Poulvac IB Primer susp. nébul. (lyoph.) flac.

Land: Belgien

Språk: franska

Källa: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

Virus de la Bronchite Infectieuse Aviaire

Tillgänglig från:

Zoetis Belgium SA-NV

ATC-kod:

QI01AD07

INN (International namn):

Avian Infectious Bronchitis (IB) Virus

Läkemedelsform:

Lyophilisat pour suspension pour nébulisation

Sammansättning:

Virus de la Bronchite Infectieuse Aviaire

Administreringssätt:

Administration par nébulisation

Terapeutisk grupp:

volaille

Terapiområde:

Avian Infectious Bronchitis Virus

Produktsammanfattning:

CTI code: 148111-01 - Taille de l'emballage: 10 x 1000 doses - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 1151729 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 148111-02 - Taille de l'emballage: 10 x 2500 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 148111-03 - Taille de l'emballage: 10 x 5000 doses - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08714015500074 - Code CNK: 1151737 - Mode de livraison: Prescription médicale

Bemyndigande status:

Commercialisé: Non

Tillstånd datum:

1989-07-04

Bipacksedel

Leaflet – Version FR
Poulvac IB Primer
NOTICE
Poulvac IB Primer
Lyophilisat pour suspension pour pulvérisation pour poulets
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ
ET
DU
TITULAIRE
DE
L’AUTORISATION
DE
FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
ZOETIS BELGIUM SA
Rue Laid Burniat, 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
Fabricant responsable de la libération des lots :
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. Camprodón s/n "la Riba"
17813 Vall de Bianya (Girona)
Espagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Poulvac IB Primer
Lyophilisat pour suspension pour pulvérisation pour poulets
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Par dose :
Virus vivant atténué de la bronchite infectieuse aviaire, souche
H120 : ≥ 10
3.0
EID
50
*
Virus vivant atténué de la bronchite infectieuse aviaire, souche
clone D274 : ≥ 10
3.0
EID
50
*
* Egg Infective Dose 50%
4.
INDICATION(S)
Immunisation active des poulets , destinée à réduire les infections
des voies respiratoires supérieures,
provoquées par les virus de la bronchite infectieuse aviaire (types
Massachusetts et D274).
Début de l’immunité : 21 jours.
Durée de l’immunité : 16 semaines
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Une réaction vaccinale respiratoire, légère et passagère, peut se
produire.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10
animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y
compris les cas isolés)
1
Leaflet – Version FR
Poulvac IB Primer
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas
sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a pas �

Produktens egenskaper

RCP – Version FR
Poulvac IB Primer
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Poulvac IB Primer
Lyophilisat pour suspension pour pulvérisation pour poulets
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Par dose :
SUBSTANCES ACTIVES :
Virus vivant atténué de la bronchite infectieuse aviaire, souche
H120 : ≥ 10
3.0
EID
50
*
Virus vivant atténué de la bronchite infectieuse aviaire, souche
clone D274 : ≥ 10
3.0
EID
50
*
* Egg Infective Dose 50%
EXCIPIENTS :
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Lyophilisat pour suspension pour pulvérisation.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Poulets.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Immunisation active des poulets, destinée à réduire les infections
des voies respiratoires supérieures,
provoquées par les virus de la bronchite infectieuse aviaire (types
Massachusetts et D274).
Début de l’immunité : 21 jours.
Durée de l’immunité : 16 semaines.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Dans chaque population, la réponse à la vaccination peut être
faible ou nulle chez un certain nombre
d’animaux.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
Précautions particulières d’emploi chez l’animal
Éviter que le vaccin ne soit exposé à la chaleur et/ou à la
lumière directe du soleil.
Les désinfectants inactivent le vaccin.
Les virus contenus dans le vaccin peuvent se transmettre des poulets
vaccinés aux poulets non
vaccinés. Il est recommandé de vacciner tous les poulets présents
dans l’entreprise.
1
RCP – Version FR
Poulvac IB Primer
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre
le médicament vétérinaire aux
animaux
_ _
Lors de l’utilisation d’un pulvérisateur, se protéger les yeux,
le nez et la bouche à l'aide de lunettes de
protection et d’un masque antipoussière.
Se laver et se désinf