Pravidel 2,5 mg Tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

bromokriptinmesilat

Tillgänglig från:

Orifarm AB

ATC-kod:

G02CB01

INN (International namn):

bromokriptinmesilat

Dos:

2,5 mg

Läkemedelsform:

Tablett

Sammansättning:

bromokriptinmesilat 2,87 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Bromokriptin

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2005-05-11

Bipacksedel

BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
PRAVIDEL 2,5 MG TABLETTER
Bromokriptin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem,
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Pravidel är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Pravidel
3.
Hur du tar Pravidel
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Pravidel ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PRAVIDEL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Pravidel används vid följande tillstånd:
-
_Parkinsons sjukdom_
. Pravidel har samma effekt som det kroppsegna ämnet dopamin.
Brist på dopamin orsakar bl a Parkinsons sjukdom (yttrar sig i
darrningar, skakningar och
muskelstelhet).
-
_Akromegali_
. Hos patienter med jätteväxt (akromegali) minskar Pravidel bl a
utsöndringen
av tillväxthormon.
-
_Behandling av oregelbunden eller utebliven menstruation,
bröstmjölksutsöndring från _
_bröstvårtan, infertilitet, eller minskad sexuell lust (minskad
libido) orsakad av för höga _
_prolaktinhalter. _
Pravidel hämmar utsöndring av hormonet prolaktin, som bl.a. är
nödvändigt för en normal mjölkproduktion hos ammande mödrar,
eller en normal
sexualfunktion hos både män och kvinnor.
-
_För att förhindra igångsättning av eller för att avbryta amning,
av medicinska skäl._
Produktion av bröstmjölk bör enbart avbrytas av medicinska skäl,
och när du och din
läkare har beslutat att detta är nödvändigt. Pravidel ska inte
användas rutinmässigt för att
avbryta mjölkproduktionen

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS
NAMN
Pravidel tabletter 2,5 mg
2
KVALITATIV
OCH
KVANTITATIV
SAMMANSÄTTNING
1 tablett 2,5 mg innehåller bromokriptinmesylat motsvarande
bromokriptin 2,5 mg.
Hjälpämnen med känd effekt
Laktosmonohydrat 116 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Tablett (2,5 mg, 7 mm Ø, vita med brytskåra, märkta med 2.5 MG på
den ena sidan).
4
KLINISKA
UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
_Neurologi:_
Parkinsons sjukdom.
Huvudindikationen för Pravidel är kombinationsbehandling med L-dopa.
_Endokrinologi:_
Hyperprolaktinemi med kliniska manifestationer som galaktorré,
oligomenorré, amenorré, infertilitet eller minskad libido.
Hämning eller avbrytande av laktation efter förlossning endast om
medicinskt indicerat (t.ex.
om barnet dör i samband med förlossningen eller under
neonatalperioden, HIV-infektion hos
modern mm).
Pravidel rekommenderas inte för rutinmässig hämning av laktation
eller för lindring av
symtom på smärta och svullnad efter förlossning som kan behandlas
med adekvat icke-
farmakologisk behandling (t.ex. genom att använda en stadig BH)
och/eller med lätta
analgetika.
Akromegali.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna_
För förbättrad tolerans skall Pravidel alltid intas tillsammans med
föda.
_Parkinsons sjukdom:_
Frukost
Lunch
Middag
Dag 1-3
1,25 mg
Dag 4-7
1,25 mg
1,25 mg
Vecka 2
2,5 mg
2,5 mg
Vecka 3
2,5 mg
2,5 mg
2,5 mg
Starta enligt tabellen. Öka dygnsdosen långsamt, högst 2,5
mg/vecka. Den maximala dosen
får ej överstiga 30 mg/dag. Samtidig L-dopa-terapi bör reduceras om
dyskinesier uppstår.
När en dosreduktion eller avbrytande av bromokriptin behövs bör
dosen minskas gradvis (se
avsnitt 4.4). Om dosreduktion inte tolereras bör administreringen
återupptas eller doseringen
återgå till föregående nivå (se avsnitt 4.8).
_Hämning eller avbrytande av laktation:_
1 tablett à 2,5 mg 2 gånger dagligen i samband med morgon- och
kvällsmålen under 14 dagar.
När preparatet ges fö