Primolut-Nor 5 mg Tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

noretisteronacetat

Tillgänglig från:

Bayer AB

ATC-kod:

G03DC02

INN (International namn):

norethisterone acetate

Dos:

5 mg

Läkemedelsform:

Tablett

Sammansättning:

noretisteronacetat 5 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Noretisteron

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 30 tabletter; Blister, 20 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

1964-04-29

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
PRIMOLUT-NOR 5 MG TABLETTER
noretisteronacetat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Primolut-Nor är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Primolut-Nor
3.
Hur du använder Primolut-Nor
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Primolut-Nor ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1
VAD PRIMOLUT-NOR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Noretisteronacetat är ett ämne som efterliknar det kvinnliga
gulkroppshormonet (progesteron), som bildas
i äggstockarna under den normala menstruationscykelns andra hälft.
Primolut-Nor används för att korrigera blödningsmönstret i
menstruationscykeln såsom stora blödningar,
oregelbundna eller uteblivna blödningar (amenorré), för att skjuta
upp menstruationen eller lindra besvär
som kan uppträda före menstruationen, s.k. PMS, premenstruella
besvär. Primolut-Nor används också i
behandlingen av endometrios, dvs. då livmoderslemhinna återfinns
utanför livmodern.
2
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER PRIMOLUT-NOR
Innan du påbörjar behandlingen bör du genomgå en grundlig
medicinsk och gynekologisk undersökning
innefattande cervixprov samt kontroll av brösten.
Vaginal blödning av okänd orsak ska utredas innan behandlingen
påbörjas.
Graviditet ska uteslutas innan behandlingen påbörjas. Om en
förväntad månatlig blödning uteblir, måste
graviditet ute

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Primolut-Nor 5 mg tabletter
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller 5 mg noretisteronacetat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1
3
LÄKEMEDELSFORM
Tablett.
Vita runda plana med krysskåra märkta AP inom en sexhörning, 7 mm i
diameter.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Dysfunktionella blödningar inklusive recidivprofylax.
Menstruationsförskjutning. Endometrios.
Primär och långvarig sekundär amenorré. Premenstruella besvär.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Administreringssätt
Oral användning
Dosering
Tabletterna ska sväljas hela med vätska.
Om skydd mot graviditet krävs ska en icke-hormonell barriärmetod
användas.
_Dysfunktionella blödningar_
En tablett Primolut Nor 5 mg ska tas två gånger dagligen i 10 dagar.
I de flesta fall upphör blödningen
inom 1 till 3 dagar. För att försäkra sig om tillräcklig
behandlingseffekt ska Primolut Nor 5 mg tas i
totalt 10 dagar. Omkring 2 till 4 dagar efter avslutad behandling
uppkommer en blödning som
kommer att vara av samma intensitet och längd som en vanlig
menstruationsblödning.

Mindre blödningar under behandlingen
Ibland kan en mindre blödning inträffa efter att den initiala
blödningen upphört, men tablettintaget ska
inte avbrytas på grund av det.

Uteblivet upphörande av blödning, kraftig genombrottsblödning
Om en vaginal blödning inte upphör trots att tabletter tagits enligt
rekommendation måste andra
organiska eller extragenitala orsaker utredas (t.ex. polyper, cancer i
livmoderhalsen eller i
livmoderslemhinnan, myom, rester efter en abort, utomkvedshavandeskap
eller
koagulationsstörningar) så att nödvändiga åtgärder kan vidtas.
Detta gäller också om en relativt kraftig
blödning inträffar under tablettintag, efter att den initiala
blödningen först upphört.

Recidivprofylax
För att förebygga att dysfunktionell blödning återuppstår hos
patienter med anovulatoriska cykler, kan
Primolut Nor 5 m