Land: Spanien
Språk: spanska
Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PICOSULFATO SODIO
Ferring, S.A.U.
A06AB08
PICOSULFATO SODIUM
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ
LAXANTES - Laxantes de contacto - Picosulfato de sodio
PICOSALAX 5 mg COMPRIMIDOS, 10 comprimidos Revocado 15/10/2015 Sin notificación de comercialización - PICOSALAX 5 mg COMPRIMIDOS, 2 comprimidos Revocado 15/10/2015 Sin notificación de comercialización
Autorizado 29/05/2012 / Revocado 15/10/2015
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO PICOSALAX 5 MG COMPRIMIDOS Picosulfato de sodio LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados, debe utilizarse adecuadamente. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Si los síntomas empeoran o persisten después de cinco días, debe consultar al médico. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave, o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Picosalax y para qué se utiliza. 2. Antes de tomar Picosalax. 3. Cómo tomar Picosalax. 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de Picosalax. 6. Información adicional. 1. QUÉ ES PICOSALAX Y PARA QUÉ SE UTILIZA Picosalax es un medicamento que contiene picosulfato de sodio. Éste pertenece a un grupo de medicamentos denominados laxantes. Picosalax está indicado para el alivio del estreñimiento ocasional. Está indicado en adultos y en niños mayores de 10 años. Picosalax actúa estimulando los movimientos intestinales. También aumenta la cantidad de agua en el intestino. Normalmente Picosalax tarda de 6 a 12 horas en actuar. 2. ANTES DE TOMAR PICOSALAX NO TOME PICOSALAX si es alérgico (hipersensible) al picosulfato de sodio o a cualquiera de los demás componentes de Picosalax (ver sección 6). si tiene insuficiencia hepática. si tiene deshidratación grave. si tiene úlceras en el estómago o intestino. si tiene perforación de estomago o intestino. si tiene bloqueo intestinal (obstrucción intestinal). si tiene un problema abdominal grave como apendicitis. si tiene enfermedad inflamatoria intestinal aguda. si tiene dolor abdominal intenso que hace que se sienta o esté enfermo. si tiene dolor abdominal intenso, repentino a Läs hela dokumentet
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTÍCAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO PICOSALAX 5 mg comprimidos PICOSALAX 10 mg comprimidos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Picosalax 5 mg comprimidos: Cada comprimido contiene 5 mg de picosulfato de sodio. Picosalax 10 mg comprimidos: Cada comprimido contiene 10 mg de picosulfato de sodio. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Picosalax 5 mg comprimidos: Comprimido de color blanco a blanquecino, redondo, de 6 mm de diámetro, con la inscripción “5”. Picosalax 10 mg comprimidos: Comprimido de color blanco a blanquecino, redondo, de 6 mm de diámetro, con la inscripción “10”. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Alivio del estreñimiento funcional ocasional. Picosalax está indicado en adultos y en niños mayores de 10 años. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos y niños mayores de 10 años de edad _ Tragar un comprimido (5 – 10 mg) entero a la hora de acostarse. La dosis puede ser ajustada individualmente. Una vez se haya reiniciado la regularidad, la dosis debe ser reducida y normalmente puede ser interrumpida. PICOSALAX NO DEBE SER ADMINISTRADO DIARIAMENTE DURANTE MÁS DE CINCO DÍAS SIN INVESTIGAR LA CAUSA DEL ESTREÑIMIENTO. _Población pediátrica _ Picosalax no debe usarse en niños menores de 10 años. No se ha establecido la seguridad y eficacia de Picosalax en niños menores de 10 años. No hay datos disponibles. Forma de administración El comprimido se debe tragar entero con ayuda de líquidos. Es esencial el mantenimiento de una ingesta de líquidos adecuada durante el tratamiento, especialmente para los pacientes más jóvenes y los pacientes mayores que son más susceptibles a los efectos de la deshidratación. 4.3. CONTRAINDICACIONES Picosalax está contraindicado en pacientes con íleo, obstrucción gastrointestinal, ulceración o perforación gastrointestinal, estados agudos derivados de una cirugía abdominal incluyendo a Läs hela dokumentet