PIPERACILINA/TAZOBACTAM MYLAN 4 g/0,5 g POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG

Land: Spanien

Språk: spanska

Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiva substanser:

PIPERACILINA, TAZOBACTAM

Tillgänglig från:

Mylan Pharmaceuticals, S.L.

ATC-kod:

J01CR05

INN (International namn):

PIPERACILLIN, TAZOBACTAM

Sammansättning:

Excipientes: N/A

Terapiområde:

ANTIBACTERIANOS BETALACTÁMICOS, PENICILINAS - Combinaciones de penicilinas, incluyendo inhibidores de la betalactamasa - Piperacilina e inhibidores de la enzima

Produktsammanfattning:

PIPERACILINA/TAZOBACTAM MYLAN 4 g/0,5 g POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 1 vial Autorizado 22/06/2010 No Comercializado

Bemyndigande status:

Autorizado

Tillstånd datum:

2010-06-22

Bipacksedel

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PIPERACILINA/TAZOBACTAM MYLAN 4 G/0, 5 G POLVO PARA SOLUCIÓN PARA
PERFUSIÓN EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Piperacilina/Tazobactam Mylan y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Piperacilina/Tazobactam
Mylan
3. Cómo usar Piperacilina/Tazobactam Mylan
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Piperacilina/Tazobactam Mylan
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PIPERACILINA/TAZOBACTAM MYLAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Piperacilina pertenece al grupo de medicamentos llamado
“antibióticos penicilínicos de amplio espectro” y
puede destruir muchos tipos de bacterias. Tazobactam puede evitar que
algunas bacterias resistentes
sobrevivan a los efectos de la piperacilina. De esta forma, al
administrar juntos piperacilina y tazobactam,
se destruyen más tipos de bacterias.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, LAS
TOMAS Y LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO
INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR
LOS MEDICAMENTOS POR EL
DESAGÜE NI A LA BASURA.
Piperacilina/Tazobactam Mylan se utiliza en adultos y adolescentes
para

Produktens egenskaper

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Piperacilina/Tazobactam Mylan 2 g/0,25 g
polvo para solución para perfusión EFG
Piperacilina/Tazobactam Mylan 4 g/0,5 g polvo para solución para
perfusión EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial contiene piperacilina (como sal sódica) equivalente a 2 g y
tazobactam (como sal sódica)
equivalente a 0,25 g.
Cada vial de Piperacilina/Tazobactam Mylan 2 g/0,25 g contiene 4,7
mmol (108 mg) de sodio.
Cada vial contiene piperacilina (como sal sódica) equivalente a 4 g y
tazobactam (como sal sódica)
equivalente a 0,5 g.
Cada vial de Piperacilina/Tazobactam Mylan 4 g/0,5 g contiene 9,4 mmol
(216 mg) de sodio.
Excipientes:
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución para perfusión.
Polvo de color blanco o casi blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Piperacilina/Tazobactam Mylan está indicado para el tratamiento de
las siguientes infecciones en adultos y
niños de más de 2 años de edad (ver secciones 4.2 y 5.1):
ADULTOS Y ADOLESCENTES
-
Neumonía grave incluyendo neumonía hospitalaria y asociada a
ventilación mecánica
-
Infecciones complicadas del tracto urinario (incluida la
pielonefritis)
-
Infecciones intraabdominales complicadas
-
Infecciones complicadas de la piel y los tejidos blandos (incluidas
las infecciones del pie diabético)
Tratamiento de pacientes con bacteriemia que cursa en asociación o se
sospeche que esté asociada a alguna
de las infecciones descritas anteriormente.
Piperacilina/Tazobactam Mylan podrá ser utilizado en el manejo de
pacientes neutropénicos con fiebre que
se sospeche que se debe a una infección bacteriana.
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NIÑOS DE 2 A 12 AÑOS DE EDAD
-
Infecciones intraabdominales complicadas
Piperacilina/Tazobactam Mylan podrá ser utilizado en el manejo de
niños neutropénicos con fiebre que se
sospeche que se deba a una infección bacteriana.
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agen