Procaine HCl 4 % + Adrenaline sol. inj. p.dural/s.c. flac.

Land: Belgien

Språk: franska

Källa: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

Bitartrate d'Epinéphrine 0,036 mg/ml; Chlorhydrate de Procaïne 40 mg/ml

Tillgänglig från:

V.M.D. SA-NV

ATC-kod:

QN01BA02

INN (International namn):

Epinephrine Bitartrate; Procaine Hydrochloride

Läkemedelsform:

Solution injectable

Sammansättning:

Bitartrate d'Epinéphrine 36 µg/ml; Chlorhydrate de Procaïne 40 mg/ml

Administreringssätt:

Voie péridurale; Voie périneurale; Voie sous-cutanée

Terapeutisk grupp:

bovin; cheval; mouton; porc

Terapiområde:

Procaine

Produktsammanfattning:

CTI code: 104316-01 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 104316-02 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 104316-03 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1203223 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 104316-04 - Taille de l'emballage: 500 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 104316-05 - Taille de l'emballage: 12 x 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 104316-06 - Taille de l'emballage: 12 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 104316-07 - Taille de l'emballage: 12 x 250 ml - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 104316-08 - Taille de l'emballage: 12 x 500 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Bemyndigande status:

Commercialisé: Oui

Tillstånd datum:

1974-09-24

Bipacksedel

Bijsluiter – FR versie
PROCAINE HYDROCHLORIDE 4% ADRENALINE
B. NOTICE
1
Bijsluiter – FR versie
PROCAINE HYDROCHLORIDE 4% ADRENALINE
NOTICE
PROCAINE HYDROCHLORIDE 4% + ADRENALINE – VMD, Solution injectable
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
responsable de la libération des lots
:
V.M.D. s.a.
Hoge Mauw 900
B-2370 Arendonk
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
PROCAINE HYDROCHLORIDE 4% + ADRENALINE – VMD, Solution injectable
Chlorhydrate de procaïne - Bitartrate d’épinéphrine
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
- Principes actifs: Chlorhydrate de procaïne 40 mg – Bitartrate
d’épinéphrine 0,036 mg
par ml.
- Excipients:
Chlorure de sodium
Métabisulfite de sodium
Édétate de sodium dihydraté
Méthyle parahydroxybenzoate de sodium
Eau pour injection.
4.
INDICATION(S)
Cheval, bovin, porc, mouton:
Anesthésie locale lorsqu’un effet anesthésique de longue durée
est souhaité (1 à 2 heures).
- Anesthésie locale.
- Anesthésie épidurale.
- Anesthésie de la conduction nerveuse.
5.
CONTRE-INDICATIONS
- Ne pas utiliser pour l’anesthésie de régions à circulation
terminale (oreilles, queue, pénis, etc.) en
raison de la présence d’épinéphrine, substance possédant une
action vasoconstrictrice (risque de
nécrose tissulaire dû à un arrêt complet de la circulation
sanguine).
- L’anesthésie épidurale n’est pas indiquée en cas
d’administration de tranquillisants contenant de la
phénothiazine (ces produits augmentent l’effet hypotenseur de la
procaïne sur la pression artérielle).
- Ne pas utiliser pour une anesthésie avec du cyclopropane ou de
l’halothane, étant donné que la
sensibilité du cœur à l’adrénaline (sympathomimétique) en est
augmentée (arythmies).
- Ne pas administrer à des animaux qui reçoivent un trai

Produktens egenskaper

RCP – FR versie
PROCAINE HYDROCHLORIDE 4% ADRENALINE
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1
RCP – FR versie
PROCAINE HYDROCHLORIDE 4% ADRENALINE
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
PROCAINE HYDROCHLORIDE 4% + ADRENALINE – VMD, Solution pour
injection
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
SUBSTANCES ACTIVES:
Chlorhydrate de procaïne 40 mg – Bitartrate d’épinéphrine 0,036
mg
par ml
EXCIPIENTS:
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour injection
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Cheval, bovin, porc, mouton
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Cheval, bovin, porc, mouton:
Anesthésie locale lorsqu’un effet anesthésique de longue durée
est souhaité (1 à 2 heures).
- Anesthésie locale.
- Anesthésie épidurale.
- Anesthésie de la conduction nerveuse
4.3
CONTRE-INDICATIONS
- Ne pas utiliser pour l’anesthésie de régions à circulation
terminale (oreilles, queue, pénis, etc.) en
raison de la présence d’épinéphrine, substance possédant une
action vasoconstrictrice (risque de
nécrose tissulaire dû à un arrêt complet de la circulation
sanguine).
- L’anesthésie épidurale n’est pas indiquée en cas
d’administration de tranquillisants contenant de la
phénothiazine (ces produits augmentent l’effet hypotenseur de la
procaïne sur la pression artérielle).
- Ne pas utiliser pour une anesthésie avec du cyclopropane ou de
l’halothane, étant donné que la
sensibilité du cœur à l’adrénaline (sympathomimétique) en est
augmentée (arythmies).
- Ne pas administrer à des animaux qui reçoivent un traitement avec
des sulfamides.
- Ne pas administrer aux animaux présentant des problèmes
cardiovasculaires.
- Ne pas administrer chez des animaux en état de choc.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi
chez l’animal
- Ne pas injecter par voie intra-articul