PREGNYL 5000 IU IM/SC ENJEKSIYON ICIN LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON, 3 ADET

Land: Turkiet

Språk: turkiska

Källa: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiva substanser:

gonadotropin korionik

Tillgänglig från:

MERCK SHARP DOHME İLAÇLARI LTD. ŞTİ.

ATC-kod:

G03GA01

INN (International namn):

chorionic gonadotropin

Tillstånd datum:

2014-10-03

Bipacksedel

KULLANMA TALİMATI
PREGNYL 5000 I.U. İ.M./S.C. ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI HAZIRLAMAK İÇIN
LIYOFILIZE TOZ
KAS IÇINE VEYA DERI ALTINA UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE_:
5000 IU insan koriyonik gonadotropini (hCG).
•
_YARDIMCI MADDELER_:
Karmeloz sodyum, mannitol, disodyum fosfat dihidrat ve sodyum
dihidrojen fosfat dihidrat. Çözücü, sodyum klorür ve
enjeksiyonluk su içerir.
BU ILACI KULLANMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza, bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. PREGNYL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. PREGNYL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. PREGNYL NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. PREGNYL’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. PREGNYL
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
PREGNYL, ‘gonadotropinler’ (cinsiyet hormonu) adıyla bilinen bir
ilaç grubunun üyesi
olan, insan koriyonik gonadotropini adlı bir hormon içerir.
Kadınlarda yumurtalıklardan
yumurta salımını kontrol eder ve erkeklerde erkeklik hormonu
testosteronun üretimini
kontrol eder.
•
PREGNYL, her flakonda 5000 IU (uluslararası ünite) hCG içerir. Kuru
toz, kullanım
öncesinde flakondaki çözücü sıvı içerisindeçözülmelidir.
•
Kutuda 2 ml liyofilize toz içeren 3 flakon ile 1 ml çözücü
içeren 3 flakon.
•
İnsan
koriyonik
gonadotropini,
kadınların
ve
erkeklerin
hipofiz
bezinde
yapılan,
luteinleyici hormon (LH) adlı hormonla aynı etkileri

Produktens egenskaper

1/10
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PREGNYL 5000 I.U. İ..M./S.C. Enjeksiyonluk Çözelti Hazırlamak
İçin Liyofilize Toz
Steril
_ _
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
PREGNYL enjeksiyona yönelik dondurularak kurutulmuş bir tozdan ve
çözeltinin hazırlanması
için bir çözücüden oluşmaktadır. Gebe kadınların idrarından
elde edilen etkin madde insan
koriyonik gonadotropin (hCG) lüteinizan hormon (LH) aktivitesine
sahiptir.
Bir flakon 5000 IU hCG ihtiva etmektedir.
YARDIMCI MADDELER:
Enjeksiyon tozu:
Disodyum fosfat dihidrat ................................. 0.25 mg
Sodyum dihidrojen fosfat dihidrat ................... 0.25 mg
Karmeloz sodyum ........................................... 0.05 mg
Çözücü flakon:
Sodyum klorür.......................................................9
mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyon için toz ve çözücü.
Toz; beyaz, kuru toz veya kalıptır. Çözücü; berrak ve renksiz
sulu çözeltidir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
_Kadınlarda: _
•
Anovülasyona veya folikül olgunlaşmasındaki bozukluklara bağlı
subfertilite durumlarında
ovülasyon indüksiyonu
•
Kontrollü
over
hiperstimülasyon
programlarında
(tıbbi
destekli
üreme
teknikleri
için)
foliküllerin ponksiyon için hazırlanması
•
Luteal faz desteği.
_Erkeklerde: _
•
Hipogonadotropik hipogonadizm
•
Yetersiz gonadotropik pitüiter fonksiyonu ile bağlantılı gecikmiş
ergenlik.
•
Anatomik tıkanmaya bağlı olmayan kriptorşidizm.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_Kadınlarda dozaj: _
•
Anovülasyona veya folikül olgunlaşmasındaki bozukluklara bağlı
subfertilite durumlarında
ovülasyon indüksiyonu.
2/10
Genel olarak bir FSH içerikli preparatla yapılan tedaviyi tamamlamak
için 5000-10000 I.U.
PREGNYL enjeksiyonu.
•
Kontrollü over hiperstimülasyon programlarında foliküllerin
ponksiyon için hazırlanması:
5000-10000 I.U.