PRIMOCID 250MG/TAB ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Land: Grekland

Språk: grekiska

Källa: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktiva substanser:

CLARITHROMYCIN

Tillgänglig från:

GENEPHARM AE (0000000073) 18 ΧΛΜ. Λ. ΜΑΡΑΘΩΝΟΣ, ΠΑΛΛΗΝΗ ΑΤΤΙΚΗΣ, 15351

ATC-kod:

J01FA09

INN (International namn):

CLARITHROMYCIN

Dos:

250MG/TAB

Läkemedelsform:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Sammansättning:

INEOF00310 CLARITHROMYCIN 250.000000 MG

Administreringssätt:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Receptbelagda typ:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Terapiområde:

CLARITHROMYCIN

Produktsammanfattning:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802585502010 01 BTx12 (1 BLISTERx12) 12.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Bemyndigande status:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Bipacksedel

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΤΗ
1.1.      PRIMOCID
             Clarithromycin
Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο 250mg και 500mg
1.2.      ΣΎΝΘΕΣΗ
Δραστική ουσία: Κλαριθρομυκίνη (Clarithromycin)
Έκδοχα: Carboxymethyl cellulose, Silicon Dioxide Colloidal, Microcrystalline 
Cellulose, Sodium Starch glycollate, Polyvidone, Stearic acid, Magnesium 
Stearate, Talc. 
Επικάλυψη: Opadry OY-S-9622*
1.3.      

    ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ

Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
1.4.      

    ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ

Κάθε δισκίο περιέχει 250mg ή 500mg Κλαριθρομυκίνη
1.5.      

    ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ

250 mg/ δισκίο κουτί 12 δισκίων (1blister)
500 mg/ δισκίο κουτί 21 δισκίων (3 blister x  7 δισκία)
1.6.      

    ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ

Αντιβιοτικό φάρμακο της κατηγορίας των μακρολιδών.
1.7.      

    ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ

Genepharm A.E.
18ο χιλ.Λ.Μαραθώνος
153 51 Παλλήνη
Αττική
1.8.      

    ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ

GENEPHARM A.E.  
18ο χιλ.Λ.Μαραθώνος
153 51 Παλλήνη
Αττική
1.9.        

 ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ

  GENEPHARM A.E.  
18ο χιλ.Λ.Μαραθώνος
153 51 Παλλήνη
Αττική
2.         ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο 
ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1.      

Produktens egenskaper

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
(SPC)
PRIMOCID
ΔΙΣΚΊΑ ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΥΜΈΝΙΟ
CLARITHROMYCIN 
1.          

  ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

PRIMOCID
2.          

  ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ

Κάθε δισκίο περιέχει 250mg ή 500mg Clarithromycin
3.          

  ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ

Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο
4.          

  ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ

4.1.       

  ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ

Η κλαριθρομυκίνη ενδείκνυται για τη θεραπεία λοιμώξεων που οφείλονται σε 
ευαίσθητους σε αυτή μικροοργανισμούς. Τέτοιες λοιμώξεις είναι:
1. Λοιμώξεις   του   κατωτέρου   αναπνευστικού   συστήματος   (π.χ. 
βρογχίτις, πνευμονία).
2. Λοιμώξεις   του   ανωτέρου   αναπνευστικού   συστήματος   (π.χ. 
φαρυγγίτις, ιγμορίτις).
3. Λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών μορίων (π.χ. θυλακίτις, 
κυτταρίτις, ερυσίπελας) .
4. Συμπληρωματική   θεραπεία   (σε   συνδυασμό   με   άλλα   αντιφυματικά 
φάρμακα) σε γενικευμένες ή εντοπισμένες λοιμώξεις οφειλόμενες σε 
άτυπα μυκοβακτηρίδια (π.χ.  Mycobacterium  avium,  Mycobacterium 
intracellulare, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum και 
My