Pravastatin Teva 40 mg Tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

pravastatinnatrium

Tillgänglig från:

Teva Sweden AB

ATC-kod:

C10AA03

INN (International namn):

pravastatin sodium

Dos:

40 mg

Läkemedelsform:

Tablett

Sammansättning:

laktos (vattenfri) Hjälpämne; pravastatinnatrium 40 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Pravastatin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 84 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 200 tabletter; Blister, 50 x 1 tabletter (endos); Blister, 14 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2005-04-08

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
PRAVASTATIN TEVA 10 MG TABLETTER
PRAVASTATIN TEVA 20 MG TABLETTER
PRAVASTATIN TEVA 40 MG TABLETTER
pravastatinnatrium
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Pravastatin Teva är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Pravastatin Teva
3.
Hur du tar Pravastatin Teva
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Pravastatin Teva ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PRAVASTATIN TEVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Pravastatin tillhör en grupp läkemedel som kallas statiner (eller
HMG-CoA-reduktashämmare). Det
förhindrar produktionen av kolesterol i levern och sänker nivåerna
av kolesterol och andra fetter
(triglycerider) i din kropp. När det finns för höga nivåer av
kolesterol i blodet kan kolesterol inlagras
på väggarna inuti blodkärlen och blockera dem.
Denna process kallas åderförfettning eller arterioskleros och kan
leda till:
•
bröstsmärta (angina pectoris), när ett blodkärl i hjärtat delvis
är blockerat
•
en hjärtattack, när ett blodkärl i hjärtat är helt blockerat
•
ett slaganfall/en stroke, när ett blodkärl i hjärnan är helt
blockerat.
Detta läkemedel används vid 3 situationer:
Vid behandling av höga nivåer av kolesterol och fett i blodet
Pravastatin Teva används för att sänka höga nivåer av ”det
onda” kolesterolet och höja nivåerna av
”det goda” kolesterolet i blodet när ändrad kost

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Pravastatin Teva 10 mg tabletter
Pravastatin Teva 20 mg tabletter
Pravastatin Teva 40 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
_Pravastatin Teva 10 mg_
En tablett innehåller 10 mg pravastatinnatrium.
_Pravastatin Teva 20 mg_
En tablett innehåller 20 mg pravastatinnatrium.
_Pravastatin Teva 40 mg_
En tablett innehåller 40 mg pravastatinnatrium.
Hjälpämne(n) med känd effekt
_Pravastatin Teva 10 mg_
En tablett innehåller 52,72 mg laktos.
_Pravastatin Teva 20 mg_
En tablett innehåller 105,46 mg laktos.
_Pravastatin Teva 40 mg_
En tablett innehåller 210,90 mg laktos.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
_Pravastatin Teva 10 mg_
Rosa, fläckig, rund, svagt konvex tablett med brytskåra på båda
sidor.
_Pravastatin Teva 20 mg_
Ljusgul, rund, svagt konvex tablett med brytskåra på båda sidor.
_Pravastatin Teva 40 mg_
Ljusgrön, rund, svagt konvex tablett med brytskåra på båda sidor.
Tabletterna kan delas i två lika stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
_Hyperkolesterolemi_
Behandling av primär hyperkolesterolemi eller blandad dyslipidemi,
som komplement till diet, när diet
och annan icke-farmakologisk behandling (t ex motion, viktreduktion)
inte ger tillräcklig effekt.
_Primärprevention_
Reduktion av kardiovaskulär mortalitet och morbiditet hos patienter
med måttlig eller svår
hyperkolesterolemi och som löper stor risk att drabbas av en första
kardiovaskulär händelse, som
komplement till diet (se avsnitt 5.1).
_Sekundärprevention_
Reduktion av kardiovaskulär mortalitet och morbiditet hos patienter
med anamnes på hjärtinfarkt eller
instabil angina pectoris och med antingen normala eller förhöjda
kolesterolnivåer, som komplement
till korrigering av andra riskfaktorer (se avsnitt 5.1).
_Efter transplantation_
Reduktion av posttransplantations-hyperlipidemi hos patienter som får
immunosuppressiv behandling
efter organtransplantation (se avsnitt 4.2, 4.5 o