Plendil 10 mg Depottablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

felodipin

Tillgänglig från:

Medartuum AB

ATC-kod:

C08CA02

INN (International namn):

felodipine

Dos:

10 mg

Läkemedelsform:

Depottablett

Sammansättning:

makrogolglycerolhydroxistearat Hjälpämne; felodipin 10 mg Aktiv substans; laktos (vattenfri) Hjälpämne

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Felodipin

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

1997-08-18

Bipacksedel

1
PACKAGE LEAFLET
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE PATIENT
PLENDIL 2.5 MG PROLONGED-RELEASE TABLETS
PLENDIL 5 MG PROLONGED-RELEASE TABLETS
PLENDIL 10 MG PROLONGED-RELEASE TABLETS
felodipine
READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING THIS
MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS
IMPORTANT INFORMATION FOR YOU.
-
Keep this leaflet. You may need to read it again.
-
If you have any further questions, ask your doctor.
-
This medicine has been prescribed for you only. Do not pass it on to
others. It may harm them,
even if their signs of illness are the same as yours.
-
If you get any side effects, talk to your doctor. This includes any
possible side effects not listed
in this leaflet. See section 4.
WHAT IS IN THIS LEAFLET
1.
What Plendil is and what it is used for
2.
What you need to know before you take Plendil
3.
How to take Plendil
4.
Possible side effects
5.
How to store Plendil
6.
Contents of the pack and other information
1.
WHAT PLENDIL IS AND WHAT IT IS USED FOR
Plendil contains the active substance felodipine. This belongs to a
group of medicines called calcium
antagonists. It lowers blood pressure by dilating small blood vessels.
It does not negatively affect the
heart function.
Plendil is used in the treatment of high blood pressure (hypertension)
and heart and chest pain brought
on by for example exercise or stress (angina pectoris).
2.
WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU TAKE PLENDIL
DO NOT TAKE PLENDIL
-
if you are pregnant. You should tell your doctor as soon as possible
if you become pregnant
while using this medicine.
-
if you are allergic to felodipine or any of the other ingredients of
this medicine (listed in section
6).
-
if you suffer from uncompensated heart failure.
-
if you have acute myocardial infarction (heart attack).
-
if you have chest pain of recent onset, or angina pectoris that is
lasting for more than 15 minutes
or longer or is more severe than usual.
-
if you have disease of a heart valve or heart muscle, until you have
talked to your doctor.
WARNINGS AND PRECAUTIONS
Plendil, li

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Plendil 2,5 mg depottabletter
Plendil 5 mg depottabletter
Plendil 10 mg depottabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Plendil 2,5 mg: Varje tablett innehåller 2,5 mg felodipin.
Hjälpämne(n) med känd effekt:
En tablett innehåller 28 mg laktos och 2,5 mg
makrogolglycerolhydroxistearat.
Plendil 5 mg: Varje tablett innehåller 5 mg felodipin.
Hjälpämne(n) med känd effekt:
En tablett innehåller 28 mg laktos och 5 mg
makrogolglycerolhydroxistearat.
Plendil 10 mg: Varje tablett innehåller 10 mg felodipin.
Hjälpämne(n) med känd effekt:
En tablett innehåller 28 mg laktos och 10 mg
makrogolglycerolhydroxistearat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Depottablett.
Tabletten är gul, rund, bikonvex, märkt A/FL på ena sidan och 2,5
på andra sidan. Tablettens diameter
är 8,5 mm.
Tabletten är rosa, rund, bikonvex, märkt A/Fm på ena sidan och 5
på andra sidan. Tablettens diameter
är 9 mm.
Tabletten är rödbrun, rund, bikonvex, märkt A/FE på ena sidan och
10 på andra sidan. Tablettens
diameter är 9 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Hypertoni
Stabil angina pectoris
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Hypertoni_
Dosen ska justeras individuellt. Behandlingen kan inledas med 5 mg en
gång dagligen. Beroende på
hur patienten svarar kan doseringen i lämpliga fall sänkas till 2,5
mg eller ökas till 10 mg dagligen.
2
Vid behov kan ett annat blodtryckssänkande läkemedel läggas till.
Normal underhållsdos är 5 mg en
gång dagligen.
_Angina pectoris_
Dosen ska justeras individuellt. Som startdos rekommenderas 5 mg en
gång dagligen, vilket vid behov
kan ökas till 10 mg en gång dagligen.
_Äldre_
Initial behandling med lägsta tillgängliga dos bör övervägas.
_Nedsatt njurfunktion_
Ingen dosjustering krävs för patienter med nedsatt njurfunktion.
_Nedsatt leverfunktion_
Patienter med nedsatt leverfunktion kan få förhöjda
plasmakoncentrationer av felodipin och kan