Prilben vet 5 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

benazeprilhydroklorid

Tillgänglig från:

Chemo Iberica S.A.

ATC-kod:

QC09AA07

INN (International namn):

benazepril hydrochloride

Dos:

5 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

benazeprilhydroklorid 5 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapeutisk grupp:

Hund, Katt

Terapiområde:

Benazepril

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2009-05-15

Bipacksedel

_Läkemedelsverket 2013-09-27_
BIPACKSEDEL
Prilben vet 5 mg filmdragerad tablett för hund och katt
Benazeprilhydroklorid  
1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR 
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV 
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV 
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Chemo Iberica, S.A.
Gran Vía Carlos III, 98 - 7ª 
08028  Barcelona
SPANIEN 
Tillverkare:
Laboratorios LICONSA, S.A.
Avda. Miralcampo, 7, Pol. Ind. Miralcampo
Azuqueca de Henares, 19200 Guadalajara
SPANIEN 
För Sverige ombud: Dechra Veterinary Products AB,Engelbrektsgatan 6 (4tr), SE-702 12 Örebro.
2.  DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Prilben vet 5 mg filmdragerad tablett för hund och katt
Benazeprilhydroklorid  
3. DEKLARATION AV AKTIVA SUBSTANSER OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
En delbar tablett innehåller:
Benazeprilhydroklorid 5 mg motsvarande benazepril 4,6 mg 
Hjälpämnen:
Titandioxid (E 171)
1,929 mg
Järnoxid, gul (E 172)
0,117 mg
Järnoxid, röd (E 172)
0,014 mg
Järnoxid, svart (E 172)
0,004 mg
4. INDIKATIONER 
Prilben  5  mg  hör  till en  grupp  läke me d el  som  kallas  hä m m a r e  av  
angiot e n sinkonv e r t e r a n d e  enzym  (ACE-hä m m a r e ).   Det  skrivs  ut  av  veterinär  för  
beha n dling  av  hjärtsvikt  hos  hunda r  och  för  att  minska  mä ng d e n  protein  i urinen  
hos  katter  me d  kronisk  njursjukdo m.
5. KONTRAINDIKATIONER
Skall  inte  anvä nd a s  vid  överkä n sligh e t  mot  den  aktiva  subst a n s e n  eller  mot  
någon  anna n  subst a n s  i tablett e n.
_Läkemedelsverket 2013-09-27_
Skall  inte  anvä nd a s  i fall med  hypotoni  (lågt  blodtryck),  hypovole mi �

Produktens egenskaper

_Läkemedelsverket 2013-09-27_
PRODUKTRESUMÉ VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDEL
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Prilben vet 5 mg filmdragerad tablett för hund och katt
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En delbar tablett innehåller:
benazeprilhydroklorid 5 mg motsvarande benazepril 4,6 mg 
Hjälpämnen:
Titandioxid (E171)
1,929 mg
Gul järnoxid (E172)
0,117 mg
Röd järnoxid (E172)
0,014 mg
Svart järnoxid (E172)
0,004 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett: Beige, avlång, bikonvex filmdragerad tablett som är delbar
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund och katt
4.2
INDIKATIONER ENLIGT DJURSLAG
Hund: 
Behandling av hjärtsvikt hos hundar som väger över 5 kg
Katt: 
Reduc ering  av  proteinuri  vid  kronisk  njursjukdo m.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Skall  inte  anvä nd a s  vid  överkä n sligh e t  mot  aktiv  subst a n s  eller  mot  något  
hjälpä mn e .
Skall  inte  anvä nd a s  i fall med  hypotoni,  hypovole mi,  hypona tr e mi  eller  akut  
njursvikt.
Skall  inte  anvä nd a s  i fall med  sviktand e  hjärt minutvolym  på  grund  av  
aorta st e n o s  eller  pulmon alst e n o s.
Skall  inte  anvä nd a s  under  dräktigh e t  och  laktation  (avsnitt  4.7).
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Inga
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR
Inga njurtoxiska effekter av det veterinärmedicinska läkemedlet har observerats hos hund eller katt i 
kliniska  prövninga r.Vid  njurinsufficiens  reko m m e n d e r a s  det  emellertid  som  
rutinåtg ä r d  att  följa  urea  och  kreatininvär d e n  i plas m a  sa mt  erytrocyt a n t al   under 
behand