PRAZPRONTO 60 mg SOLUCION SPOT-ON PARA GATOS GRANDES SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Land: Spanien

Språk: spanska

Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiva substanser:

PRAZICUANTEL

Tillgänglig från:

CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED

ATC-kod:

QP52AA01

INN (International namn):

PRAZICUANTEL

Läkemedelsform:

SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Sammansättning:

Administreringssätt:

UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Enheter i paketet:

Caja con 1 pipeta en sobre de papel de aluminio individual, Caja con 2 pipetas en sobres de papel de aluminio individuales, Caja

Terapeutisk grupp:

Gatos

Terapiområde:

Prazicuantel

Produktsammanfattning:

Indicaciones especie Todas: ; Indicaciones especie Todas: ; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Gatas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Gatos de menos de 5 kg de peso; Interacciones especie Todas: PRAZICUANTEL; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación

Bemyndigande status:

589363 Suspenso, 589364 Suspenso, 589365 Suspenso, 589366 Suspenso, 589367 Suspenso, 589363 Autorizado, 589364 Autorizado, 58936

Tillstånd datum:

2021-04-27

Bipacksedel

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
PRAZPRONTO 60 MG SOLUCIÓN SPOT-ON PARA GATOS GRANDES
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd
Loughrea
Co. Galway
Irlanda
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Prazpronto 60 mg solución spot-on para gatos grandes.
Prazicuantel.
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada pipeta de 1,5 ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Prazicuantel
60 mg.
EXCIPIENTE(S):
Butilhidroxitolueno (E 321)
1,5 mg.
Solución para unción dorsal puntual.
Solución transparente incolora a ámbar pálido.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Para el tratamiento de infestaciones por tenias en gatos que pesen
entre 5 y 7,5 kg: _Dipylidium _
_caninum_ (inmaduro y adulto), _Taenia_ spp. (inmaduro y adulto) y
_Echinococcus multilocularis. _
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en gatos con peso inferior a 5 kg.
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
6.
REACCIONES ADVERSAS
En muy raras ocasiones, se puede observar una reacción local
transitoria, como, por ejemplo,
caspa o exudación leve en el punto de aplicación después del
tratamiento.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
El medicamento veterinario tiene un sabor amargo y ocasionalmente
puede producirse saliva-
ción si el gato lame el punto de aplicación inmediatamente después
del tratamiento. Esto no es
un signo de intoxicación y desaparece después de poco tiempo sin
tratamiento.
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar co

Produktens egenskaper

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Prazpronto 60 mg solución spot-on para gatos grandes.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada pipeta de 1,5 ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Prazicuantel
60 mg
EXCIPIENTE(S):
Butilhidroxitolueno (E 321)
1,5 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para unción dorsal puntual.
Solución transparente incolora a ámbar pálido.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Gatos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para el tratamiento de infestaciones por tenias en gatos que pesen
entre 5 y 7,5 kg: _Dipylidium _
_caninum_ (inmaduro y adulto), _Taenia_ spp. (inmaduro y adulto) y
_Echinococcus multilocularis._
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en gatos con peso inferior a 5 kg.
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
No permitir que los animales tratados recientemente se acicalen entre
sí.
Al aplicar el medicamento veterinario, se debe prestar especial
atención para garantizar que,
en razas de pelo largo, se aplique directamente sobre la piel y no
sobre el pelo, ya que esto
podría conducir a una menor biodisponibilidad de la sustancia activa
y, por lo tanto, a una acti-
vidad reducida.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
El lavado con champú y la inmersión de los animales en agua
directamente después del trata-
miento pueden reducir la eficacia del medicamento veterinario. Por lo
tanto, no se debe bañar a
los animales tratados hasta que la solución se haya secado.
Se recomienda tratar simultáneamente a todos los animales que viven
en la misma casa.
Cuando se haya confi