Primperan 10 mg Tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

metoklopramidhydrokloridmonohydrat

Tillgänglig från:

Orifarm AB

ATC-kod:

A03FA01

INN (International namn):

metoklopramidhydrokloridmonohydrat

Dos:

10 mg

Läkemedelsform:

Tablett

Sammansättning:

metoklopramidhydrokloridmonohydrat 10,5 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Metoklopramid

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2012-04-11

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
Primperan 10 mg tabletter
Metoklopramid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det
kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även biverkningar
som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM
:
1.
Vad Primperan är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Primperan
3.
Hur du använder Primperan
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Primperan ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PRIMPERAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Primperan är ett antiemetikum (läkemedel mot illamående och
kräkningar). Det innehåller en substans
som kallas metoklopramid. Det verkar på ett område i hjärnan som
hindrar dig från att bli illamående
och kräkas.
Vuxna
Primperan används hos vuxna:
-
för att förebygga fördröjt illamående och kräkningar som kan
uppstå efter cellgiftbehandling
-
för att förebygga illamående och kräkningar som orsakas av
strålbehandling
-
för att behandla illamående och kräkningar inklusive illamående
och kräkningar som kan uppstå vid
migrän. Metoklopramid kan tas tillsammans med läkemedel mot smärta
(som tas via munnen) vid
migrän för att få bättre effekt av det smärtstillande
läkemedlet.
Barn och ungdomar
Primperan används hos barn (i åldern 1-18 år) om annan behandling
inte fungerar eller inte kan användas
för att förebygga fördröjt illamående och kräkningar som kan
uppstå efter cellgiftbehandling.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER PRIMPERAN
TA INTE PRIMPERAN:
-
om du är allergisk mot metoklopramid eller något a

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS
NAMN
Primperan 10 mg tabletter
2
KVALITATIV
OCH
KVANTITATIV
SAMMANSÄTTNING
1 tablett innehåller metoklopramidhydroklorid monohydrat 10,5 mg
motsvarande
metoklopramidhydroklorid 10 mg.
Hjälpämne med känd effekt: Laktosmonohydrat 76 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
Vita tabletter med skåra, diameter 7 mm.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
4
KLINISKA
UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Vuxen population
Primperan är indicerat till vuxna för:
-
Förebyggande av fördröjt illamående och kräkningar inducerat av
cytostatikabehandling.
-
Förebyggande av illamående och kräkningar inducerat av
strålbehandling
-
Symptomatisk behandling av illamående och kräkningar inklusive
illamående och
kräkningar inducerat av akut migrän. Metoklopramid kan användas i
kombination med
orala analgetika, för att förbättra absorptionen av analgetika vid
akut migrän.
Pediatrisk population
Primperan är indicerat till barn (i åldern 1-18 år) för:
-
Förebyggande av cytostatikainducerat fördröjt illamående och
kräkningar som andra
linjens behandlingsalternativ.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Samtliga indikationer (vuxna patienter)
Den rekommenderade engångsdosen är 10 mg, vilken kan upprepas upp
till tre gånger
dagligen.
Den högsta rekommenderade dagliga dosen är 30 mg eller 0,5 mg/kg
kroppsvikt.
Den maximala rekommenderade behandlingstiden är 5 dagar.
Förebyggande av fördröjt illamående och kräkningar inducerat av
cytostatikabehandling (för
patienter i åldrarna 1-18 år)
Den rekommenderade engångsdosen är 0,1 till 0,15 mg/kg kroppsvikt,
vilken kan upprepas
upp till tre gånger dagligen via oral administrering. Den maximala
dosen under 24 timmar är
0,5 mg/kg kroppsvikt.
_Doseringstabell _
Ålder
Kroppsvikt
Dos
Frekvens
1-3 år
10-14 kg
1 mg
Upp till 3 gånger
dagligen
3-5 år
15-19 kg
2 mg
Upp till 3 gånger
dagligen
5-9 år
20-29 kg
2,5 mg
Upp till 3 gånger
dagligen
9-18 år
30-60 kg