Plasmalyte Infusionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

kaliumklorid; magnesiumkloridhexahydrat; natriumacetattrihydrat; natriumglukonat; natriumklorid

Tillgänglig från:

Baxter Medical AB

ATC-kod:

B05BB01

INN (International namn):

potassium chloride (potash); magnesiumkloridhexahydrat; natriumacetattrihydrat; sodium gluconate; sodium chloride

Läkemedelsform:

Infusionsvätska, lösning

Sammansättning:

natriumklorid 5,26 mg Aktiv substans; kaliumklorid 0,37 mg Aktiv substans; magnesiumkloridhexahydrat 0,3 mg Aktiv substans; natriumacetattrihydrat 3,68 mg Aktiv substans; natriumglukonat 5,02 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Elektrolyter

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Plastpåse (Viaflo), 12 x 1000 ml; Plastpåse (Viaflo), 12 x 1000 ml (tillförslutande infusionsport); Plastpåse (Viaflo), 1 x 500 ml; Plastpåse (Viaflo), 1 x 500 ml (tillförslutande infusionsport); Plastpåse (Viaflo), 1 x 1000 ml; Plastpåse (Viaflo), 1 x 1000 ml (tillförslutande infusionsport); Plastpåse (Viaflo), 20 x 500 ml (tillförslutande infusionsport); Plastpåse (Viaflo), 10 x 1000 ml (tillförslutande infusionsport); Plastpåse (Viaflo), 20 x 500 ml; Plastpåse (Viaflo), 10 x 1000 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2006-02-17

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
PLASMALYTE INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
Aktiva substanser: natriumklorid, kaliumklorid,
magnesiumkloridhexahydrat, natriumacetattrihydrat
och natriumglukonat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
sjuksköterska.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
Detta läkemedel heter Plasmalyte infusionsvätska, lösning, men
kommer i resten av den här
informationen att kallas för Plasmalyte.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Plasmalyte är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Plasmalyte
3.
Hur du använder Plasmalyte
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Plasmalyte ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PLASMALYTE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Plasmalyte är en vattenlösning av följande substanser:
-
natriumklorid
-
kaliumklorid
-
magnesiumkloridhexahydrat
-
natriumacetattrihydrat
-
natriumglukonat.
Natrium, kalium, magnesium, klorid, acetat och glukonat är kemiska
substanser som finns i blodet.
Plasmalyte används:
-
för att tillföra vätska t.ex. vid:
-
brännskador
-
huvudskador
-
benbrott (frakturer)
-
infektioner
-
bukhinneirritation (inflammation inuti bukhålan)
-
för att tillföra vätska under kirurgiska ingrepp
-
vid fall av chock som orsakas av blodförlust och alla tillstånd som
kräver snabb
blodtransfusion och/eller vätska
-
vid metabolisk acidos (när blodet blir för surt) som inte är
livshotande
-
mjölksyraacidos (en typ av metabolisk acidos som orsakas av ansamling
av mjölksyra i
kroppen). Mjölksyra bildas i huvudsak av musklerna och avlägsnas av
levern.
Plasmalyte kan användas:
-
hos vuxna, äldre och ungdomar
-
hos spädbarn och s

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Plasmalyte
infusionsvätska, lösning
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Natriumklorid:
5,26 g/l
Kaliumklorid:
0,37 g/l
Magnesiumkloridhexahydrat:
0,30 g/l
Natriumacetattrihydrat:
3,68 g/l
Natriumglukonat:
5,02 g/l
Na
+
K
+
Mg
++
Cl
-
CH
3
COO
-
C
6
H
11
O
7
-
(Acetat)
(Glukonat)
mmol/l
140
5,0
1,5
98
27
23
mEq/l
140
5,0
3,0
98
27
23
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Infusionsvätska, lösning.
Klar lösning, fri från synliga partiklar.
295 mOsm/l (cirka)
pH: cirka 7,4 (6,5 till 8,0)
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Plasmalyte är indicerat för:
-
vätskeersättning (t ex efter brännskador, huvudskador, frakturer,
infektioner och peritoneal
irritation)
-
intraoperativ vätskeersättning
-
hemorragisk chock och kliniska tillstånd som kräver snabba
blodtransfusioner (blodkompabilitet)
-
lätt till medelsvår metabolisk acidos, även vid fall av nedsatt
laktatmetabolism.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Vätskebalans, serumelektrolyter och syra-basbalans ska kontrolleras
före och under administrering,
med särskild uppmärksamhet på serumnatrium hos patienter med ökad
icke-osmotisk
vasopressinfrisättning (inadekvat ADH-sekretion, SIADH) och hos
patienter som samtidigt behandlas
med vasopressinagonister, på grund av risken för sjukhusförvärvad
hyponatremi (se avsnitt 4.4, 4.5
och 4.8). Kontroll av serumnatrium är särskilt viktigt för hypotona
vätskor.
Toniticet hos Plasmalyte: 295 mOsm/l (cirka).
Infusionshastighet och volym beror på ålder, vikt, kliniskt
tillstånd (t.ex. brännskador, operation,
huvudskada, infektioner). Samtidig behandling bör beslutas av läkare
med erfarenhet av intravenös
vätskebehandling (se avsnitt 4.4 och 4.8).
_Rekommenderad dosering:_
500 ml till 3 liter/dygn.
_Administreringshastighet:_
Infusionshastigheten är normalt 40 ml/kg/dygn hos vuxna, äldre och
ungdomar.
När det används för intraoperativ vätskeersättning, kan normal
hastighet vara hö