Land: Grekland
Språk: grekiska
Källa: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
IMIPENEM AND ENZYME INHIBITOR
VIANEX A.E.
J01DH51
(500+500)MG/VIAL(IM)
ΕΝΕΣΙΜΟ ΞΗΡΟ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
ΗΜ. ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗΣ SPC ΚΑΙ ΦΟΧ:30-06-2003 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝTΟΣ PRIMAXIN IM 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ -Κάθε φιαλίδιο περιέχει 573mg Imipenen monohydrate ισοδύναμη με 500mg Imipenem και 586mg Cilastatin sodium ισοδύναμη με 500mg Cilastatin. - Κάθε φιαλίδιο περιέχει 860mg Imipenem monohydrate ισοδύναμη με 750mg Imipenem και 879mg Cilastatin sodium ισοδύναμη με 750mg Cilastatin. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ενέσιμο ξηρό 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Το PRIMAXIN I.M. ενδείκνυται για τη θεραπεία λοιμώξεων (αναφέρονται παρακάτω) ήπιας έως μέτριας βαρύτητας για τις οποίες η ενδομυϊκή θεραπεία είναι κατάλληλη. Το PRIMAXIN δεν ενδείκνυται για τη θεραπεία σοβαρών ή επικίνδυνων για τη ζωή λοιμώξεων περιλαμβανομένων της βακτηριακής σήψης ή ενδοκαρδίτιδας, ή σε καταστάσεις με κύριες φυσιολογικές ανεπάρκειες όπως το shock. To PRIMAXIN I.M.ενδείκνυται για τη θεραπεία σοβαρών λοιμώξεων που προκαλούνται από ευαίσθητα στελέχη συγκεκριμένων μικροοργανισμών για τις παρακάτω παθήσεις: (1) _ΛΟΙΜΏΞΕΙΣ Τ Läs hela dokumentet