Pioglitazone Rivopharm 30 mg Tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

pioglitazonhydroklorid

Tillgänglig från:

Rivopharm Ltd.

ATC-kod:

A10BG03

INN (International namn):

pioglitazone hydrochloride

Dos:

30 mg

Läkemedelsform:

Tablett

Sammansättning:

mannitol Hjälpämne; pioglitazonhydroklorid 33,07 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 14 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 84 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 112 tabletter; Blister, 196 tabletter; Blister, 50 x 1 tablett (endos)

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2019-07-30

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
PIOGLITAZONE RIVOPHARM 15 MG TABLETTER
PIOGLITAZONE RIVOPHARM 30 MG TABLETTER
PIOGLITAZONE RIVOPHARM 45 MG TABLETTER
pioglitazon
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Pioglitazone Rivopharm är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Pioglitazone Rivopharm
3.
Hur du tar Pioglitazone Rivopharm
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Pioglitazone Rivopharm ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PIOGLITAZONE RIVOPHARM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Pioglitazone Rivopharm innehåller pioglitazon. Det är ett läkemedel
mot diabetes som används för att
behandla typ 2 diabetes mellitus hos vuxna, när metformin inte är
lämpligt eller gett tillräcklig effekt.
Denna typ av diabetes benämns även ”icke-insulinberoende” och
uppstår vanligtvis i vuxen ålder.
Pioglitazone Rivopharm hjälper till att hålla blodsockernivån under
kontroll vid typ 2 diabetes så att
kroppen bättre kan utnyttja det insulin som bildas. 3 till 6 månader
efter att du har startat behandlingen
kommer din läkare att undersöka om Pioglitazone Rivopharm fungerar
för dig.
Pioglitazone Rivopharm kan användas som enda behandling hos patienter
som inte kan ta metformin
och när behandling med diet och motion inte lyckas hålla
blodsockernivån under kontroll. Pioglitazone
Rivopharm kan även läggas till andra behandlingar (såsom metformin,
sulfonureider eller in

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Pioglitazone Rivopharm 15 mg tabletter
Pioglitazone Rivopharm 30 mg tabletter
Pioglitazone Rivopharm 45 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Pioglitazone Rivopharm 15 mg tabletter
Varje tablett innehåller pioglitazon hydroklorid motsvarande 15 mg
pioglitazon.
Pioglitazone Rivopharm 30 mg tabletter
Varje tablett innehåller pioglitazon hydroklorid motsvarande 30 mg
pioglitazon.
Pioglitazone Rivopharm 45 mg tabletter
Varje tablett innehåller pioglitazon hydroklorid motsvarande 45 mg
pioglitazon.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
Pioglitazone Rivopharm 15 mg tabletter
Tabletterna är vita till benvita, runda, konvexa och präglade med
nummer ’15’ på ena sidan och
’TEVA’ på andra sidan, 6,0 mm diameter.
Pioglitazone Rivopharm 30 mg tabletter
Tabletterna är vita till benvita, runda, konvexa och präglade med
nummer ’30’ på ena sidan och
’TEVA’ på andra sidan, 7,5 mm diameter.
Pioglitazone Rivopharm 45 mg tabletter
Tabletterna är vita till benvita, runda, konvexa och präglade med
nummer ’45’ på ena sidan och
’TEVA’ på andra sidan, 8,5 mm diameter.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Pioglitazon är indicerat som andra eller tredje linjens behandling av
diabetes mellitus typ 2 enligt
nedanstående beskrivning:
som
MONOTERAPI
-
till vuxna patienter (speciellt överviktiga patienter) där kost och
motion givit otillräcklig
kontroll och för vilka metformin är olämpligt på grund av
kontraindikationer eller intolerans.
Pioglitazon är även indicerat som kombinationsbehandling med insulin
till vuxna patienter med
diabetes mellitus typ 2 med otillräcklig glykemisk kontroll av
insulinbehandling och för vilka
metformin är olämpligt på grund av kontraindikationer eller
intolerans (se avsnitt 4.4).
Efter behandlingsstart med pioglitazon skall patienten kontrolleras
efter 3 till 6 månader för att se att
effekten av behandlingen är tillfredställande (t