Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
pimobendan
Boehringer Ingelheim Danmark A/S
QC01CE90
pimobendan
2,5 mg
Kapsel, hård
pimobendan 2,5 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Hund
Pimobendan
Avregistrerad
1998-11-11
_Läkmedelsverket 2015-05-04_ BIPACKSEDEL Pimobendan Boehringer Ingelheim 1,25 mg kapslar, hårda Pimobendan Boehringer Ingelheim 2,5 mg kapslar, hårda Pimobendan Boehringer Ingelheim 5 mg kapslar, hårda 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Boehringer Ingelheim Danmark A/S Strödamvej 52 2100 Köpenhamn Ö Danmark TILLVERKARE Klocke Pharma-Service GmbH 77767 Appenweier Tyskland 2. DET VETERINÂRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Pimobendan Boehringer Ingelheim 1,25 mg kapslar, hårda Pimobendan Boehringer Ingelheim 2,5 mg kapslar, hårda Pimobendan Boehringer Ingelheim 5 mg kapslar, hårda 3. DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Den _aktiva substansen_ är pimobendan i olika styrkor: 1,25 mg, 2,5 mg eller 5 mg per kapsel. _Hjälpämnen:_ Vattenfri citronsyra, kolloidal kiseldioxid, mikrokristallin cellulosa, povidon, magnesiumstearat. _Kapselskal:_ 1,25 mg: Gelatin, titandioxid (E171) och gul järnoxid (E172) 2,5 mg: Gelatin, titandioxid (E171) och gul och röd järnoxid (E172) 5 mg: Gelatin, sunset yellow FCF (E110) och titandioxid (E171) 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE Pimobendan Boehringer Ingelheim är ett veterinärmedicinskt läkemedel för behandling av hjärtsvikt orsakad av vissa specifika hjärtbesvär hos hund såsom hjärtmuskelsjukdom (dilaterad kardiomyopati) eller hjärtklaffsdegeneration. 5. KONTRAINDIKATIONER Pimobendan Boehringer Ingelheim skall inte användas vid andra hjärtbesvär än vad som förskrivits av behandlande veterinär. 6. BIVERKNINGAR Ökad hjärtfrekvens och kräkningar kan i sällsynta fall förekomma. Biverkningarna är dosberoende och kan undvik Läs hela dokumentet
_Läkemedelsverket 2015-05-04_ PRODUKTRESUMÉ VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDEL 1 D ET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Pimobendan Boehringer Ingelheim 1,25 mg hård kapsel Pimobendan Boehringer Ingelheim 2,5 mg hård kapsel Pimobendan Boehringer Ingelheim 5 mg hård kapsel 2 K VALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING AKTIV SUBSTANS: 1,25 mg kapsel: pimobendan 1,25 mg 2,5 mg kapsel: pimobendan 2,5 mg 5 mg kapsel: pimobendan 5,0 mg HJÄLPÄMNEN 1,25 mg kapsel: titandioxid (E171) gul järnoxid (E172) 2,5 mg kapsel: titandioxid (E171) gul och röd järnoxid (E172) 5 mg kapsel: sunset yellow FCF (E110) titandioxid (E171) För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 L ÄKEMEDELSFORM Kapsel, hård 4 KLINISKA UPPGIFTER 1 DJURSLAG Hund 2 INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG Behandling av hjärtinsufficiens hos hund härrörande från dilaterad kardiomyopati eller mitralisinsufficiens. 3 KONTRAINDIKATIONER Hypertrofisk kardiomyopati eller kliniska tillstånd där en ökning av minutvolymen inte är möjligt p.g.a. funktionella eller anatomiska orsaker (t.ex. aorta stenos). _Läkemedelsverket 2015-05-04_ 4 SÄRSKILDA VARNINGAR Inga. 5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR Inga särskilda. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR PERSONER SOM ADMINISTRERAR DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLET TILL DJUR Vid oavsiktligt intag, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten. Djurägaren bör observera att pimobendan är en kraftigt verkande substans. Intag av en eller flera kapslar kan förorsaka påtagligt blodtrycksfall kombinerat med blodtrycksstörningar i samband med hastiga lägesförändringar (ex. sittande till stående) och huvudvärk hos människa. 6 BIVERKNINGAR (FREKVENS OCH ALLVARLIGHETSGRAD) Takykardi kan i sällsynta fall förekomma. Denna biverknin Läs hela dokumentet