Land: Polen
Språk: polska
Källa: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Hedera helix extractum
Farmina Sp. z o.o.
R05CA12
Hederae helicis extractum fluidum
101,9 mg/5 ml
Syrop
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 120 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990948611
Bezterminowe
ULOTKA DLA PACJENTA Logo _NALEŻY PRZECZYTAĆ UWAŻNIE CAŁĄ ULOTKĘ, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA WAŻNE INFORMACJE DLA PACJENTA._ _Lek ten jest dostępny bez recepty, aby można było leczyć niektóre schorzenia_ _bez pomocy lekarza. Aby _ _jednak uzyskać dobry wynik leczenia, należy stosować syrop PiniHelix _ _ostrożnie i zgodnie z _ _informacją w ulotce. _ - _należy zachować tę ulotkę, aby można ją było przeczytać ponownie w razie potrzeby,_ - _należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa _ _informacja,_ - _jeśli dolegliwości nasilą się lub nie ustąpią po zastosowaniu syropu, należy skontaktować się z _ _lekarzem,_ PINIHELIX _Hederae helicis extractum fluidum_ syrop Zawartość leku w opakowaniu: 120 ml 100 gramów syropu zawiera: Płynny wyciąg z liści bluszczu ( _Hederae helicis extractum _ _fluidum_ ) Ekstrahent: etanol 70 % (v/v) 1,7 g, Suchy wyciąg z korzenia lukrecji ( _Glycyrrhizae radix extr. _ _sicc.)_ ekstrahent: woda do ekstrakcji, amonu wodorotlenek 10 % 5,0 g Płynny wyciąg z ziela tymianku ( _Thymi extr. fl_ ) ekstrahent: etanol 30 % (v/v), woda amoniakalna, glicerol 4,0 g Woda amoniakalna, sodu benzoesan, ziołomiód sosnowy, woda oczyszczona PODMIOT ODPOWIEDZIALNY I WYTWÓRCA Podmiot odpowiedzialny: Farmina sp. z o.o. ul. Lipska 44 30-721 Kraków Wytwórca: Farmina sp. z o.o., Zakład w Myślenicach ul. Cegielskiego 2 32-400 Myślenice _Spis treści ulotki:_ 1. Co to jest lek PiniHelix i w jakim celu się go stosuje 2. Zanim zastosuje się lek PiniHelix 3. Jak stosować lek PiniHelix 4. Możliwe działania niepożądane 5. Przechowywanie leku PiniHelix 6. Inne konieczne informacje dotyczące leku PiniHelix 1. CO TO JEST LEK PINIHELIX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE TRADYCYJNY PRODUKT LECZNICZY ROŚLINNY PINIHELIX PRZEZNACZONY DO STOSOWANIA W OKREŚLONYCH WSKAZANIACH WYNIKAJĄCYCH WYŁĄCZNIE Z JEGO DŁUGOTRWAŁEGO STOSOWANIA. Produkt leczniczy roślinny tradycyjnie stosowany w przeziębieniach. Syrop PiniHelix zawiera standaryzowan Läs hela dokumentet
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO PiniHelix, syrop 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH 100 G SYROPU ZAWIERA: Płynny wyciąg z liści bluszczu ( _Hederae helicis extractum _ _fluidum_ ) (1:1) Ekstrahent: etanol 70 % (v/v) 1,7 g Substancje pomocnicze patrz w pkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Syrop 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE: TRADYCYJNY PRODUKT LECZNICZY ROŚLINNY PRZEZNACZONY DO STOSOWANIA W OKREŚLONYCH WSKAZANIACH WYNIKAJĄCYCH WYŁĄCZNIE Z JEGO DŁUGOTRWAŁEGO STOSOWANIA. 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy roślinny tradycyjnie stosowany w przeziębieniach. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dorośli i dzieci powyżej 12 lat: 10 ml (2 łyżeczki do herbaty) 3 razy dziennie. Nie należy stosować dłużej niż 7 dni. Jeżeli objawy nie ustępują po tygodniu stosowania produktu leczniczego należy skonsultować się z lekarzem. 4.2 PRZECIWWSKAZANIA Nadciśnienie tętnicze, zaburzenia rytmu serca, choroby wątroby i nerek, hipokaliemia. Nadwrażliwość na substancje czynne lub pomocnicze zawarte w preparacie. Uczulenie na miód lub produkty pszczele oraz na benzoesan sodu, rośliny z rodziny Araliowate (Araliaceae). 4.3 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 12 lat ze względu na brak danych. Należy zachować ostrożność u pacjentów z nieżytami żołądka oraz z wrzodami. W przypadku odkrztuszania ropnej plwociny, gorączki lub duszności należy zasięgnąć porady lekarza bądź farmaceuty. Przy stosowaniu zgodnie z zaleceniami nie występują zagrożenia związane ze stosowaniem leku. Nie należy przekraczać zalecanych dawek. Nie stosować dłużej niż 7 dni. 4.4 INTERAKCJE Z INNYMI LEKAMI I INNE RODZAJE INTERAKCJI W przypadku długotrwałego przekraczania zalecanych dawek może wystąpić niedobór potasu, co nasila działanie glikozydów nasercowych oraz leków antyarytmicznych. Niedobór potasu może być nasilony przy równoczesnym stosowaniu środków moczop Läs hela dokumentet