PIOGLITAZONA AUROVITAS 15 MG COMPRIMIDOS EFG

Land: Spanien

Språk: spanska

Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiva substanser:

PIOGLITAZONA HIDROCLORURO

Tillgänglig från:

AUROVITAS SPAIN, S.A.U.

ATC-kod:

A10BG03

INN (International namn):

PIOGLITAZONE HYDROCHLORIDE

Dos:

15 mg

Läkemedelsform:

COMPRIMIDO

Sammansättning:

PIOGLITAZONA HIDROCLORURO 15 mg

Administreringssätt:

VÍA ORAL

Enheter i paketet:

56 comprimidos; 28 comprimidos

Receptbelagda typ:

con receta

Terapiområde:

Pioglitazona

Produktsammanfattning:

PIOGLITAZONA AUROVITAS 15 MG COMPRIMIDOS EFG 56 comprimidos - 326058001 - 326062007 - 56601000140106; PIOGLITAZONA AUROVITAS 15 MG COMPRIMIDOS EFG 28 comprimidos - 326058001 - 326062007 - 56591000140102

Bemyndigande status:

Autorizado

Tillstånd datum:

2018-04-26

Bipacksedel

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PIOGLITAZONA AUROVITAS 15 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Pioglitazona Aurovitas y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pioglitazona Aurovitas
3.
Cómo tomar Pioglitazona Aurovitas
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Pioglitazona Aurovitas
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES
PIOGLITAZONA AUROVITAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pioglitazona Aurovitas contiene pioglitazona. Es un medicamento
antidiabético que se usa para tratar la
diabetes mellitus tipo 2 (no dependiente de insulina) en adultos,
cuando metformina no es adecuada o no ha
funcionado correctamente. Este tipo de diabetes se presenta
generalmente en los adultos.
Pioglitazona sirve para controlar los niveles de azúcar en sangre
cuando usted tiene diabetes tipo 2. Permite
que su cuerpo utilice mejor la insulina que produce. Su médico
controlará el efecto que este medicamento
le está haciendo entre los 3 y los 6 meses desde que comenzó el
tratamiento.
Pioglitazona se puede utilizar solo en pacientes que no pueden tomar
metformina, y cuando la dieta y el
ejercicio no han sido suficiente para controlar el nivel de azúcar o
se puede añadir a otros tratamientos
(tales como metformina, sulfonilurea o insulina) si no han conseguido
proporcionar un control suficiente de
los niveles de azúcar.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PIOGLI

Produktens egenskaper

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Pioglitazona Aurovitas 15 mg comprimidos EFG
Pioglitazona Aurovitas 30 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_Pioglitazona Aurovitas 15 mg comprimidos EFG:_
_ _
Cada comprimido contiene 15 mg de pioglitazona (como hidrocloruro).
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido de 15 mg contiene 35,97 mg de lactosa (como
monohidrato, ver sección 4.4).
_Pioglitazona Aurovitas 30 mg comprimidos EFG: _
Cada comprimido contiene 30 mg de pioglitazona (como hidrocloruro).
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido de 30 mg contiene 71,94 mg mg de lactosa (como
monohidrato, ver sección 4.4).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
_Pioglitazona Aurovitas 15 mg comprimidos EFG:_
Comprimidos sin recubrir, de color blanco a blanquecino, biconvexos,
redondos (5,5 mm de diámetro)
y marcados con “31” en una cara y “H” en la otra del
comprimido.
_Pioglitazona Aurovitas 30 mg comprimidos EFG:_
Comprimidos sin recubrir, de color blanco a blanquecino, de caras
planas, con borde biselado,
redondos (7,0 mm de diámetro) y marcados con “32” en una cara y
“H” en la otra cara del
comprimido.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Pioglitazona está indicada como tratamiento de segunda o tercera
línea de tratamiento de la diabetes
mellitus tipo 2, tal y como se describe a continuación:
En
MONOTERAPIA
:
-
en pacientes adultos (particularmente aquéllos con sobrepeso), en los
que no se logra un control
adecuado con dieta y ejercicio y que no pueden recibir metformina por
contraindicaciones o
intolerancia.
En
DOBLE TERAPIA ORAL
en combinación con:
2 de 14
-
metformina, en pacientes adultos (particularmente aquellos con
sobrepeso) con un control
glucémico inadecuado independientemente de la dosis máxima tolerada
de metformina en
monoterapia.
-
una sulfonilurea, solo en pacientes adultos que presentan intolerancia
a la metformina o en los
que la metformina esté contrai