POLLIVAL

Land: Italien

Språk: italienska

Källa: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiva substanser:

Azelastina

Tillgänglig från:

URSAPHARM SRL

ATC-kod:

S01GX07

INN (International namn):

Azelastine

Enheter i paketet:

"0,5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 CONTENITORE MULTIDOSE DA 10 ML CON TAPPO E SISTEMA A TENUTA D'ARIA

Klass:

M

Terapiområde:

Azelastina

Produktsammanfattning:

044817017 - 0,5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 CONTENITORE MULTIDOSE DA 10 ML CON TAPPO E SISTEMA A TENUTA D'ARIA - Autorizzato

Bemyndigande status:

Autorizzato

Bipacksedel

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
POLLIVAL 0,5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE
Azelastina cloridrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o
come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico, o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento
dei sintomi dopo 2 giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Pollival e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Pollival
3.
Come usare Pollival
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Pollival
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È POLLIVAL E A CHE COSA SERVE
Pollival contiene il principio attivo azelastina cloridrato che
appartiene ad un
gruppo di medicinali chiamati antiallergici (antistaminici). Gli
antistaminici
agiscono prevenendo gli effetti di sostanze, come l’istamina, che il
corpo produce
come parte di una reazione allergica. E’ stato dimostrato che
l’Azelastina riduce
l’infiammazione dell’occhio.
Pollival può essere utilizzato per il trattamento e la prevenzione di
disturbi
dell’occhio che si manifestano in concomitanza alla febbre da fieno
(CONGIUNTIVITE ALLERGICA STAGIONALE) negli adulti e nei bambini dai 4
anni in su.
Pollival può essere utilizzato per disturbi dell’occhio causati da
allergia a
sostanze, come ad esempio acari della polvere o peli di animali
(CONGIUNTIVITE
ALLERGICA PERENNE), negli adulti e nei bambini dai 12 anni in su.
POLLIVAL NON È INDICATO PER IL TRATTAMENTO DELLE INFEZIONI
DELL’OCCHIO.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE POLLIVAL
NON USI POLLIVAL:
-
Se è allergico all

Produktens egenskaper

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
POLLIVAL 0,5 mg/ml collirio, soluzione.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Azelastina cloridrato 0,05% (0,50 mg/ml).
Una goccia di circa 30 µl contiene 0,015 mg di Azelastina cloridrato.
Pe l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione.
Soluzione limpida e incolore.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento e prevenzione dei sintomi della congiuntivite allergica
stagionale
negli adulti e nei bambini dai 4 anni in su.
Trattamento dei sintomi della congiuntivite allergica non stagionale
(perenne)
negli adulti e nei bambini dai 12 anni in su.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Congiuntivite allergica stagionale
La dose usuale negli adulti e nei bambini dai 4 anni in su è una
goccia in ciascun
occhio due volte al giorno (mattina e sera) che può essere aumentata,
se
necessario, a quattro volte al giorno. Se si prevede un’esposizione
all’allergene,
POLLIVAL può essere somministrato in modo profilattico, prima
dell’esposizione.
Congiuntivite allergica non-stagionale (perenne)
La dose usuale negli adulti e nei bambini dai 12 anni in su è una
goccia in ciascun
occhio due volte al giorno (mattina e sera) che può essere aumentata,
se
necessario, a quattro volte al giorno. Poiché sicurezza ed efficacia
sono state
dimostrate negli studi clinici per un periodo di tempo di 6 settimane,
la durata di
ogni ciclo di trattamento deve essere limitata ad un massimo di 6
settimane.
I pazienti devono essere avvisati di contattare il medico se i sintomi
peggiorano o
non migliorano dopo 48 ore.
Si deve sottolineare che l’uso per più di 6 settimane deve avvenire
sotto
supervisione medica anche in caso di congiuntivite stagionale.
Documento reso disponibile da AIFA il 06/11/2020
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, p