Prasugrel Krka 5 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

prasugrel

Tillgänglig från:

Krka d.d., Novo mesto

ATC-kod:

B01AC22

INN (International namn):

prasugrel

Dos:

5 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

prasugrel 5 mg Aktiv substans; mannitol Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 84 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2018-08-29

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
PRASUGREL KRKA 5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
PRASUGREL KRKA 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
prasugrel
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Prasugrel Krka är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Prasugrel Krka
3.
Hur du tar Prasugrel Krka
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Prasugrel Krka ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PRASUGREL KRKA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Prasugrel Krka, som innehåller den aktiva substansen prasugrel,
tillhör en grupp läkemedel som kallas
trombocythämmande medel. Trombocyter är mycket små celler i blodet.
Då ett blodkärl är skadat, till
exempel vid skärsår, klumpar trombocyterna ihop sig för att bilda
en blodpropp (koagel). Därför är
trombocyter nödvändiga för att stoppa blödning. Om blodproppar
bildas i ett åderförkalkat blodkärl,
som till exempel en artär, kan de bli mycket farliga eftersom de kan
stänga av blodförsörjningen och
kan orsaka en hjärtattack (hjärtinfarkt), slaganfall eller död.
Blodproppar i artärer (blodkärl) som
förser hjärtat med blod kan också minska blodtillförseln och
orsaka instabil angina (kärlkramp).
Prasugrel Krka förhindrar att trombocyterna klumpar ihop sig och
minskar på så sätt risken för att en
blodpropp bildas.
Du har fått Prasugrel Krka eftersom du redan haft en hjärtattack
eller har instabil angina och har blivit
behandlad med

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Prasugrel Krka 5 mg filmdragerade tabletter
Prasugrel Krka 10 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En filmdragerad tablett innehåller 5 mg respektive 10 mg prasugrel.
Hjälpämne med känd effekt
En 5 mg filmdragerad tablett innehåller 1,5 mg laktos.
En 10 mg filmdragerad tablett innehåller 3,0 mg laktos.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett (tablett).
5 mg filmdragerade tabletter: Ljust brungula, ovala, bikonvexa,
filmdragerade tabletter, dimensioner
8,5 x 4,5 mm.
10 mg filmdragerade tabletter: Rosa, ovala, något bikonvexa,
filmdragerade tabletter, dimensioner
10,5 x 5,5 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Prasugrel Krka, givet tillsammans med acetylsalicylsyra (ASA), är
indicerat för förebyggande
behandling av aterotrombotiska händelser hos vuxna patienter med
akuta koronara syndrom (dvs.
instabil angina, icke-ST-höjningsinfarkt (UA/NSTEMI) eller
ST-höjningsinfarkt (STEMI) som
genomgår primär eller fördröjd perkutan koronarintervention (PCI).
För ytterligare information se avsnitt 5.1.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna_
Behandlingen med Prasugrel Krka ska inledas med en enstaka
laddningsdos på 60 mg och därefter
fortsätta med dosen 10 mg en gång dagligen. För
UA/NSTEMI-patienter, som genomgår
koronarangiografi inom 48 timmar efter sjukhusinläggning, skall
laddningsdosen ges vid tidpunkten
för PCI (se avsnitt 4.4, 4.8 och 5.1). Patienter som tar Prasugrel
Krka ska också ta acetylsalicylsyra
(ASA) dagligen (75 mg till 325 mg).
För tidigt avslutad behandling med trombocytaggregationshämmande
medel, inklusive Prasugrel
Krka, kan hos patienter med akuta koronara syndrom (ACS) som behandlas
med PCI, resultera i en
ökad risk för trombos, myokardinfarkt eller död beroende på
patientens bakomliggande sjukdom.
2
Behandling upp till 12 månader rekommenderas, såvida inte ett
avbrytande av behandlingen med
Prasu