Land: Estland
Språk: estniska
Källa: Ravimiamet
perindopriil+amlodipiin
Zentiva k.s.
C09BB04
perindopriil+amlodipine
4mg+5mg 10TK; 4mg+5mg 30TK; 4mg+5mg 90TK; 4mg+5mg 15TK
tablett
R
Pakendi infoleht: teave patsiendile Priamlo 4 mg/5 mg, tabletid Priamlo 8 mg/5 mg, tabletid Priamlo 8 mg/10 mg, tabletid perindopriil, amlodipiin Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Priamlo ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Priamlo võtmist 3. Kuidas Priamlo’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Priamlo’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Priamlo ja milleks seda kasutatakse Priamlo sisaldab kahte toimeainet, perindopriili ja amlodipiini. Priamlo’t kasutatakse kõrge vererõhu (hüpertensiooni) ja stabiilse südame isheemiatõve (seisund, kus südame verevarustus on vähenenud või blokeeritud) raviks. Patsiendid, kes juba võtavad perindopriili ja amlodipiini eraldi ravimitena, võivad selle asemel võtta ühe Priamlo tableti, mis sisaldab mõlemat toimeainet. Perindopriil kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse AKE (angiotensiini konverteeriva ensüümi) inhibiitoriteks. Amlodipiin kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse kaltsiumikanali blokaatoriteks. Koos toimides laiendavad ja lõõgastavad nad veresooni, mille tagajärjel alaneb vererõhk. Veri saab organismist kergemini läbi voolata ja süda ei pea nii tugevalt töötama. 2. Mida on vaja teada enne Priamlo võtmist Priamlo’t ei tohi võtta - kui olete perindopriili või teiste AKE inhibiitorite või amlodipiini või teiste kaltsiumikanalite antagonistide või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline, - kui te olete rohkem kui 3 kuud r Läs hela dokumentet
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Priamlo 4 mg/5 mg, tabletid Priamlo 8 mg/5 mg, tabletid Priamlo 8 mg/10 mg, tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Priamlo 4 mg/5 mg: Üks tablett sisaldab 4 mg perindopriilerbumiini ja 5 mg amlodipiini (besilaadina). Priamlo 8 mg/5 mg: Üks tablett sisaldab 8 mg perindopriilerbumiini ja 5 mg amlodipiini (besilaadina). Priamlo 8 mg/10 mg: Üks tablett sisaldab 8 mg perindopriilerbumiini ja 10 mg amlodipiini (besilaadina). INN: Perindoprilum, amlodipinum. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Tablett Priamlo 4 mg/5 mg: valged kuni valkjad ümmargused tabletid (mõõduga ligikaudu 7 mm), sissepressitud kirjega ’4/5’ ühel küljel. Priamlo 8 mg/5 mg: valged kuni valkjad ümmargused tabletid (mõõduga ligikaudu 9,4 mm), sissepressitud kirjega ’8/5’ ühel küljel. Priamlo 8 mg/10 mg: valged kuni valkjad ümmargused tabletid (mõõduga ligikaudu 9,4 mm), sissepressitud kirjega ’8/10’ ühel küljel. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Essentsiaalse hüpertensiooni ja/või stabiilse südame isheemiatõve ravi patsientidel, kellel perindopriili ja amlodipiini samade annuste samaaegne manustamine tagab piisava ravivastuse. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Patsiendid peavad kasutama eelmisele ravile vastavaid annuseid. Tavaline annus on 1 või 2 Priamlo 4 mg/5 mg tabletti ööpäevas. Tavaline annus on 1 Priamlo 8 mg/5 mg või 8 mg/10 mg tablett ööpäevas. Priamlo ei sobi ravi alustamiseks. Kui annustamise muutmine on vajalik, siis tuleb individuaalset annust tiitrida eraldi toimeainetega. Perindopriili maksimaalne ööpäevane annus on 8 mg ja amlodipiini maksimaalne ööpäevane annus on 10 mg. Patsientide erirühmad Neerukahjustus ja eakad Eakatel ja neerupuudulikkusega patsientidel on perindoprilaadi eliminatsioon vähenenud. Priamlo’d võib manustada patsientidele, kellel kreatiniini kliirens on Cl cr ≥ 60 ml/min, kuid see ei ole sobilik patsientidele, kellel kreatiniini kliirens on Cl cr <60 ml/min. Ne Läs hela dokumentet