PRESTARIUM ARGININE 10MG suus dispergeeruv tablett

Land: Estland

Språk: estniska

Källa: Ravimiamet

Aktiva substanser:

perindopriil

Tillgänglig från:

Les Laboratoires Servier

ATC-kod:

C09AA04

INN (International namn):

perindopriil

Dos:

10mg 500TK; 10mg 120TK; 10mg 90TK; 10mg 30TK; 10mg 50TK; 10mg 20TK; 10mg 100TK; 10mg 5TK; 10mg 60TK; 10mg 14TK; 10mg 10TK

Läkemedelsform:

suus dispergeeruv tablett

Receptbelagda typ:

R

Bipacksedel

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
PRESTARIUM ARGININE 10 MG, SUUS DISPERGEERUVAD TABLETID
perindopriilarginiin
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla
neile kahjulik isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Prestarium Arginine ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Prestarium Arginine võtmist
3.
Kuidas Prestarium Arginine´t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Prestarium Arginine´t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON PRESTARIUM ARGININE JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Prestarium
Arginine
on
angiotensiini
konverteeriva
ensüümi
(AKE)
inhibiitor.
Need
ravimid
laiendavad veresooni, mis kergendab südamel vere pumpamist läbi
veresoonte.
Prestarium Arginine´t kasutatakse:
−
_KÕRGVERERÕHUTÕVE_ (hüpertensioon) raviks,
−
südamehaiguste
tüsistuste,
nagu
südameinfarkt,
riski
vähendamiseks
_STABIILSE _
_SÜDAME _
_ISHEEMIATÕVEGA_ (seisund, kus südame verevarustus on vähenenud
või takistatud) patsientidel,
kellel
on
varasemalt
esinenud
südamelihaseinfarkt
ja/või
südame
verevarustust
parandav
operatsioon (südamesse viivate veresoonte laiendamine).
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE PRESTARIUM ARGININE VÕTMIST
PRESTARIUM ARGININE´T EI TOHI VÕTTA
-
kui olete perindopriili või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) või teiste AKE
inhibiitorite suhtes allergiline,
-
kui teil on varem seoses AKE inhibiitor-raviga esinenud selliseid
sümptomeid, nagu vilisev
hingamine, näo-, keele- või kõriturse, tugev sügelus või
raskekujulised nahalööbed või ku

Produktens egenskaper

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Prestarium Arginine 10 mg, suus dispergeeruvad tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks suus dispergeeruv tablett sisaldab 6,790 mg perindopriili, mis
vastab 10 mg perindopriilarginiinile.
INN. _Perindoprilum_
Teadaolevat toimet omavad abiained: 125,46 mg laktoosi, 0,4 mg
aspartaami.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Suus dispergeeruv tablett.
Valge ümmargune tablett.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Arteriaalne hüpertensioon.
Stabiilne südame isheemiatõbi: südamehaiguste tüsistuste riski
vähendamine patsientidel, kellel on
anamneesis müokardiinfarkt ja/või revaskularisatsiooni protseduur.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
ANNUSTAMINE
Annus on individuaalne, sõltudes patsiendi haiguse profiilist (vt
lõik 4.4) ja ravivastusest.
Hüpertensioon
Prestarium Arginine´i võib kasutada monoteraapiana või
kombinatsioonis teiste antihüpertensiivsete
ravimitega (vt lõigud 4.3, 4.4, 4.5 ja 5.1).
Soovitatav algannus on 5 mg üks kord ööpäevas hommikuti.
Tugevasti aktiveerunud reniini-angiotensiini-aldosterooni süsteemiga
patsientidel (eriti renovaskulaarse
hüpertensiooni, soola- ja/või vedelikupuuduse, südame
dekompensatsiooni või raske hüpertensiooniga)
võib vererõhk pärast algannuse manustamist tugevasti langeda.
Sellistele patsientidele soovitatakse
algannusena 2,5 mg ja ravi peaks alustama meditsiinilise järelevalve
all.
Annust võib pärast kuuajalist ravi suurendada 10 mg-ni ööpäevas.
Pärast
ravi
alustamist
Prestarium
Arginine’ga
võib
tekkida
sümptomaatiline
hüpotensioon,
eriti
patsientidel, kes saavad samaaegselt diureetilist ravi. Seetõttu on
vajalik ettevaatus, kuna nendel
patsientidel võib tekkida soola- ja/või vedelikupuudus.
Võimalusel soovitatakse lõpetada ravi diureetikumiga 2…3 päeva
enne ravi alustamist Prestarium
Arginine’ga (vt lõik 4.4).
Kui hüpertensiivsel patsiendil ei ole võimalik diureetilist ravi
katkestada, võib alustada ravi Prestarium
Arginine 2,5 mg annu