Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g Pulver till infusionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

piperacillinnatrium; tazobaktamnatrium

Tillgänglig från:

Sandoz A/S

ATC-kod:

J01CR05

INN (International namn):

piperacillin sodium; tazobactam sodium

Dos:

4 g/0,5 g

Läkemedelsform:

Pulver till infusionsvätska, lösning

Sammansättning:

piperacillinnatrium 4,168 g Aktiv substans; tazobaktamnatrium 0,536 g Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Piperacillin och enzymhämmare

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Flaska (100 ml), 5 st (5 x 4 g/0.5 g); Flaska (100 ml), 12 st (12 x 4 g/0.5 g); Flaska (100 ml), 1 st (1 x 4 g/0.5 g); Flaska (50 ml), 1 st (1 x 4 g/0.5 g); Flaska (50 ml), 10 st (10 x 4 g/0.5 g); Flaska (50 ml), 50 st (50 x 4 g/0.5 g); Flaska (50 ml), 12 st (12 x 4 g/0.5 g); Flaska (50 ml), 5 st (5 x 4 g/0.5 g); Injektionsflaska (50 ml), 1 st (1 x 4 g/0.5 g); Injektionsflaska (50 ml), 10 st (10 x 4 g/0.5 g); Injektionsflaska (50 ml), 50 st (50 x 4 g/0.5 g); Injektionsflaska (50 ml), 12 st (12 x 4 g/0.5 g); Injektionsflaska (50 ml), 5 st (5 x 4 g/0.5 g); Flaska (100 ml), 10 st (10 x 4 g/0.5 g); Flaska (100 ml), 50 st (50 x 4 g/0.5 g)

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2008-10-03

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM SANDOZ 2 G/0,25 G PULVER TILL
INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM SANDOZ 4 G/0,5 G PULVER TILL INFUSIONSVÄTSKA,
LÖSNING
piperacillin/tazobaktam
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
•
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
•
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
•
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
•
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Piperacillin/Tazobactam Sandoz är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Piperacillin/Tazobactam Sandoz
3.
Hur du använder Piperacillin/Tazobactam Sandoz
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Piperacillin/Tazobactam Sandoz ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PIPERACILLIN/TAZOBACTAM SANDOZ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Piperacillin tillhör en grupp läkemedel som kallas för
”bredspektrumpenicillinantibiotika”. Det kan döda många
typer av bakterier. Tazobaktam kan hindra vissa resistenta bakterier
från att överleva effekterna av piperacillin.
Det betyder att fler typer av bakterier dödas när piperacillin och
tazobaktam ges tillsammans.
Piperacillin/Tazobactam Sandoz används till vuxna och ungdomar för
att behandla bakterieinfektioner, till
exempel sådana som drabbar nedre luftvägarna (lungorna),
urinvägarna (njurar och blåsa), buken, huden eller
blodet. Piperacillin/Tazobactam Sandoz kan användas för att behandla
bakterieinfektioner hos patienter med lågt
antal vita blodkroppar (minskat motstånd mot infektioner).
Piperacillin/Tazobactam Sandoz

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÈ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Piperacillin/Tazobactam Sandoz 2 g/0,25 g pulver till
infusionsvätska, lösning
Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g pulver till infusionsvätska,
lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Piperacillin/Tazobactam Sandoz 2 g/0,25 g:
En injektionsflaska innehåller 2 g piperacillin (som
piperacillinnatrium) och 0,25 g tazobaktam (som
tazobaktamnatrium).
Hjälpämnen med känd effekt
En injektionsflaska innehåller 4,72 mmol (109 mg) natrium.
Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4 g /0,5 g:
En injektionsflaska eller flaska innehåller 4 g piperacillin (som
piperacillinnatrium) och 0,5 g
tazobaktam (som tazobaktamnatrium).
Hjälpämnen med känd effekt:
En injektionsflaska eller flaska innehåller 9,44 mmol (217 mg)
natrium.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Pulver till infusionsvätska, lösning.
Vitt till gulvitt pulver.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Piperacillin/Tazobactam Sandoz är indicerat för behandling av
följande infektioner hos vuxna och barn
över 2 års ålder (se avsnitt 4.2 och 5.1).
VUXNA OCH UNGDOMAR
-
Svår pneumoni inklusive sjukhusförvärvad och ventilatorassocierad
pneumoni
-
Komplicerade urinvägsinfektioner (inklusive pyelonefrit)
-
Komplicerade intraabdominella infektioner
-
Komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner (inklusive fotinfektioner
hos diabetiker)
Behandling av patienter med bakteremi som förekommer i samband med
eller misstänks ha samband
med någon av ovanstående infektioner.
Piperacillin/Tazobactam Sandoz kan användas vid behandlingen av
neutropena patienter med feber
som misstänks bero på en bakterieinfektion.
Obs: användning vid bakteriemi orsakad av ESBL (extended spectrum
beta-lactamase) producerande
_E. coli_
och
_K. pneumoniae_
(icke-känsliga för ceftriaxon) rekommenderas inte hos vuxna
patienter, se
avsnitt 5.1.
BARN I ÅLDERN 2 TILL 12 ÅR
-
Komplicerade intraabdominella infektioner
Piperacillin/Tazobactam Sandoz kan användas vid behandling