Pneumovax Injektionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

pneumokockpolysackarid typ 1; pneumokockpolysackarid typ 10a; pneumokockpolysackarid typ 11a; pneumokockpolysackarid typ 12f; pneumokockpolysackarid typ 14; pneumokockpolysackarid typ 15b; pneumokockpolysackarid typ 17f; pneumokockpolysackarid typ 18c; pneumokockpolysackarid typ 19a; pneumokockpolysackarid typ 19f; pneumokockpolysackarid typ 2; pneumokockpolysackarid typ 22f; pneumokockpolysackarid typ 23f; pneumokockpolysackarid typ 3; pneumokockpolysackarid typ 33f; pneumokockpolysackarid typ 4; pneumokockpolysackarid typ 5; pneumokockpolysackarid typ 6b; pneumokockpolysackarid typ 7f; pneumokockpolysackarid typ 8; pneumokockpolysackarid typ 9n; pneumokockpolysackarid typ 9v; pneumokockpolysackarid type 20

Tillgänglig från:

Pharmachim AB

ATC-kod:

J07AL01

INN (International namn):

pneumokockpolysackarid type 1 and pneumokockpolysackarid type 10a; pneumokockpolysackarid type 11 (a); pneumokockpolysackarid type 12f; pneumokockpolysackarid type 14; pneumokockpolysackarid type-15b; pneumokockpolysackarid type 17; pneumokockpolysackarid type 18; pneumokockpolysackarid type-19 (a); pneumokockpolysackarid type 19f; pneumokockpolysackarid, type 2, and pneumokockpolysackarid type 22f; pneumokockpolysackarid type 23f; pneumokockpolysackarid 3; pneumokockpolysackarid type 33f; pneumokockpolysackarid, type 4, and the pneumokockpolysackarid 5; pneumokockpolysackarid type 6; pneumokockpolysackarid type 7f; pneumokockpolysackarid-type 8; pneumokockpolysackarid typ 9n; pneumokockpolysackarid type 9-v; pneumokockpolysackarid type 20

Läkemedelsform:

Injektionsvätska, lösning

Sammansättning:

pneumokockpolysackarid typ 6b 25 mikrog Aktiv substans; pneumokockpolysackarid typ 7f 25 mikrog Aktiv substans; pneumokockpolysackarid typ 8 25 mikrog Aktiv substans; pneumokockpolysackarid typ 9n 25 mikrog Aktiv substans; pneumokockpolysackarid typ 9v 25 mikrog Aktiv substans; pneumokockpolysackarid typ 10a 25 mikrog Aktiv substans; pneumokockpolysackarid typ 11a 25 mikrog Aktiv substans; pneumokockpolysackarid typ 12f 25 mikrog Aktiv substans; pneumokockpolysackarid typ 14 25 mikrog Aktiv substans; pneumokockpolysackarid typ 15b 25 mikrog Aktiv substans; pneumokockpolysackarid typ 17f 25 mikrog Aktiv substans; pneumokockpolysackarid typ 18c 25 mikrog Aktiv substans; pneumokockpolysackarid typ 19f 25 mikrog Aktiv substans; pneumokockpolysackarid typ 19a 25 mikrog Aktiv substans; pneumokockpolysackarid type 20 25 mikrog Aktiv substans; pneumokockpolysackarid typ 22f 25 mikrog Aktiv substans; pneumokockpolysackarid typ 23f 25 mikrog Aktiv substans; pneumokockpolysackarid typ 33f 25 mikrog Aktiv substans; pneumokockpolysackarid typ 5 25 mikrog Aktiv substans; pneumokockpolysackarid typ 4 25 mikrog Aktiv substans; pneumokockpolysackarid typ 3 25 mikrog Aktiv substans; pneumokockpolysackarid typ 2 25 mikrog Aktiv substans; pneumokockpolysackarid typ 1 25 mikrog Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

renade polysackaridantigener

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2013-03-13

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
PNEUMOVAX INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I INJEKTIONSFLASKA
Pneumokockpolysackaridvaccin
För vuxna och barn över 2 år.
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU ELLER DITT BARN
VACCINERAS. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
•
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
•
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
•
Detta läkemedel har ordinerats åt dig eller ditt barn. Ge det inte
till andra. Det kan skada
dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina eller ditt
barns.
•
Om du eller ditt barn får biverkningar, tala med läkare,
apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte
nämns i denna
information. Se avsnitt 4.
_ _
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Pneumovax
är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du eller ditt barn använder Pneumovax
3.
Hur du använder Pneumovax
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Pneumovax ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PNEUMOVAX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Pneumovax
är ett pneumokockvaccin. Vaccin används för att skydda dig eller
ditt barn mot
infektionssjukdomar. Din läkare har rekommenderat att du eller ditt
barn (från två års ålder) ska få
vaccinet
som skydd mot allvarliga infektioner orsakade av bakterier som kallas
pneumokocker.
Pneumokocker kan orsaka infektioner i lungorna (särskilt
lunginflammation) och i hjärn- och
ryggmärgshinnorna (meningit) samt i blodet (bakteriemi eller
blodförgiftning). Vaccinet kan bara
skydda dig eller ditt barn mot pneumokockinfektioner orsakade av de
typer av bakterier som ingår i
vaccinet. De 23 pneumokocktyper som ingår i vaccinet omfattar dock de
typer som orsakar nästan alla
(ca nio av tio) infektioner orsakade av pneumokocker.
När vaccinet ges till dig eller ditt barn producerar kroppens
naturliga försvar antikroppar, som hjälper
till att skydda mot pneumokockinfektioner.

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS
NAMN
Pneumovax injektionsvätska, lösning i injektionsflaska
Pneumokockpolysackaridvaccin
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
Vaccindosen på 0,5 ml innehåller 25 mikrogram av vardera av
följande 23
pneumokockpolysackaridserotyper: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V,
10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F,
18C, 19F, 19A, 20, 22F, 23F, 33F.
Hjälpämne(n) med känd effekt
Natrium mindre än 1 mmol (23 mg) per dosenhet.
För fullständig förteckning över hjälpämnen se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning i injektionsflaska
Vaccinet är en klar, färglös lösning.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Pneumovax rekommenderas för aktiv immunisering mot pneumokocksjukdom
hos barn från 2år,
ungdomar och vuxna.
Se avsnitt 5.1 för information om skydd mot specifika
pneumokockserotyper.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Immuniseringsscheman för Pneumovax ska baseras på officiella
rekommendationer.
Dosering
Primärvaccinering:
Vuxna och barn över 2 års ålder – en singeldos på 0,5 milliliter
given som intramuskulär eller
subkutan injektion. Pneumovax är inte indicerat för användning på
barn under 2 års ålder eftersom
vaccinets säkerhet och effekt inte fastställts och antikroppssvaret
kan vara svagt.
Specialdosering:
Det rekommenderas att pneumokockvaccin företrädesvis ges åtminstone
två veckor före elektiv
splenektomi eller före initiering av kemoterapi eller annan
immunsuppressiv behandling. Vaccinering
under pågående kemoterapi eller strålbehandling bör undvikas.
Efter fullföljande av kemoterapi och/eller strålterapi för
neoplastisk sjukdom kan immunsvaren efter
vaccinering förbli lägre. Vaccinet bör ej administreras tidigare
än tre månader efter fullföljande av
sådan terapi. För patienter som har mottagit intensiv eller
förlängd behandling kan ett längre intervall
före vaccinering vara lämpligt (se avsnitt 4.4).
Personer med asymptomatisk eller symptomatisk HIV-infektion bör
vaccineras så snart