Land: Slovenien
Språk: slovenska
Källa: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
perindopril
KRKA, d.d., Novo mesto
C09AA04
perindopril
orodisperzibilna tableta
perindopril 3,34 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
škatla s 100 tabletami (10 x 10 tablet v pretisnem omotu)
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
perindopril
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-09-26
1.3.1 Perindopril erbumine SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL081962_2 26.08.2016 – Updated: 26.09.2017 Page 1 of 7 JAZMP-R/001-18.09.2017 NAVODILO ZA UPORABO PRENESSA 4 MG ORODISPERZIBILNE TABLETE PRENESSA 8 MG ORODISPERZIBILNE TABLETE terc-butilaminijev perindoprilat PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Prenessa in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Prenessa 3. Kako jemati zdravilo Prenessa 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Prenessa 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO PRENESSA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Prenessa spada v skupino zaviralcev angiotenzinske konvertaze (ZAK). Med zdravljenjem z njim se krvne žile razširijo, zaradi česar se (zlasti pri bolnikih z zvišanim krvnim tlakom) krvni tlak zniža ter poveča dotok krvi in kisika v srčno mišico in druge organe. Zaradi tega je zdravilo učinkovito tudi za zdravljenje srčnega popuščanja. _Prenessa 4 mg orodisperzibilne tablete _ Zdravilo je namenjeno za: - zdravljenje zvišanega krvnega tlaka (hipertenzije), - zdravljenje srčnega popuščanja (stanja, pri katerem srce ne zmore črpati toliko krvi, kot jo telo potrebuje), - zmanjševanje tveganja za srčne dogodke, kot je miokardni infarkt, pri bolnikih s stabilno koronarno arterijsko boleznijo (stanjem, pri katerem je preskrba srca s krvjo zmanjšana ali ovirana), ki so že imeli miokardni infarkt ali operacijo za izboljša Läs hela dokumentet
1.3.1 Perindopril erbumine SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL081961_2 26.08.2016 – Updated: 26.09.2017 Page 1 of 17 JAZMP-R/001-18.09.2017 1. IME ZDRAVILA Prenessa 4 mg orodisperzibilne tablete Prenessa 8 mg orodisperzibilne tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Prenessa 4 mg orodisperzibilne tablete Ena orodisperzibilna tableta vsebuje 4 mg terc-butilaminijevega perindoprilata, kar ustreza 3,338 mg perindoprila. Prenessa 8 mg orodisperzibilne tablete Ena orodisperzibilna tableta vsebuje 8 mg terc-butilaminijevega perindoprilata, kar ustreza 6,676 mg perindoprila. Pomožni snovi z znanim učinkom: aspartam (E951), sorbitol (E420). Prenessa 4 mg orodisperzibilne tablete Ena orodisperzibilna tableta vsebuje 0,75 mg aspartama in 0,028 mg sorbitola. Prenessa 8 mg orodisperzibilne tablete Ena orodisperzibilna tableta vsebuje 1,5 mg aspartama in 0,056 mg sorbitola. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA orodisperzibilna tableta Prenessa 4 mg orodisperzibilne tablete Bele do skoraj bele, okrogle, rahlo izbočene tablete s prirezanimi robovi. Prenessa 8 mg orodisperzibilne tablete Bele do skoraj bele, okrogle, rahlo izbočene tablete s prirezanimi robovi. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Prenessa 4 mg orodisperzibilne tablete Hipertenzija Zdravljenje hipertenzije. Srčno popuščanje Zdravljenje simptomatičnega srčnega popuščanja. Stabilna koronarna arterijska bolezen Zmanjševanje tveganja za srčno-žilne dogodke pri bolnikih z miokardnim infarktom in/ali revaskularizacijo v anamnezi. Prenessa 8 mg orodisperzibilne tablete Hipertenzija Zdravljenje hipertenzije. 1.3.1 Perindopril erbumine SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL081961_2 26.08.2016 – Updated: 26.09.2017 Page 2 of 17 JAZMP-R/001-18.09.2017 Stabilna koronarna arterijska bolezen Zmanjševanje tveganja za srčno-žilne dogodke pri bolnikih z miokardnim infarktom in/ali revaskularizacijo v anamnezi. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Odmerjanje prilagodimo posameznemu Läs hela dokumentet