Prasequin vet. 1 mg Tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

pergolidmesilat

Tillgänglig från:

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

ATC-kod:

QN04BC02

INN (International namn):

pergolidmesilat

Dos:

1 mg

Läkemedelsform:

Tablett

Sammansättning:

laktosmonohydrat Hjälpämne; pergolidmesilat 1,31 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapeutisk grupp:

Häst

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 60 tabletter; Blister, 240 tabletter; Blister, 160 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 91 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2022-12-27

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Prasequin vet. 1 mg tabletter för häst
2.
SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Pergolid
1,0 mg
motsvarande 1,31 mg pergolidmesilat
HJÄLPÄMNEN:
Laktosmonohydrat, Kroskarmellosnatrium, Povidon, Magnesiumstearat,
Röd järnoxid (E172)
Beige rund och konvex tablett med en korsformad brytskåra på ena
sidan.
Tabletterna kan delas i 2 eller 4 lika stora delar.
3.
DJURSLAG
Häst (ej avsedd för livsmedelsproduktion).
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
För symptomatisk behandling av kliniska tecken på hypofysär pars
intermediadysfunktion (PPID,
_pituitary pars intermedia dysfunction_
) (Cushings syndrom hos häst).
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte till hästar med känd överkänslighet mot
pergolidmesilat eller andra ergotderivat eller mot
något av hjälpämnena.
Använd inte till hästar under 2 år.
6.
SÄRSKILDA VARNINGAR
Särskilda varningar:
Lämpliga endokrinologiska laboratorietester ska utföras, liksom
utvärdering av kliniska tecken för att
fastställa diagnosen PPID.
Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning hos det
avsedda djurslaget:
Eftersom majoriteten av PPID-fallen diagnostiseras hos äldre hästar
förekommer det ofta andra
patologiska processer. För övervakning och testintervall se avsnitt
8.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet
till djur:
Läkemedlet kan vid delning orsaka ögonirritation, en irriterande
lukt eller huvudvärk. Undvik kontakt
med ögonen och inhalation vid hantering av tabletterna. Minimera
risken för exponering när
tabletterna delas eller löses upp. Tabletterna ska inte krossas.
Vid hudkontakt, skölj den exponerade huden med vatten. Vid
ögonkontakt, skölj omedelbart det
utsatta ögat med vatten och kontakta läkare. Vid nasal irritation,
gå ut i friska luften och kontakta
läkare om andningssvårigheter uppstår.
2
Detta läkemedel kan orsaka överkänslighetsreaktioner (allergiska
reaktioner). Personer som är
överkänsliga för pergolid ell

Produktens egenskaper

1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Prasequin vet. 1 mg tabletter för häst
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Pergolid
1,0 mg
motsvarande 1,31 mg pergolidmesilat
HJÄLPÄMNEN:
KVALITATIV SAMMANSÄTTNING AV HJÄLPÄMNEN
OCH ANDRA BESTÅNDSDELAR
Laktosmonohydrat
Kroskarmellosnatrium
Povidon
Magnesiumstearat
Röd järnoxid (E172)
Beige rund och konvex tablett med en korsformad brytskåra på en
sida.
Tabletterna kan delas i 2 eller 4 lika stora delar.
3.
KLINISKA UPPGIFTER
3.1
DJURSLAG
Häst (ej avsedd för livsmedelsproduktion).
3.2
INDIKATIONER FÖR VARJE DJURSLAG
För symptomatisk behandling av kliniska tecken på hypofysär pars
intermediadysfunktion (PPID,
_pituitary pars intermedia dysfunction_
) (Cushings syndrom hos häst).
3.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte till hästar med känd överkänslighet mot
pergolidmesilat eller andra ergotderivat eller mot
något av hjälpämnena.
Använd inte till hästar under 2 år.
3.4
SÄRSKILDA VARNINGAR
Lämpliga endokrinologiska laboratorietester ska utföras, liksom
utvärdering av kliniska tecken för att
fastställa diagnosen PPID.
3.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning till
avsedda djurslag:
3
Eftersom majoriteten av PPID-fallen diagnostiseras hos äldre hästar
förekommer det ofta andra
patologiska processer. För monitorering och testintervall se avsnitt
3.9.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar
läkemedlet till djur:
Läkemedlet kan vid delning orsaka ögonirritation, en irriterande
lukt eller huvudvärk. Undvik kontakt
med ögonen och inhalation vid hantering av tabletterna. Minimera
risken för exponering när
tabletterna delas eller löses upp. Tabletterna ska inte krossas.
Vid hudkontakt, skölj den exponerade huden med vatten. Vid
ögonkontakt, skölj omedelbart det
utsatta ögat med vatten och kontakta läkare. Vid nasal irritation,
gå ut i friska luften och