PREDNISOLONE SODIUM PHOSPHATE STEROP 25mg 1mL

Land: Kuba

Språk: spanska

Källa: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktiva substanser:

Prednisolona

Tillgänglig från:

LABORATOIRES STEROP, BRUSELAS, BÉLGICA.

INN (International namn):

Prednisolone

Dos:

25 mg/mL

Läkemedelsform:

Solución para inyección IM e IV

Produktens egenskaper

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
PREDNISOLONE SODIUM
PHOSPHATE STEROP® 25mg/1mL
(Prednisolona)
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución para inyección IM e IV
FORTALEZA:
_25 mg/mL _
_ _
PRESENTACIÓN:
Estuche por 3,10, 50, 100 apolletas de vidrio ámbar con
1 mL cada una.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
HEMO - DIAGNÓSTICA SRL., ROMA, ITALIA.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATOIRES STEROP, BRUSELAS, BÉLGICA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
059-15D1
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
22 de octubre de 2015
COMPOSICIÓN:
Cada ampolleta contiene:
Prednisolona
(como fosfato sódico de
prednisolona)
25,0 mg
Edetato disódico
Parahidroxibenzoato de metilo
Parahidroxibenzoato de propilo
Agua para inyección
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 25° C. Protéjase de la luz. No
congelar.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Estados alérgicos.
Asma
Enfermedades pulmonar crónica obstructiva, exacerbación aguda.
Desordenes de sistema endocrino
Enfermedades oculares.
Desordenes del tracto gastrointestinal
Desordenes de la estructura hematopoyética
Desordenes del sistema respiratorio
Enfermedades de la piel.
Exacerbación de esclerosis múltiple.
Enfermedad de Hodgkin´s
Desordenes inflamatorios en general y muscoesqueletal.
Enfermedades neoplásicas.
Síndrome nefrótico.
Linfoma No - Hodgkin´s
Artritis reumatoide
Rechazo de trasplante de órganos. Crónico o agudo.
Trichinosis. Con eventos neurológico o del miocardio.
Tuberculosis de meninges. (Subcrónica o dependiente).
CONTRAINDICACIONES:
Infección crónica fúngica
Hipersensibilidad a PREDNISOLONE o sus componentes
No se recomienda la administración de vacunas a base de virus vivos o
vivos atenuados
PRECAUCIONES:
Ver Advertencias.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Usar con precauciones ante las siguientes enfermedades:
Cirrrosis
Diverticulitis
Desórdenes de fluidos, use con precaución en la hipertensión, CHF,
insuficiencia renal
Hipotiroidismo
Sarampión, chickenpox and other infections
Miastenia grav