fall av
toxicitet rapporterats.
Undvik applikation i hörselgångarna eftersom propylenglykol kan vara
ototoxiskt.
Proderm kräm innehåller cetostearylalkohol, som kan ge lokala
hudreaktioner (t ex
kontakteksem) samt metyl- och propylparahydroxibensoat, som kan ge
allergiska reaktioner
(eventuellt fördröjda).
4.5
INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER
Inga interaktionsstudier har utförts.
4.6
FERTILITET, GRAVIDITET OCH AMNING
_Graviditet_
Inga kända risker under graviditet.
_Amning_
För att barnet inte i onödan skall exponeras för propylenglykol
peroralt bör Proderm inte
smörjas på bröstvårtorna under amning.
4.7
EFFEKTER PÅ FÖRMÅGAN ATT FRAMFÖRA FORDON OCH ANVÄNDA MASKINER
Det finns inget som tyder på att Proderm påverkar förmågan att
köra bil eller använda
maskiner.
4.8
BIVERKNINGAR
_Organsystem_
_Frekvens_
_Biverkning_
Hud och subkutan
vävnad
Vanliga (≥1/100, <1/10)
Övergående sveda, klåda, stickningar, och
rodnad.
Allergiska reaktioner.
Rapportering av misstänkta biverkningar
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att
läkemedlet