Pleomix-Alpha 600 mg Injektionslösung

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Thioctsäure-Trometamol-Salz (1:1)

Tillgänglig från:

MIT Gesundheit GmbH (3350002)

INN (International namn):

Thioctic acid trometamol salt (1: 1)

Läkemedelsform:

Injektions-/Infusionslösung mit und ohne Verdünnungsmittel

Sammansättning:

Thioctsäure-Trometamol-Salz (1:1) (27178) 952,32 Milligramm

Administreringssätt:

Information nicht vorhanden

Bemyndigande status:

erloschen

Tillstånd datum:

2000-02-02

Bipacksedel

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
PLEOMIX-ALPHA
® 600 MG INJEKTIONSLÖSUNG
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: alpha-Liponsäure, Trometamolsalz
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
-
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen
bestmöglichen
Behandlungserfolg zu erzielen, muss Pleomix-Alpha 600 mg
Injektionslösung jedoch
vorschriftsmäßig angewendet werden.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 2 – 4 Wochen keine
Besserung
eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Pleomix-Alpha 600 mg Injektionslösung und wofür wird sie
angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Pleomix-Alpha 600 mg
Injektionslösung
beachten?
3.
Wie ist Pleomix-Alpha 600 mg Injektionslösung anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pleomix-Alpha 600 mg Injektionslösung aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST PLEOMIX-ALPHA 600 MG INJEKTIONSLÖSUNG UND WOFÜR WIRD SIE
ANGEWENDET?
alpha-Liponsäure, der Wirkstoff von Pleomix-Alpha 600 mg
Injektionslösung, ist eine bei
höheren Lebewesen im körpereigenen Stoffwechsel gebildete Substanz,
die bestimmte
Stoffwechselleistungen des Körpers beeinflusst. Darüber hinaus
besitzt alpha-Liponsäure die
Nervenzelle vor reaktiven Abbauprodukten schützende (antioxidative)
Eigenschaften.
Pleomix-Alpha 600 mg Injektionslösung wird angewendet bei
Missempfindungen bei
diabetischer Nervenschädigung (Polyneuropathie).
de_6021605_00_00_pil.rtf
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2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWEND

Produktens egenskaper

FACHINFORMATION (SPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pleomix-Alpha
®
600 mg Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: alpha-Liponsäure, Trometamolsalz
1 ml Injektionslösung enthält 39,7 mg alpha-Liponsäure,
Trometamolsalz (entspr. 25 mg al-
pha-Liponsäure).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Missempfindungen bei diabetischer Polyneuropathie.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Bei stark ausgeprägten Missempfindungen einer diabetischen
Polyneuropathie wird bei
Erwachsenen die intravenöse Applikation in einer Dosierung von 24 ml
Injektionslösung
pro Tag (entsprechend 600 mg alpha-Liponsäure/Tag) empfohlen.
Die Injektionslösung wird intravenös appliziert und zwar über einen
Zeitraum von 2 bis 4
Wochen in der Anfangsphase der Behandlung.
Die intravenöse Gabe kann als unverdünnte Lösung mittels
Injektionsspritze über min-
destens 12 Minuten erfolgen.
Die intravenöse Gabe kann außerdem, nachdem der Inhalt von
Pleomix-Alpha N600 mg In-
jektionslösung mit 100-250 ml Natriumchloridlösung 0,9 % gemischt
wurde, über min-
destens 12 Minuten als Kurzinfusion erfolgen. Wegen der
Lichtempfindlichkeit des Wirk-
stoffs soll die Kurzinfusion erst kurz vor der Anwendung zubereitet
werden. Die Infusion-
slösung ist mit Alufolie gegen Licht zu schützen. Die
lichtgeschützte Infusionslösung ist ca.
6 Stunden haltbar. Es ist sicherzustellen, dass die
Mindestinfusionsdauer von 12 Minuten
eingehalten wird.
de_6021605_00_00_spc.rtf
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Als weiterführende Therapie werden 300 mg bis 600 mg
alpha-Liponsäure in Darreichungs-
formen zur oralen Einnahme angewendet.
Grundlage der diabetischen Polyneuropathie-Therapie ist die optimale
Diabetes-Einstellung.
4.3
GEGENANZEIGEN
Pleomix-Alpha 600 mg Injektionslösung ist absolut
kontraindiziert bei Patienten mit bekannter
Überempfindlichkeit gegen alpha-Liponsäure oder einen der
sonstigen Bestandte