Prevalin dinatriumcromoglicaat 20 mg/ml neusspray

Land: Nederländerna

Språk: nederländska

Källa: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiva substanser:

DINATRIUMCROMOGLICAAT 20 mg/ml

Tillgänglig från:

Omega Pharma Nederland B.V. Kralingseweg 201 3062 CE ROTTERDAM

ATC-kod:

R01AC01

INN (International namn):

DINATRIUMCROMOGLICAAT 20 mg/ml

Läkemedelsform:

Neusspray, oplossing

Sammansättning:

BENZALKONIUMCHLORIDE ; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; WATER, GEZUIVERD,

Administreringssätt:

Nasaal gebruik

Terapiområde:

Cromoglicic Acid

Produktsammanfattning:

Hulpstoffen: BENZALKONIUMCHLORIDE; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER; WATER, GEZUIVERD;

Tillstånd datum:

1995-04-04

Bipacksedel

M1-3-2 BIJSLUITERTEKST
JUNI 2020
PREVALIN DINATRIUMCROMOGLICAAT 20 MG/ML NEUSSPRAY
RVG 17319
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PREVALIN DINATRIUMCROMOGLICAAT 20 MG/ML NEUSSPRAY
dinatriumcromoglicaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met
uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Prevalin dinatriumcromoglicaat 20 mg/ml neusspray en
waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS PREVALIN DINATRIUMCROMOGLICAAT 20 MG/ML NEUSSPRAY EN
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Prevalin dinatriumcromoglicaat 20 mg/ml neusspray remt het vrijkomen
van stoffen die
overgevoeligheidsreacties kunnen veroorzaken, zodat de verschijnselen
van hooikoorts (loopneus,
verstopte neus, jeuk, niezen) worden tegengegaan. Gebruik van Prevalin
dinatriumcromoglicaat
20 mg/ml neusspray neemt de klachten gedurende 3-4 uur weg.
TE GEBRUIKEN BIJ
Ontsteking van het neusslijmvlies door een overgevoeligheidsreactie
gekenmerkt door een
verstopte neus, niezen, jeuk, waterige afscheiding en jeukende
tranende ogen (allergische
rhinitis). Allergische reacties kunnen worden veroorzaakt door
stuifmeelkorrels van grassen of
planten, huisstofmijt en huidschilfers van dieren.
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan con

Produktens egenskaper

M1-3-1 SMPC
JUNI 2020
PREVALIN DINATRIUMCROMOGLICAAT 20 MG/ML NEUSSPRAY
RVG 17319
_______________________________________________________________________________
1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Prevalin dinatriumcromoglicaat 20 mg/ml neusspray
2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Prevalin dinatriumcromoglicaat 20 mg/ml neusspray bevat als werkzaam
bestanddeel 20 mg
dinatriumcrornoglicaat per ml.
Hulpstof met bekend effect: benzalkoniumchloride
Voor een volledige lijst met hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3 FARMACEUTISCHE VORM
Neusspray
4 KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Allergische rhinitis
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Eén verstuiving in ieder neusgat om de 3 tot 4 uur. Voor kinderen
gelden dezelfde dosering en
toedieningswijze.
Wijze van toediening
Vóór het eerste gebruik dient het pompje eerst 4 maal te worden
ingedrukt totdat er een fijne
nevel wordt verkregen.
Wanneer u langer dan een week niet is gebruikt, moet het pompje voor
gebruik eerst 1 maal
worden ingedrukt.
4.3 CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.
4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Aangezien Prevalin dinatriumcromoglicaat 20 mg/ml neusspray in wezen
profylactisch werkt, is
voortzetting van de behandeling belangrijk zolang u bent blootgesteld
aan de stoffen waarvoor u
allergisch bent. Wanneer de behandeling ontbreekt kunnen de klachten
terugkomen.
Prevalin dinatriumcromoglicaat 20 mg/ml neusspray bevat
benzalkoniumchloride, langdurig
gebruik van deze stof kan oedeem van het neusslijmvlies veroorzaken.
4.5 INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN
INTERACTIE
Geen.
4.6 VRUCHTBAARHEID, ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
Over het gebruik van natriumcromoglicaat tijdens de zwangerschap bij
de mens bestaan
onvoldoende gegevens om de mogelijke schadelijkheid te beoordelen. Tot
nu toe zijn er in
dierproeven echter geen aanwijzingen voor een schadelijk effect
gevonden. Bij zwangerschap en
borstvoeding in overleg me