Pregabalin STADA 300 mg Kapsel, hård

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Bipacksedel Bipacksedel (PIL)
30-03-2021
Produktens egenskaper Produktens egenskaper (SPC)
01-06-2022

Aktiva substanser:

pregabalin

Tillgänglig från:

Ebb Medical AB

ATC-kod:

N02BF02

INN (International namn):

pregabalin

Dos:

300 mg

Läkemedelsform:

Kapsel, hård

Sammansättning:

pregabalin 300 mg Aktiv substans; mannitol Hjälpämne

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 56 kapslar; Blister, 98 kapslar

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2018-09-19

Bipacksedel

                                PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER
PREGABALIN STADA 25 MG CAPSULES, HARD
PREGABALIN STADA 50 MG CAPSULES, HARD
PREGABALIN STADA 75 MG CAPSULES, HARD
PREGABALIN STADA 100 MG CAPSULES, HARD
PREGABALIN STADA 150 MG CAPSULES, HARD
PREGABALIN STADA 200 MG CAPSULES, HARD
PREGABALIN STADA 225 MG CAPSULES, HARD
PREGABALIN STADA 300 MG CAPSULES, HARD
Pregabalin
READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING THIS
MEDICINE BECAUSE IT
CONTAINS IMPORTANT INFORMATION FOR YOU.
-
Keep this leaflet. You may need to read it again.
-
If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
-
This medicine has been prescribed for you only. Do not pass it on to
others. It may harm
them, even if their signs of illness are the same as yours.
-
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. This
includes any possible
side effects not listed in this leaflet. See section 4.
WHAT IS IN THIS LEAFLET
1.
What Pregabalin STADA is and what it is used for
2.
What you need to know before you take Pregabalin STADA
3.
How to take Pregabalin STADA
4.
Possible side effects
5.
How to store Pregabalin STADA
6.
Contents of the pack and other information
1. WHAT PREGABALIN STADA IS AND WHAT IT IS USED FOR
Pregabalin STADA belongs to a group of medicines used to treat
epilepsy, neuropathic pain
and Generalised Anxiety Disorder (GAD) in adults.
PERIPHERAL AND CENTRAL NEUROPATHIC PAIN: Pregabalin STADA is used to
treat long lasting
pain
caused
by
damage
to
the
nerves.
A
variety
of
diseases
can
cause
peripheral
neuropathic pain, such as diabetes or shingles. Pain sensations may be
described as hot,
burning, throbbing, shooting, stabbing, sharp, cramping, aching,
tingling, numbness, pins and
needles.
Peripheral
and
central
neuropathic
pain
may
also
be
associated
with
mood
changes, sleep disturbance, fatigue (tiredness), and can have an
impact on physical and
social functioning and overall quality of life.
EPILEPSY: Pregabalin STADA is used to treat a certain form of epilepsy
(partial seizures with
or without second
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Produktens egenskaper

                                1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Pregabalin STADA 25 mg hårda kapslar
Pregabalin STADA 50 mg hårda kapslar
Pregabalin STADA 75 mg hårda kapslar
Pregabalin STADA 100 mg hårda kapslar
Pregabalin STADA 150 mg hårda kapslar
Pregabalin STADA 200 mg hårda kapslar
Pregabalin STADA 225 mg hårda kapslar
Pregabalin STADA 300 mg hårda kapslar
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje hård kapsel innehåller 25 mg pregabalin.
Varje hård kapsel innehåller 50 mg pregabalin.
Varje hård kapsel innehåller 75 mg pregabalin.
Varje hård kapsel innehåller 100 mg pregabalin.
Varje hård kapsel innehåller 150 mg pregabalin.
Varje hård kapsel innehåller 200 mg pregabalin.
Varje hård kapsel innehåller 225 mg pregabalin.
Varje hård kapsel innehåller 300 mg pregabalin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Hård kapsel.
25 mg kapseln är vit, storlek 4 (14,5 mm), märkt "PGB 25" på
underdelen med svart bläck.
50 mg kapseln är vit, storlek 3 (16 mm), märkt "PGB 50" på
underdelen med svart bläck. Underdelen är
också märkt med en svart cirkulär linje.
75 mg kapseln är vit och orange, storlek 4 (14,5 mm), märkt "PGB 75"
på underdelen med svart bläck.
100 mg kapseln är orange, storlek 3 (16 mm), märkt "PGB 100" på
underdelen med svart bläck.
150 mg kapseln är vit, storlek 2 (18 mm), märkt "PGB 150" på
underdelen med svart bläck.
200 mg kapseln är ljusorange, storlek 1 (19,5 mm), märkt "PGB 200"
på underdelen med svart bläck.
225 mg kapseln är vit och ljust orange, storlek 1 (19,5 mm), märkt
"PGB 225" på underdelen med svart
bläck.
300 mg kapseln är vit och orange, storlek 0 (21,5 mm), märkt "PGB
300" på underdelen med svart bläck.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
_Epilepsi_
Pregabalin Stada är indicerat som tilläggsbehandling för vuxna med
partiella anfall med eller utan sekundär
generalisering.
_Generaliserat ångestsyndrom_
Pregabalin Stada är indicerat för behandling av generaliserat
ångestsyndrom h
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Dokument på andra språk

Bipacksedel Bipacksedel engelska 01-06-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper engelska 13-04-2018
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport engelska 23-10-2015