Land: Lettland
Språk: lettiska
Källa: Zāļu valsts aģentūra
Piperacillinum, Tazobactamum
Kalceks, A/S, Latvia
J01CR05
Piperacillinum, Tazobactamum
2 g/0,25 g
Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai
Pr.
AS KALCEKS, Latvia
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 19-01-2023 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM PIPERACILLIN/TAZOBACTAM KALCEKS 2 G/0,25 G PULVERIS INFŪZIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI PIPERACILLIN/TAZOBACTAM KALCEKS 4 G/0,5 G PULVERIS INFŪZIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI _piperacillinum/tazobactamum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. − Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. − Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. − Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. − Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Piperacillin/Tazobactam Kalceks un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms tiek ievadīts Piperacillin/Tazobactam Kalceks 3. Kā Piperacillin/Tazobactam Kalceks tiks ievadīts 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Piperacillin/Tazobactam Kalceks 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR PIPERACILLIN/TAZOBACTAM KALCEKS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Piperacillin/Tazobactam Kalceks satur aktīvās vielas piperacilīnu un tazobaktāmu. Piperacilīns pieder zāļu grupai, kas zināmas kā „plaša spektra penicilīna antibiotikas”. Tas var iznīcināt daudzu veidu baktērijas. Tazobaktāms var novērst dažu rezistentu baktēriju izdzīvošanu pēc piperacilīna iedarbības. Tas nozīmē, ka piperacilīnu un tazobaktāmu lietojot vienlaicīgi, tiek iznīcināts vairāk baktēriju veidu. Šīs zāles lieto: − PIEAUGUŠAJIEM UN PUSAUDŽIEM , lai ārstētu bakteriālas infekcijas, piemēram, infekcijas, kas skar apakšējos elpošanas ceļus (plaušas), urīnceļus (nieres un urīnpūsli), vēdera dobumu, ādu vai asinis. Šīs zāle Läs hela dokumentet
SASKAŅOTS ZVA 19-01-2023 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Piperacillin/Tazobactam Kalceks 2 g/0,25 g pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai Piperacillin/Tazobactam Kalceks 4 g/0,5 g pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Piperacillin/Tazobactam Kalceks 2 g/0,25 g Katrs flakons satur piperacilīnu (nātrija sāls veidā), kas atbilst 2 g piperacilīna ( _piperacillinum_ ), un tazobaktāmu (nātrija sāls veidā), kas atbilst 0,25 g tazobaktāma ( _tazobactamum_ ). Katrs flakons satur 108 mg nātrija. Piperacillin/Tazobactam Kalceks 4 g/0,5 g Katrs flakons satur piperacilīnu (nātrija sāls veidā), kas atbilst 4 g piperacilīna ( _piperacillinum_ ), un tazobaktāmu (nātrija sāls veidā), kas atbilst 0,5 g tazobaktāma ( _tazobactamum_ ). Katrs flakons satur 216 mg nātrija. 3. ZĀĻU FORMA Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai (pulveris infūzijām). Balts vai gandrīz balts pulveris. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Piperacillin/Tazobactam Kalceks ir indicēts šādu infekciju ārstēšanai pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 2 gadu vecuma (skatīt 4.2. un 5.1. apakšpunktu). PIEAUGUŠIE UN PUSAUDŽI ‒ Smaga pneimonija, tostarp hospitāla pneimonija, un ar plaušu ventilāciju saistīta pneimonija; ‒ komplicētas urīnceļu infekcijas (arī pielonefrīts); ‒ komplicētas intraabdominālas infekcijas; ‒ komplicētas ādas un mīksto audu infekcijas (arī diabētiskās pēdas infekcijas). Pacientu ar bakterēmiju, kas radusies saistībā ar iepriekš minētajām infekcijām vai iespējami saistīta ar iepriekš minētajām infekcijām, ārstēšanai. Piperacillin/Tazobactam Kalceks var lietot, lai ārstētu neitropēniskus pacientus ar drudzi, kas varētu būt radies bakteriālas infekcijas dēļ. Piezīme: nav ieteicams lietot pieaugušiem pacientiem ar bakterēmiju, ko izraisījušas plaša spektra bēta laktamāzi ( _extended-beta-lactamase_ , _ESBL_ ) producējošas _E. coli _ un _K. pneumoniae_ (ne Läs hela dokumentet