Porcilis Parvo vet. Injektionsvätska, suspension

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

svinparvovirus, stam 014, inaktiverat

Tillgänglig från:

Intervet International B.V.

ATC-kod:

QI09AA02

INN (International namn):

svinparvovirus, the strain 014 inactivated

Läkemedelsform:

Injektionsvätska, suspension

Sammansättning:

svinparvovirus, stam 014, inaktiverat 0,36 ml Aktiv substans; all-rac-alfa-tokoferylacetat 150 mg Adjuvans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapeutisk grupp:

Svin

Terapiområde:

Svinparvovirus

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2004-05-28

Bipacksedel

_Läkemedelsverket 2010-08-30_
BIPACKSEDEL
PORCILIS PARVO VET.
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR 
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV 
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV 
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Intervet International B.V.
P.O. Box 31
NL-5830 AA Boxmeer
Nederländerna
OMBUD
Intervet AB
Box 7121
192 07 Sollentuna
Tel: [phone]
2. 
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Porcilis Parvo vet., injektionsvätska, suspension
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
1 dos (2 ml) innehåller:
Inaktiverat svinparvovirus stam 014:
 inducerande 8,2 - 12 log
2
 HI enheter enligt styrketest
Adjuvans: dl-α-tokoferolacetat:
 150 mg
Konserveringsmedel: Formaldehyd
Vitaktig vätska.
4.
INDIKATION
För skydd mot tidig fosterdöd hos svin orsakad av
svinparvovirusinfektion (PPV).
_Läkemedelsverket 2010-08-30_
5.
KONTRAINDIKATIONER
Inga kända.
6.
BIVERKNINGAR 
Efter vaccination kan en lätt temperaturstegring och en viss ovillighet hos djuret att röra sig observeras 
samt en tillfällig lokal ansvällning (<5 cm) ses vid injektionsstället. I mycket sällsynta fall kan en 
överkänslighetsreaktion uppstå.
7. 
DJURSLAG
Svin
8.
DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH 
ADMINISTRERINGSVÄG
Dosen är 2 ml.
Injiceras djupt intramuskulärt bakom örat.
9.
ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING
Grundvaccination
Gyltor: Ges en vaccination mellan 8 och 2 veckor före första betäckning.
Suggor: Ges en vaccination minst 2 veckor före betäckning.
Gyltor yngre än 6 månader skall inte vaccineras, eftersom maternal immunitet kan störa 
antikroppsbildningen.
Revaccination
Årligen
Vaccinet   skall   anta   rumstemperatur   (15°C   –   25°C)   före   injektion.   Omskakas   väl   före   och   under 
användning

Produktens egenskaper

1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Porcilis Parvo vet., injektionsvätska, suspension
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 dos (2 ml) innehåller:
AKTIV SUBSTANS 
Inaktiverat svinparvovirus stam 014
0,36 ml
(inducerande 8,2 - 12 log
2
 HI enheter)*
* enligt styrketest i marsvin
ADJUVANS
dl-α-tokoferolacetat
150 mg
HJÄLPÄMNE
Formaldehyd
1,08 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se 6.1
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, suspension
Vitaktig vätska
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Svin
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
För skydd mot tidig fosterdöd hos svin orsakad parvovirusinfektion (PPV).
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Inga kända.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR 
Inga.
1
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR
Ej relevant.
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR PERSONER SOM ADMINISTRERAR DET VETERINÄRMEDICINSKA 
LÄKEMEDLET TILL DJUR
Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
4.6
BIVERKNINGAR (FREKVENS OCH ALLVARLIGHETSGRAD)
Efter vaccination kan en lätt temperaturstegring och en viss ovillighet hos djuret att röra sig observeras 
samt  en  tillfällig  lokal  ansvällning  (<5  cm)  ses  vid  injektionsstället. I  mycket  sällsynta  fall  kan  en 
överkänslighetsreaktion uppstå.
4.7
ANVÄNDNING UNDER DRÄKTIGHET, LAKTATION ELLER ÄGGLÄGGNING
Kan användas under dräktighet och laktation.
4.8
INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER
Information saknas rörande säkerhet och effekt av samtidig användning av detta vaccin med något annat 
med undantag av vaccin från Intervet som innehåller inaktiverat rödsjukeantigen. Inga andra vacciner 
skall därför ges inom 14 dagar före eller efter administrering av produkten.
4.9
DOS OCH ADMINISTRERINGSS