Prinocate 250 mg/62,5 mg 100 mg/ml - 25 mg/ml sol. spot-on

Land: Belgien

Språk: franska

Källa: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

Imidaclopride 250 mg/2,5 ml; Moxidectine 62,5 mg/2,5 ml

Tillgänglig från:

Krka d.d. Novo mesto d.d.

ATC-kod:

QP54AB52

INN (International namn):

Imidacloprid; Moxidectin

Dos:

100 mg/ml - 25 mg/ml

Läkemedelsform:

Solution pour spot-on

Sammansättning:

Imidaclopride 100 mg/ml; Moxidectine 25 mg/ml

Administreringssätt:

Spot-on

Terapeutisk grupp:

chien

Terapiområde:

Moxidectin, Combinations

Produktsammanfattning:

CTI code: 554071-04 - Taille de l'emballage: 6 x 2.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 554071-03 - Taille de l'emballage: 4 x 2.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 554071-02 - Taille de l'emballage: 3 x 2.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 554071-01 - Taille de l'emballage: 2.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 554071-06 - Taille de l'emballage: 48 x 2.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 554071-05 - Taille de l'emballage: 24 x 2.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 554062-01 - Taille de l'emballage: 2.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 554062-02 - Taille de l'emballage: 3 x 2.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 554080-02 - Taille de l'emballage: 3 x 2.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 554080-01 - Taille de l'emballage: 2.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 554062-05 - Taille de l'emballage: 24 x 2.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 554080-04 - Taille de l'emballage: 6 x 2.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 554062-06 - Taille de l'emballage: 48 x 2.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 554080-03 - Taille de l'emballage: 4 x 2.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 554062-03 - Taille de l'emballage: 4 x 2.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 554080-06 - Taille de l'emballage: 48 x 2.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 554062-04 - Taille de l'emballage: 6 x 2.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 554080-05 - Taille de l'emballage: 24 x 2.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Bemyndigande status:

Commercialisé: Non

Tillstånd datum:

2020-02-24

Bipacksedel

Notice - Version FR
PRINOCATE 250 MG/62,5 MG
NOTICE
PRINOCATE 40 MG/10 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR PETITS CHIENS
PRINOCATE 100 MG/25 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR CHIENS MOYENS
PRINOCATE 250 MG/62,5 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR GRANDS CHIENS
PRINOCATE 400 MG/100 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR TRÈS GRANDS CHIENS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
responsable de la libération des lots
:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slovénie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Prinocate 40 mg/10 mg solution pour spot-on pour petits chiens
Prinocate 100 mg/25 mg solution pour spot-on pour chiens moyens
Prinocate 250 mg/62,5 mg solution pour spot-on pour grands chiens
Prinocate 400 mg/100 mg solution pour spot-on pour très grands chiens
Imidaclopride/Moxidectine
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque pipette contient :
SUBSTANCES ACTIVES, EXCIPIENTS :
Imidaclopride
[mg]
Moxidectine
[mg]
Butylhydroxytoluène
(E 321)
[mg]
Alcool
benzylique
(E 1519)
[mg]
Volume
[ml]
Prinocate 40 mg/10 mg
solution pour spot-on pour
petits chiens
40
10
0,4
323
0,4
Prinocate 100 mg/25 mg
solution pour spot-on pour
chiens moyens
100
25
1
807
1
Prinocate 250 mg/62,5 mg
solution pour spot-on pour
grands chiens
250
62,5
2,5
2018
2,5
Prinocate 400 mg/100 mg
solution pour spot-on pour très
grands chiens
400
100
4
3229
4
Solution limpide, légèrement jaune à jaune ou à jaune brunâtre.
4.
INDICATION(S)
Pour les chiens atteints ou exposés au risque d’infestations
parasitaires mixtes :
Traitement et prévention des infestations par les puces (
_Ctenocephalides felis_
),
Notice - Version FR
PRINOCATE 250 MG/62,5 MG
Traitement des infestations par les poux broyeurs (
_Trichodectes canis_
),
Traitement de la gale des oreilles (
_Otodectes_
_cynotis_
), de la gale sarcop

Produktens egenskaper

RCP - Version FR
PRINOCATE 250 MG/62,5 MG
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Prinocate 250 mg/62,5 mg solution pour spot-on pour grands chiens
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque pipette de 2,5 ml contient :
SUBSTANCES ACTIVES :
Imidaclopride
250 mg
Moxidectine
62,5 mg
EXCIPIENTS :
Butylhydroxytoluène (E 321)
2,5 mg
Alcool benzylique (E 1519)
2018 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour spot-on.
Solution limpide, légèrement jaune à jaune ou à jaune brunâtre.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Grands chiens (> 10-25 kg).
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Pour les chiens atteints ou exposés au risque d’infestations
parasitaires mixtes :
Traitement et prévention des infestations par les puces (
_Ctenocephalides felis_
),
Traitement des infestations par les poux broyeurs (
_Trichodectes canis_
),
Traitement de la gale des oreilles (
_Otodectes_
_cynotis_
), de la gale sarcoptique (due à
_Sarcoptes_
_scabiei_
var.
_canis_
),
Prévention de la dirofilariose cardiaque (larves L3 et L4 de
_Dirofilaria_
_immitis_
),
Traitement des microfilaires circulatoires (
_Dirofilaria_
_immitis_
),
Traitement de la dirofilariose sous-cutanée (stade adulte de
_Dirofilaria_
_repens_
),
Prévention de la dirofilariose sous-cutanée (larves L3 de
_Dirofilaria_
_repens_
),
Réduction des microfilaires circulatoires (
_Dirofilaria_
_repens_
),
Prévention de l’angiostrongylose (larve L4 et adultes immatures
d’
_Angiostrongylus vasorum_
),
Traitement de l’angiostrongylose (
_Angiostrongylus_
_vasorum_
) et
_Crenosoma_
_vulpis_
,
Prévention de la spirocercose (
_Spirocerca_
_lupi_
),
Traitement de la capillariose nasale du chien à
_Eucoleus_
(syn.
_Capillaria_
)
_boehmi_
(adultes),
Traitement de la thélaziose à
_Thelazia_
_callipaeda_
(adultes),
Traitement des infestations par les nématodes gastro-intestinaux
(larves L4, adultes immatures et
formes a